OSN-SAbstraktOSN-E

Kvantitativní stanovení koncentrace kyseliny močové v séru, plazmě a moči enzymatickým testem soupravou Roche Cobas UA2 na analyzátoru Roche Cobas 6000, modul c501.

 

OSN-SSeznam souvisejících dokumentůOSN-E

OSN-E

Laboratorní příručka

Příručka kvality

Provozní řád

S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

S-OKBH-005 Směrnice EHK

S-OKBH-019 Verifikace postupů měření

PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

PI-OKBH-04 Práce s LIPOCLEAR

Příbalový leták Roche Cobas  pro stanovení kyseliny močové UA2  kat.č.03183807190

Příbalový leták pro Systémový kalibrátor Roche C.f.a.s., kat.č.:10759350 190

Příbalový leták konkrétního používaného tekutého kontrolního materiálu společnosti Biorad,LiquichekTM

Příbalový leták konkrétního používaného tekutého kontrolního materiálu společnosti ROCHE

 

OSN-SKódy a názvy v různých klasifikačních systémechOSN-E

sérum

KM, kyselina močová, acid uric, uráty, urát

Reagenční souprava: Roche UA2 ,REF: 03183807190

Název v lokálním číselníku LIS: Močová kyselina

Klíč v lokálním číselníku LIS: KMOC

Číslo metody v lokálním číselníku LIS:12

Kód metody v analyzátoru: 700

Název metody v analyzátoru: KM

Seznam zdravotních výkonů VZP: 81523 Stanovení Kyselina močová

 

moč

KM‑U, kyselina močová v moči, acid uric in urine, uráty v moči, urát v moči

Reagenční souprava: Roche UA2, REF: 03183807190

Název v lokálním číselníku LIS: Močová kyselina v moči

Klíč v lokálním číselníku LIS: UKMOC (koncentrace v mmol/l)

Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 215

Kód metody v analyzátoru: 700

Název metody v analyzátoru: KM, typ vzorku urine

 

Název v lokálním číselníku LIS: U_Močová kyselina - odpad

Klíč v lokálním číselníku LIS: FUKMOC (odpad v mmol/d)

Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 216

Výpočtová metoda:FU_KMOC=UKMOC*U_obj./1000

U_obj.=objem moči za 24hod (ml)

 

Seznam zdravotních výkonů VZP: 81523 Stanovení Kyselina močová

 

OSN-SPrincipOSN-E

Kyselina močová se oxiduje kyslíkem za katalýzy enzymem urikázou na peroxid vodíku a allantoin. Vzniklý peroxid vodíku reaguje s TOOS a 4-aminofenazonem , reakce je katalyzována enzymem peroxidázou, tzv. Trinderova reakce. Intenzita zbarvení vzniklé sloučeniny je měřená při 546/700 nm je přímo úměrná koncentraci kyseliny močové.

    

                                                             urikáza

Kyselina močová + 2 H2O + O2 ------------------→ allantoin + CO2 + H2O2

                                                                  

                                                                 peroxidáza

 

2 H2O2 + H+  +  TOOS + 4-aminofenazon ------------------→ chinondiiminovchromogen   + 4 H2O

 

TOOS= N-ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3-methylanilin

 

OSN-SMísto provádění postupuOSN-E

OKBH, úsek biochemický, Nemocnice AGEL Ostrava - Vítkovice a.s., Zalužanského 1192/15, 703 84 Ostrava-Vítkovice

 

OSN-SBezpečnostní aspektyOSN-E

Je nutné dodržovat obecné zásady bezpečnosti práce podle směrnice VN BOZP č.8.02, ale i zásady práce s biologickým materiálem, který může být zdrojem přenosu některých infekcí. Zejména je třeba zachovávat pravidla osobní hygieny, používat osobní ochranné pracovní prostředky (oděv, obuv a podobně), při práci nejíst, nepít a nekouřit. Po práci a před jídlem omýt pokožku především rukou teplou vodou a mýdlem a ošetřit vhodným reparačním krémem. Při zasažení očí vymývat velkým množstvím vlažné vody nejméně 15 minut. Při zasažení oděvu a kůže odložit veškeré kontaminované oblečení. Okamžitě kůži omýt velkým množstvím, pokud možno vlažné vody, popř. mýdlem nebo jiným vhodným mycím prostředkem. Při náhodném požití vypláchnout ústa, dát vypít asi 1/2 litru vody a vyhledat lékařskou pomoc.

