Kvantitativní
stanovení koncentrace kreatininu v séru, plazmě a v moči enzymatickým
fotometrickým testem pomocí soupravy Roche
CREP2 (kreatinin plus 2.verze) na analyzátoru Cobas
6000/c501.
Seznam
souvisejících dokumentů
Laboratorní
příručka
Příručka
kvality
Provozní řád
S-OKBH-019 Verifikace
postupů měření
PI-OKBH-18 Manuál
analyzátoru Cobas c501/6000
Příbalový
leták Roche CREP2,REF 03263991190
Příbalový
leták pro Systémový kalibrátor Calibrator C. f.a.s. ,10759350190
Příbalový
leták konkrétního používaného tekutého kontrolního materiálu společnosti
Biorad,LiquichekTM
Příbalový
leták konkrétního používaného tekutého kontrolního materiálu společnosti ROCHE
Kódy,
názvy, definice a terminologie
Krea, kreatinin,
kreatinin v séru
Reagenční souprava: Roche CREP2, REF 03263991190
Název v lokálním číselníku LIS: Kreatinin_S
Klíč v lokálním číselníku LIS: KREA
Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 11
Kód
metody v analyzátoru: 452
Název
metody v analyzátoru: KREA
Seznam zdravotních výkonů VZP: 81499 Kreatinin
81169 Kreatinin STATIM
U-Krea, kreatinin močový, kreatinin v moči
Reagenční souprava: Roche CREP2, REF 03263991190
Název v
lokálním číselníku LIS: U_Kreatinin měřený
Klíč v lokálním číselníku LIS: UKREA
Číslo metody v lokálním číselníku LIS:213
Kód
metody v analyzátoru: 452
Název
metody v analyzátoru: KREA, typ
vzorku urine
Název v
lokálním číselníku LIS: U_Kreatinin - odpad
Klíč v lokálním číselníku LIS: FUKREA (odpad v mmol/d)
Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 214
Výpočtová
metoda: FU_KREA=UKREA*U_obj./1000
U_obj.=objem
moči za 24hod (ml)
Seznam zdravotních
výkonů VZP: 81499 Kreatinin
81169 Kreatinin STATIM
Princip a metoda postupu
Kreatinin přítomný ve vzorku je kreatininázou
hydrolyzován na
kreatin:
kreatinináza
Kreatinin + H2O
→
Kreatin
Vytvořený kreatin je kreatinázou hydrolyzován na
sarkosin a močovinu:
kreatináza
Kreatin + H2O
→
Sarkosin +
Močovina
Sarkosinoxidáza katalyzuje oxidační demetylaci
sarkosinu, jejímž produktem je glycin, formaldehyd a peroxid vodíku:
sarkosinoxidáza
Sarkosin
+ H2O + O2
→
Glycin + Formaldehyd + H2O2
Vytvořený peroxid
vodíku reaguje za přítomnosti peroxidázy kvantitativní oxidativní kondenzací
s
kys. 2,,4,6- triodo-3-hydroxybenzoová
(HTIB) a 4-aminoantipyrinem za vzniku chinoniminového chromogenu.
peroxidáza
H2O2 + 4-aminoantipyrin +
HTIB → chinonimin chromogen + H2O
+ HI
Nárůst absorbance pigmentu, měřené při 546nm/700 nm, je úměrný koncentraci kreatininu ve vzorku.
Místo
provádění postupu
OKBH,
úsek biochemický, Nemocnice AGEL Ostrava -
Vítkovice a.s., Zalužanského 1192/15, 703 84 Ostrava-Vítkovice
Bezpečnostní aspekty
Je
nutné dodržovat obecné zásady bezpečnosti práce podle směrnice VN BOZP č.8.02,
ale i zásady práce s biologickým materiálem, který může být zdrojem
přenosu některých infekcí. Zejména je třeba zachovávat pravidla osobní hygieny,
používat osobní ochranné pracovní prostředky (oděv, obuv a podobně), při práci
nejíst, nepít a nekouřit. Po práci a před jídlem omýt pokožku především
rukou teplou vodou a mýdlem a ošetřit vhodným reparačním krémem. Při
zasažení očí vymývat velkým množstvím vlažné vody nejméně 15 minut. Při
zasažení oděvu a kůže odložit veškeré kontaminované oblečení. Okamžitě kůži
omýt velkým množstvím, pokud možno vlažné vody, popř. mýdlem nebo jiným vhodným
mycím prostředkem. Při náhodném požití vypláchnout ústa, dát vypít asi 1/2
litru vody a vyhledat lékařskou pomoc.