 

OSN-SFáze před vyšetřenímOSN-E

Stanovení kyseliny močové v séru, plazmě a v moči patří mezi základní biochemické metody.

Kyselina močová (2,6,8-trioxypurin) je konečným produktem metabolismu purinových nukleotidů, z kterých jsou složeny nukleové kyseliny. V lidském organismu při odbourávání purinových bázi na úrovni enzymu hypoxantinguaninfosforibozyltransferázy probíhá jejich resyntéza. Resyntéza je částečná, zbytek purinových bází se přeměňuje na xantin a ten oxidací se mění na kyselinu močovou. V plazmě je kyselina močová zčásti volná a zčásti vázaná na albumin a na specifický globulin. Volná kyselina močová, nevázaná na bílkoviny, se filtruje do moče glomerulární filtrací a z velké části se v proximálním tubulu resorbuje. Tímto způsobem se vyloučí z organismu 2/3 kyseliny močové. Přibližně 1/3 se vylučuje z organismu střevem.

 

Odběr primárního vzorku a transportOSN-E

Odběr

Sérum: Odběr se provádí standardním způsobem ze žilní krve, do plastové zkumavky

s aktivátorem srážení nebo se separačním gelem za použití uzavřeného odběrového systému. Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná, pro obvyklé vyšetřování je vhodný odběr ráno.

Plazma: heparin, K3-EDTA

Moč: Pro stanovení v moči se doporučuje odběr 24hodinového vzorku moče bez přídavku konzervačních činidel. Je nutné změřit celkový objem moče s přesností na 10 ml a po dokonalém promíchání, odlít vzorek do vhodné odběrové nádoby a co nejrychleji donést do laboratoře. 

 

Při odběru primárního vzorku se postupuje podle pracovní instrukce PI-OKBH-19 Odběr vzorku.

 

Transport

Transport materiálu na oddělení OKBH VTN je popsán ve směrnici S-OKBH-006 Směrnice pro transport a příjem vzorků.

 

Skladování

Sérum/plazma je na OKBH po provedení analýzy skladováno v lednici při +2 až + 8°C po dobu 2 dnů pro potřeby dodatečně požadovaných vyšetření. Doba dodatečně požadovaných vyšetření se řídí podle seznamu uvedeném v  LP C-03 Ústní požadavky na vyšetření.

V případě delšího skladování pro potřebu analýzy, je sérum/plazma skladováno zamraženo při teplotě -20°C po dobu maximálně 1 měsíce.

Moč je po provedení analýzy a zkontrolování výsledků likvidována.

 

Interference sérum/ plazma

Stanovení ovlivňuje hemolýza, pokud je přibližná koncentrace hemoglobinu > 621 µmol/l

Stanovení ovlivňuje koncentrace konjugovaného i nekonjugovaného bilirubinu, je-li > 684 µmol/l

Stanovení ovlivňuje lipémie bez významné interference do hodnoty indexu L 1500

Askorbát: interference je-li koncentrace >0,17 mmol/l k.askorbové

Interference moč

Léčiva viz.příbalový leták

Stabilita měřené veličiny v séru a plazmě dle příbalového letáku

+20 až+ 25°C: 3 dny, +2 až +8°C: 7 dní, -20°C: 6 měsíců

 

Stabilita měřené veličiny v moči dle příbalového letáku

+20 až +25°C: 4 dny (pouze po alkalizaci na pH 8,0),

 

OSN-SOmezeníOSN-E

Laboratoř může odmítnout přijetí materiálu a neprovést požadované vyšetření z obecných důvodů uvedených v Laboratorní příručce v kapitole kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárních vzorků.

 

OSN-SManipulace se vzorkyOSN-E

Manipulace se vzorky probíhá podle běžných zásad práce s biologickým infekčním materiálem uvedených v Laboratorní příručce a Příručce kvality.

Primární zkumavka s biologickým materiálem je centrifugována 10 minut při rychlosti 2000 g (rcf)

Resp. 3333 ot/min. Po centrifugaci je odeslána k analýze. Vzorky obsahující sraženinu musí být před analýzou opět centrifugovány. 

 

OSN-SPřístroje a pomůckyOSN-E

Centrifuga

Roche analyzátor Cobas 6000, modul c 501

 

OSN-SReagencieOSN-E

 

Souprava UA2  Cobas 6000, modul  c501, katalogové číslo REF03183807 - 400 stanovení

Diluent NacL 9%,REF:04489357

 

Výrobce soupravy: Roche diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim

Dodavatel soupravy: Roche s.r.o., Diagnostics division, Na Valentince 336/4, 150 00 Praha - 5

 

reagencie

obsah reagencie

R1

Fosfátový pufr:0,05 mol/l,pH7,8 ,TOOS:7 mmol/l,polygykoltér mastného alkoholu: 4,8%,askorbát oxidáza : ≥ 83,5 µkat/l,stabilizátory

 

R3

Fosfátový pufr:0,1 mol/l,pH7,8  .Hexokyanoželeznatan draselný: 0,3 mmol/l,                      4-aminofeanzon : ≥ 3 mmol/l ,urikáza : ≥  83,4 µkat/l, peroxidasa :  ³ 50 mkat/l

Konzervans, nereaktivní stabilizátory

 

Skladování: Neotevřené reagencie jsou skladovány při teplotě +2 až +8°C až do doby exspirace.

Stabilita v analyzátoru: UA2: 8 týdnů, Diluent NaCL 9% :12 týdnů

Manipulace s reagenciemi: Reagencie jsou připraveny k použití a do analyzátoru se vkládají bez úprav Ověřování kvality: Provádí se denně pomocí interní kontroly kvality.

 

OSN-SSpotřební materiálOSN-E

Odběrové nádobky

Špičky k automatickým pipetám

 

OSN-SPříprava k činnostiOSN-E

Přístroj se uvede do stavu STAND BY dle návodu v manuálu PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000.

 

Silně chylózní vzorky běžně nezpracováváme. Jestliže lékař stanovení KYSELINY MOČOVÉ požaduje, postupujeme podle návodu pro práci s LIPOCLEAR PI-OKBH-04 Práce s LIPOCLEAR

.

OSN-SPracovní postupOSN-E

Množství pipetovaného vzorku pro sérum, plazmu, moč: 3 µl        

 

Přesný popis analýzy včetně ovládání přístroje, je uveden v manuálu PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000.

 

Záznamy o pravidelné údržbě analyzátoru jsou uvedeny v provozním deníku.

Před začátkem provozu se provede kontrola stavu reagencie a systémového roztoku přístroje. V případě potřeby se doplní.

 

Denně, před vlastním měřením vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních sérových materiálech na dvou hladinách.  S-OKBH-004 Směrnice pro IKK.

 

Denně, před vlastním měřením vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních močových materiálech na hladině 1 a 2.  S-OKBH-004 Směrnice pro IKK.

 

V případě, že výsledky kontrolních materiálů neodpovídají nastavenému tolerančnímu rozmezí, musí se nalézt a odstranit závada, eventuálně provést nová kalibrace a následně zopakovat kontrola kvality.