Fáze
před vyšetřením
Stanovení hladiny kreatininu v krvi patří mezi základní biochemické
metody.
Kreatinin
je endogenní látka nejčastěji používaná pro vyšetření funkce ledvin.
Clearance
endogenního kreatininu je nejběžnější funkční zkouškou ledvin.
Kreatinin
je cyklický amid kreatinu, z kterého v organismu vzniká. Je konečným
produktem katabolismu kreatinfosfátu. Vylučuje se glomerulární filtrací.
Kreatinin v krevní plazmě je při průchodu ledvinou z 90 % filtrován do
glomerulárního filtrátu, jen 10 % je secernováno do moči tubuly. Za běžných
okolností je poměr produkce a exkrece kreatininu konstantní a mezi oběma
pochody se ustavuje rovnovážný vztah. Koncentrace sérového kreatininu, která je
výrazem této rovnováhy, je přímo úměrná svalové hmotě organismu a funkci
glomerulů a ze dne na den mírně kolísá. Stanovení sérového kreatininu je proto
dobrým indikátorem funkční kapacity glomerulů. Kreatinin v plazmě ale
začíná stoupat, až když je glomerulární filtrace snížena pod 50 %.
Intraindividuální kolísání kreatininémie vzniká při tělesné námaze a také při
příjmu exogenního kreatininu v potravě.
Odběr primárního vzorku a
transport
Odběr
Sérum: Odběr se provádí standardním způsobem ze žilní krve, do
plastové zkumavky
s aktivátorem srážení nebo
se separačním gelem za použití uzavřeného odběrového systému. Speciální
příprava pacienta ani dieta není nutná, pro obvyklé vyšetřování je vhodný odběr
ráno.
Plazma: heparin, K3-EDTA
Moč: Pro stanovení v moči
se doporučuje odběr 24 hodinového vzorku moče bez
přídavku konzervačních činidel. Je nutné
změřit celkový objem moče s přesností na 10 ml a po dokonalém promíchání,
odlít vzorek do vhodné odběrové nádoby a co nejrychleji donést do
laboratoře.
Při odběru primárního vzorku se postupuje
podle pracovní instrukce PI-OKBH-19 Odběr vzorku.
Transport
Transport materiálu na oddělení OKBH VTN je
popsán ve směrnici S-OKBH-006
Směrnice pro transport a příjem vzorků.
Skladování
Sérum/plazma
je na OKBH po provedení analýzy skladováno v lednici při +2 až +
V případě
delšího skladování pro potřebu analýzy, je sérum/plazma skladováno
zamraženo při teplotě
Moč je
po provedení analýzy a zkontrolování výsledků likvidována.
Interference v séru
Stanovení
ovlivňuje hemolýza je-li přibližná koncentrace hemoglobinu > 497 µmol/l
Stanovení
ovlivňuje koncentrace konjugovaného bilirubinu je-li > 257 µmol/l a koncentrace nekonjugovaného
bilirubinu > 342 µmol/l
Stanovení
ovlivňuje lipémie je-li L index > 2000
Askorbát
interference bezvýznamná do koncentrace 1,7 mmol/l askorbátu
Kreatin
interference bezvýznamná do koncentrace 4 mmol/l kreatinu
Interference v moči
Stanovení
ovlivňuje hemolýza je-li přibližná koncentrace hemoglobinu > 621µmol/l
Stanovení
ovlivňuje koncentrace konjugovaného bilirubinu je-li > 1197 µmol/l a
Askorbát
interference bezvýznamná do koncentrace 22,7 mmol/l askorbátu
Glukosa
interference bezvýznamná do koncentrace 120 mmol/l glukosy
Stabilita
měřené veličiny v séru a v plazmě dle příbalového letáku
+2 až +8 °C: 7 dní, +15 až +
Stabilita
měřené veličiny v moči dle příbalového letáku
+2 až + 8°C: 6 dní, +15 až +
Omezení
Laboratoř
může odmítnout přijetí materiálu a neprovést požadované vyšetření
z obecných důvodů uvedených v Laboratorní příručce v kapitole
kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárních vzorků.