Vyhovuje-li naměřený výsledek kontrolního materiálu, je možné přistoupit k zakládání vzorků do přístroje. Vzorky jsou kontrolovány na přítomnost hemolýzy, chylozity a jsou vkládány v šedých stojáncích v primárních zkumavkách s čárovým kódem do podavače analyzátoru. Pokud je biologického materiálu málo, přenese se do Hitachi kepu, který se umístí do jiné plastové zkumavky. Pokud je analyzátor ve stavu STANDBY, stiskne se ikona START a tím se zahájí analýza, která dále probíhá automaticky.

Požadavky na analýzy se do analyzátoru přenášejí počítačovou sítí prostřednictvím laboratorního informačního systému nebo se mohou zadávat ručně pomocí klávesnice řídícího počítače analyzátoru.

Výsledky se z analyzátoru automaticky přenáší zpět do LIS ke kontrole a schválení, které provádí pověřený pracovník. Obsluha analyzátoru se řídí vnitřními bezpečnostními a hygienickými předpisy laboratoře a pracovní instrukcí PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000.

 

OSN-SStručný popis postupuOSN-E

1. Vloží se reagenční souprava

2. V případě potřeby se provede kalibrace

3. Analyzované vzorky séra, plazmy se umístí do příslušných vzorkových stojánků a ty do podavače analyzátoru

4. Pokud je analyzátor ve stavu STANDBY, stiskne se ikona START a tím se zahájí analýza

5. Výsledky testů jsou průběžně z přístroje odesílány do systému LIS, kde jsou kontrolovány

 

 OSN-SKalibrace a návaznostOSN-E

Přesný popis kalibrace metody je uveden v manuálu,  PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

 

Ke kalibraci metody pro sérum (plazmu) se používá Roche kalibrátor C.f.a.s., katalogové číslo 10759350190, který je připraven z lidských sér s chemickými aditivy a příslušnými enzymy lidského, zvířecího a rostlinného původu s deklarovanou hodnotou pro kyselinu močovou.

 

Příprava kalibrátoru:

Kalibrátor je dodáván v lyofilizovaném stavu.

 

Doporučený postup rekonstituování lyofilizovaného kalibrátoru:

1.Opatrně otevřít lahvičku a vyjmout gumovou vložku. Přitom věnovat maximální pozornost zabránění   ztrátám lyofilizovaného materiálu zachyceného na gumové vložce.

2.Přidat do lahvičky přesně 3,0 ml vody Aqua pro injectione Braun.

3.Uzavřít gumovou vložkou a po 30 minutách opatrně promíchat (netřepat!) až do kompletního rozpuštění obsahu.

 

Stabilita:

Lyofilizovaný kalibrátor je stabilní do doby exspirace vyznačené na obalu při skladování v lednici +2 až + 8 °C. Otevřený a rekonstituovaný materiál je stabilní 2 dny uložený v lednici při +2 až + 8 °C. nebo alikvoty uchované v mrazáku při -20 °C po dobu 30dní.

 

Vlastní kalibrace:

Ke kalibraci se používá výše uvedený kalibrátor. Typ reakce 2-point END

Kalibrace je 2-bodová, lineární a provádí se pomocí sérové matrice v odpovídajícím černém kalibračním stojánku, nulový bod je deionizovaná voda - tzv. reagenční blank.

Bezprostředně po provedení kalibrace se musí provést kontrola kvality.

 

Frekvence kalibrace:

Provádí se při změně šarže reagencie a dále podle potřeby v souvislosti s vyhodnocováním kontroly kvality a stability kalibrace reagencie v přístroji.

 

Způsob dokumentace kalibračních dat:

Provedené kalibrace se uchovávají v paměti analyzátoru. Výsledky každé kalibrace jsou vytištěny a založeny do dokumentace kalibrací cobas600/cobas c501.

 

OSN-SCharakteristika spolehlivostiOSN-E

Charakteristiky spolehlivosti z příbalového letáku

 

Rozsah měření v séru, plazmě:

Při stanovení Kyseliny močové v séru, plazmě je oblast linearity 11,9 -1487 µmol/l

 

Opakovatelnost (přesnost v sérii):21 dní

 

Sérum, plazma:

 

Opakovatelnost

Průměr [ µmol /l]

SD [ µmol /l]

CV [%]

Precinorm U

270

2

0,9

Precipath U

660

6

0,7

Lidské sérum 1

240

2

1

Lidské sérum 2

430

4

0,8

               

Mezilehlá preciznost (mezi sériemi) n=21 dní:

 

Mezilehlá preciznost

Průměr [ µmol /l]

SD µmol /l]

CV [%]

Precinorm U

266

4

1,5

Precipath U

660

12

1,6

Lidské sérum 3

 236

3

1,3

Lidské sérum 4

427

6

1,3

 

Mez detekce:                         11,9 µmol /l

Mez stanovitelnosti:           výrobce neuvádí, odvozena z meze detekce 35,7 µmol /l

 

Korelace s jinou metodou:

Stanovení kyseliny močové získané na cobas c501 byly porovnány s hodnotami stanovenými na analyzátoru Roche/Hitachi 917 s použitím odpovídající reagencie Roche/Hitachi:

 

Typ vzorku

Počet vzorků

Rovnice (Passing/Bablok)

Korelační koeficient

Rozmezí vzorku

sérum

89

y=0,993x+9,401

0,969

161-1392 µmol/l

 

Aktuální charakteristiky spolehlivosti:

Aktuální charakteristiky spolehlivosti jsou uvedeny v platném verifikačním protokolu kyseliny močové v séru, plazmě pro analyzátor Cobas 6000, modul c501.

 

Rozsah měření v moči:

Charakteristika spolehlivosti dle příbalového letáku

Při stanovení kyseliny močové v moči je oblast linearity 131-16362 µmol/l.

 

Moč:

 

Opakovatelnost (n=21)

Průměr [ µmol /l]

SD [ µmol /l]

CV [%]

Hladiny kontroly 1

696

6

1,2

Hladina kontroly 2

1291

18

1,3

Lidská moč 1

1714

36

2,1

Lidská moč 2

1934

30

1,5

               

Mezilehlá preciznost (mezi sériemi): 21dní

 

Mezilehlá preciznost

Průměr [ µmol /l]

SD [ µmol /l]

CV [%]

Hladiny kontroly 1

678

12

1,9

Hladina kontroly 2

1267

18

1,6

Lidská moč 3

1743

54

3

Lidská moč 4

1910

48

2,3

 

Mez detekce:                         131 µmol /l

Mez stanovitelnosti:           výrobce neuvádí, odvozena z meze detekce 393 µmol /l = 0,393 mmol/l

Korelace s jinou metodou:

Stanovení kyseliny močové   získané na cobas c501 byly porovnány s hodnotami stanovenými na analyzátoru Roche/Hitachi 917 s použitím odpovídající reagencie Roche/Hitachi:

 Typ vzorku

Počet vzorků

Rovnice (Passing/Bablok)

Korelační koeficient

Rozmezí vzorku

moč

86

y=0,997x +27,1

0,952

378 -16 006 µmol/l

 

 

Aktuální charakteristiky spolehlivosti:

Aktuální charakteristiky spolehlivosti jsou uvedeny v platném verifikačním protokolu kyseliny močové v moči, pro analyzátor Cobas 6000, modul c501.

 

OSN-SDokumentace, zpracování dat a vydávání výsledkůOSN-E

Hodnoty výsledků stanovení kyseliny močové v séru, plazmě se udávají na celá čísla, v µmol/l

Hodnoty výsledků stanovení kyseliny močové v moči se udávají na dvě desetinná místa, v mmol/l

Poznámka: Přepočet starších jednotek používaných dříve pro kyselinu močovou: mg/dl x 59,48 = µmol/l

 

Výsledky stanovení jsou uloženy v softwaru analyzátoru, další pracovní den jsou ráno před začátkem provozu archivovány na externí disk. Všechny výsledky se také archivují v elektronické formě v laboratorním informačním systému a denně je zálohována hlavní kniha

 

Lékařům na odděleních a ambulancích Nemocnice Agel Ostrava Vítkovice a.s. jsou výsledky vyšetření k dispozici elektronicky v NIS a v případě potřeby v tištěné podobě u příjmového okna v laboratoři.