Manipulace
se vzorky
Manipulace
se vzorky probíhá podle běžných zásad práce
s biologickým infekčním materiálem uvedených v Laboratorní příručce a
Příručce kvality.
Primární zkumavka s biologickým materiálem
je centrifugována 10 minut při
Přístroje
a pomůcky
Centrifuga
Roche analyzátor Cobas 6000, modul c 501
Reagencie
Souprava CREP2 pro Cobas 6000, modul c501,
katalogové REF 032263991 - 250 stanovení
Diluent NacL 9%, REF:04489357
Výrobce
soupravy: Roche diagnostics
GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
Dodavatel soupravy:
Roche s.r.o., Diagnostics division, Na Valentince 336/4, 150 00 Praha - 5
|
reagencie |
obsah
reagencie |
|
R1 |
TAPS pufr (pH 8,1) kreatinása ³ 332 mkat/l,sarkosinoxidasa ³ 132 mkat/l,askorbát oxidasa ³ 33 mkat/l,kataláza ³ 1,67 mkat/l,HTIB:1,2/g/l |
|
R3 |
TAPS pufr: 50mmol/l (pH 8,0) kreatinása ³ 498 mkat/l,peroxidasa ³ 16,6mkat/l, 4-aminofenazon: 0,5 g/l ,hexokyanoželeznatan draselný : 60
mg/l,detergent |
Skladování:
Neotevřené reagencie jsou
skladovány při teplotě +2 až +
Stabilita v analyzátoru: CREP2: 8 týdnů Diluent
NaCL 9% :12 týdnů
Manipulace s reagenciemi: Reagencie
jsou připraveny k použití a do analyzátoru se vkládají bez úprav.
Ověřování kvality: Provádí se denně
pomocí interní kontroly kvality.
Spotřební
materiál
Odběrové nádobky
Špičky k automatickým pipetám
Příprava
k činnosti
Přístroj
se uvede do stavu STAND BY dle návodu v manuálu PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000.
Silně
chylózní vzorky běžně nezpracováváme. Jestliže lékař stanovení močoviny
požaduje, postupujeme podle návodu pro práci s LIPOCLEAR PI-OKBH-04 Práce s
LIPOCLEAR.
Pracovní
postup
Množství
pipetovaného vzorku pro sérum, plazmu: 2
µl
Množství
pipetovaného vzorku pro moč: 5
µl
Přesný popis analýzy včetně ovládání přístroje,
je uveden v manuálu PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000.
Záznamy o pravidelné údržbě analyzátoru jsou
uvedeny v provozním deníku.
Před začátkem provozu se provede kontrola stavu
reagencie a systémového roztoku přístroje. V případě potřeby se doplní.
Denně,
před vlastním měřením vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních
sérových materiálech na dvou hladinách. S-OKBH-004 Směrnice
pro IKK.
Denně,
před vlastním měřením vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních
močových materiálech na hladině
V případě, že výsledky kontrolních materiálů
neodpovídají nastavenému tolerančnímu rozmezí, musí se nalézt a odstranit
závada, eventuálně provést nová kalibrace a následně zopakovat kontrola
kvality.
Vyhovuje-li naměřený výsledek kontrolního
materiálu, je možné přistoupit k zakládání vzorků do přístroje.
Vzorky jsou kontrolovány na přítomnost hemolýzy, chylozity a jsou vkládány
v šedých stojáncích v primárních zkumavkách s čárovým kódem do
podavače analyzátoru. Pokud je biologického materiálu málo, přenese se do hitachi
kepu , který se umístí do jiné
plastové zkumavky. Pokud
je analyzátor ve stavu STANDBY, stiskne se ikona START a tím se zahájí analýza,
která dále probíhá automaticky.
Požadavky na analýzy se do analyzátoru přenášejí
počítačovou sítí prostřednictvím laboratorního informačního systému nebo se
mohou zadávat ručně pomocí klávesnice řídícího počítače analyzátoru.
Výsledky
se z analyzátoru automaticky přenáší zpět do LIS ke kontrole a schválení, které
provádí pověřený pracovník. Obsluha analyzátoru se řídí vnitřními
bezpečnostními a hygienickými předpisy laboratoře a pracovní instrukcí PI-OKBH-18 Manuál
analyzátoru Cobas c501/6000.
Stručný popis postupu
1.
Vloží se reagenční souprava
2.
V případě potřeby se provede kalibrace
3.
Analyzované vzorky séra, plazmy se umístí
do příslušných vzorkových stojánků a ty do podavače analyzátoru
4. Pokud je analyzátor ve stavu STANDBY, stiskne
se ikona START a tím se zahájí analýza
5.
Výsledky testů jsou průběžně z přístroje odesílány do systému LIS, kde
jsou kontrolovány
Kalibrace
a návaznost
Přesný popis kalibrace metody je uveden
v manuálu PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000
Ke kalibraci metody pro sérum (plazmu) se používá
Roche kalibrátor C.f.a.s., katalogové číslo 10759350190, který je připraven z
lidských sér s chemickými aditivy a příslušnými enzymy lidského, zvířecího
a rostlinného původu s deklarovanou hodnotou pro kreatinin.
Příprava kalibrátoru:
Kalibrátor
je dodáván v lyofilizovaném stavu.
Doporučený
postup rekonstituování lyofilizovaného kalibrátoru:
1.Opatrně
otevřít lahvičku a vyjmout gumovou vložku. Přitom věnovat
maximální pozornost zabránění
ztrátám lyofilizovaného materiálu zachyceného na gumové vložce.
2.Přidat
do lahvičky přesně 3,0 ml vody Aqua pro injectione Braun.
3.Uzavřít
gumovou vložkou a po 30 minutách opatrně promíchat (netřepat!) až do
kompletního rozpuštění obsahu.
Stabilita:
Lyofilizovaný
kalibrátor je stabilní do doby exspirace vyznačené na obalu při skladování v
lednici +2 až +
Vlastní kalibrace:
Kalibrace je 2-Point End, lineární a provádí se
pomocí sérové matrice v odpovídajícím černém kalibračním stojánku, nulový
bod je deionizovaná voda - tzv. reagenční blank.
Bezprostředně po provedení kalibrace se musí
provést kontrola kvality.
Frekvence
kalibrace:
Provádí se při změně šarže reagencie a dále
podle potřeby v souvislosti s vyhodnocováním kontroly kvality a
stability kalibrace reagencie v přístroji.
Způsob dokumentace kalibračních dat:
Provedené
kalibrace se uchovávají v paměti analyzátoru. Výsledky každé kalibrace
jsou vytištěny a založeny do dokumentace kalibrací cobas600/cobas c501.