 

Spolupracujícím lékařům jsou výsledky zasílány průběžně elektronicky a následující den doručovány v tištěné podobě se svozem biologického materiálu.

 

 

 Výsledkový list obsahuje:

·         identifikaci laboratoře, která výsledek vydala

·         odkaz na akreditaci laboratoře

·         datum a čas vydání nálezu

·         jednoznačnou identifikaci pacienta

·         zdravotní pojišťovnu pacienta

·         identifikaci požadujícího subjektu (lokalizaci pacienta, je-li to vhodné)

·         identifikaci požadujícího lékaře (resp. oddělení)

·         diagnózu pacienta

·         druh biologického materiálu (např. sérum, plazma, moč, krev u vyšetření krevního obrazu)

·         jasně srozumitelnou identifikaci vyšetření

·         datum a čas přijetí vzorku laboratoří

·         datum a čas odběru vzorku,

·         výsledek vyšetření s odpovídajícími jednotkami (nejčastěji SI jednotky)

·         označení akreditované metody

·         referenční meze

·         interpretaci výsledků, je-li to nutné

·         jiné poznámky (např. kvalita nebo dostatečnost primárního vzorku, pokud tato může nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek požadovaného vyšetření)

·         identifikaci osob, které výsledkovou zprávu kontrolovaly a schválily

·         zkratky identifikující žádanku

př. 20.BR-0777

·         20: den v měsíci, BR: biochemie rutina, 0777: číslo vzorku

·         př. 20.HH-0777

·         20: den v měsíci, HH: hematologie, 0777: číslo vzorku

 

OSN-SReferenční a varovná rozmezíOSN-E

Zdroj: příbalový leták

Sérum, plazma:                   0-150 let (ženy)                    143 - 339 μmol/l 

0-150 let (muži)                    202 - 417 μmol/l 

                                                               

Moč, 24 hod:                        dospělí:                                  1,2 – 5,9 mmol/d

 

OSN-SInterpretace výsledků, konzultační činnosti a hlášeníOSN-E

Indikací na vyšetření kyseliny močové v séru jsou: artritida, dna, urolitiáza, poruchy renálních funkcí, nadměrná tělesná hmotnost, poruchy tukového metabolismu, poruchy glukózové tolerance, myeloproliferativní onemocnění, hemoblastózy, anémie, diuretická léčba, léčba některými léky.

Hyperurikémii mohou zapříčinit následující stavy:

Se sníženou urikémií se lze setkat při:

 

Postup pro nahlášení kritické hodnoty výsledku laboratorního vyšetření je uveden ve směrnici S-OKBH-012 Směrnice pro vydávání výsledků.

 

OSN-SŘízení kvalityOSN-E

 

SÉRUM, PLAZMA

Ke kontrole a řízení kvality pro stanovení KM v séru, plazmě se používá tekutý kontrolní materiál firmy Biorad Liquid Assayed Multiqual se sérovou  matricí ve třech rozmezích koncentrace pro KM  měřenou na biochemickém analyzátoru ROCHE Cobas 6000/c501.

 

Příprava:

Tekutá kontrolní séra se uchovávají zamražená při teplotě -20°C.

Před použitím se nechá kontrola za laboratorní teploty a bez přístupu přímého světla pozvolna rozpustit za občasného promíchání kroužením lahvičky pro zajištění homogenity materiálu. Netřepe se, aby se zabránilo tvorby pěny. Z rozmraženého materiálu se připraví alikvoty, které jsou uchovány v lednici při +2 až +8 °C. Před použitím se opatrně alikvot promíchá pro zajištění homogenity vzorku kontroly.

 

Stabilita:

Tekutá kontrolní séra se uchovávají zamražená při teplotě -20°C, v tom případě jsou stabilní až do doby exspirace vyznačené na obale. Připravené alikvoty kontroly se uchovává v v lednici při +2 až +8 °C do spotřebování, nejdéle 1 týden.

 

Použití: Měření kontrolního materiálu se provádí denně na dvou hladinách, po každé kalibraci, při výměně setu stejné šarže. Výsledky jsou kontrolovány pověřeným pracovníkem. Postupuje se podle směrnice S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

 

 

 

 

Dokumentace:

Výsledky interní kontroly kvality jsou uchovávány v softwaru přístroje, zálohovány na externí disk a elektronicky přenášeny do programu LIS a Unity Real Time. Kontrola kvality je v LIS rovněž validována vedoucím úseku. Dlouhodobě jsou výsledky kontrol sledovány v programu UnityRealTime firmy Biorad a 1x měsíčně provedeno celkové měsíční zhodnocení výsledků kontrol vedoucím úseku. 

 

Součástí kontroly a řízení kvality je pravidelná účast na mezilaboratorních kontrolách kvality organizovaných v rámci České republiky společností SEKK. Laboratoř se jí účastní alespoň 2x ročně.

 

MOČ

Ke kontrole a řízení kvality pro stanovení KYSELINY MOČOVÉ v moči se používá tekutý kontrolní materiál firmy Biorad Liquichek Urine chemistry control hladina 1,2 (katalog.číslo 397,398) s močovou  matricí ve dvou rozmezích koncentrace pro KYSELINU MOČOVOU   měřenou na biochemickém analyzátoru Roche cobas6000/c501

 

Příprava:

Tekuté kontrolní moče se uchovávají v lednici při teplotě +2 až +8 °C a jsou připravena k okamžitému použití po důkladném promíchání pro zajištění homogenity kontroly.

Stabilita:

Tekuté kontrolní moče se uchovávají v lednici při teplotě +2 až +8 °C, v tom případě jsou stabilní až do doby exspirace. Používaná lahvička s kontrolní močí se uchovává v v lednici při +2 až +8 °C do spotřebování, tak aby se zabránilo kontaminaci, nejdéle 30 dní.

 

Použití:

Měření kontrolního materiálu se provádí denně na dvou hladinách, po každé kalibraci, při výměně setu stejné šarže. Výsledky jsou kontrolovány pověřeným pracovníkem. Postupuje se podle směrnice S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

 

 

Dokumentace:

Výsledky interní kontroly kvality jsou uchovávány v softwaru přístroje, zálohovány na externí disk a elektronicky přenášeny do programu LIS a Unity Real Time. Kontrola kvality je v LIS rovněž validována vedoucím úseku. Dlouhodobě jsou výsledky kontrol sledovány v programu UnityRealTime firmy Biorad a 1x měsíčně provedeno celkové měsíční zhodnocení výsledků kontrol vedoucím úseku. 

 

Součástí kontroly a řízení kvality je pravidelná účast na mezilaboratorních kontrolách kvality organizovaných v rámci České republiky společností SEKK. Laboratoř se jí účastní alespoň 2x ročně.

OSN-SPoznámkyOSN-E

Nevyplněno

 

OSN-SJiné související informaceOSN-E

 nevyplněno

 

OSN-SLiteraturaOSN-E

·         Masopust, J.: Požadování a hodnocení biochemických vyšetření

·         Hořejší, J. a kol.: Základy klinické biochemie ve vnitřním lékařství Doležalová V. a kol. Principy biochemických vyšetřovacích metod

·         Příbalové letáky společnosti Roche

 

OSN-SAppendixyOSN-E

nevyplněno

 

OSN-SAutorské poznámkyOSN-E

nevyplněno

 

OSN-SRecenze, schváleníOSN-E

Autor: Mgr. Pavlína Babičová