Návaznost: Metoda kreatinin je standardizována podle ID/MS
Charakteristika
spolehlivosti
Rozsah
měření v séru, plazmě:
Při
stanovení kreatininu v séru, plazmě je oblast linearity 5-2700 µmol/l
Opakovatelnost (přesnost v sérii):
Sérum,
plazma:
|
Opakovatelnost
(n=21) |
Průměr
[ µmol /l] |
SD [ µmol /l] |
CV [%] |
|
Precinorm U |
96,1 |
0,9 |
0,9 |
|
Precipath U |
341 |
2 |
0,6 |
|
Lidské sérum 1 |
191 |
2 |
1,1 |
|
Lidské sérum 2 |
398 |
4 |
1 |
Mezilehlá
preciznost (mezi sériemi) n=21 dní:
|
Mezilehlá
preciznost |
Průměr
[ µmol /l] |
SD µmol /l] |
CV [%] |
|
Precinorm U |
94,9 |
1,4 |
1,4 |
|
Precipath U |
338 |
4 |
1,1 |
|
Lidské sérum 3 |
190 |
2 |
1,1 |
|
Lidské sérum 4 |
395 |
5 |
1,2 |
Mez detekce: 5 µmol /l
Mez stanovitelnosti:
výrobce neuvádí, odvozena z meze detekce 15 µmol /l
Korelace
s jinou metodou:
Stanovení
kreatininu získané na cobas c501 byly porovnány s hodnotami stanovenými na
analyzátoru Roche/Hitachi 917 s použitím odpovídající reagencie
Roche/Hitachi:
|
Typ vzorku |
Počet vzorků |
Rovnice (Passing/Bablok) |
Korelační koeficient |
Rozmezí vzorku |
|
sérum |
63 |
y=1,002x-0,434 |
0,978 |
49-1891
µmol/l |
Aktuální charakteristiky spolehlivosti:
Aktuální charakteristiky spolehlivosti jsou
uvedeny v platném verifikačním protokolu kreatininu v séru, plazmě
pro analyzátor Cobas 6000, modul c501.
Rozsah měření v moči:
Charakteristika
spolehlivosti dle příbalového letáku
Při
stanovení kreatininu v moči je oblast linearity 100-54000 µmol/l.
Moč:
opakovatelnost
n= 21 dni
|
Opakovatelnost
|
Průměr
[ µmol /l] |
SD [ µmol /l] |
CV [%] |
|
Hladiny kontroly 1 |
7280 |
92 |
1,3 |
|
Hladina kontroly 2 |
14031 |
179 |
1,3 |
|
Lidská moč 1 |
17289 |
237 |
1,4 |
|
Lidská moč 2 |
7035 |
68 |
1,0 |
Mezilehlá
preciznost (mezi sériemi): n= 21 dni
|
Mezilehlá
preciznost |
Průměr
[ µmol /l] |
SD [ µmol /l] |
CV [%] |
|
Hladiny kontroly 1 |
7219 |
112 |
1,5 |
|
Hladina kontroly 2 |
14018 |
212 |
1,5 |
|
Lidská moč 3 |
17326 |
244 |
1,4 |
|
Lidská moč 4 |
7008 |
104 |
1,5 |
Mez detekce: 100 µmol /l
Mez stanovitelnosti:
výrobce neuvádí, odvozena z meze detekce 300 µmol
/l
Korelace
s jinou metodou:
Stanovení
kreatininu získané na cobas c501 byly porovnány s hodnotami
stanovenými na analyzátoru Roche/Hitachi 917 s použitím odpovídající
reagencie Roche/Hitachi:
|
Typ vzorku |
Počet vzorků |
Rovnice (Passing/Bablok) |
Korelační koeficient |
Rozmezí vzorku |
|
moč |
75 |
y=0,985x+21,3 |
0,990 |
438-52577
µmol/l |
Aktuální charakteristiky spolehlivosti:
Aktuální charakteristiky spolehlivosti jsou
uvedeny v platném verifikačním protokolu kreatininu v moči pro analyzátor
Cobas 6000, modul c501.
Dokumentace, zpracování dat a
vydávání výsledků
Hodnoty výsledků stanovení kreatininu v séru, plazmě se udávají na celá čísla, v µmol /l
Hodnoty
výsledků stanovení kreatininu v moči
se udávají na dvě desetinná místa, v mmol/l.
Poznámka: Přepočet starších jednotek používaných dříve pro
kreatinin: mg/dl= µmol/l x 0,0113
Převod µmol/l
x 0,001 = mmol/l
Výsledky stanovení jsou uloženy
v softwaru analyzátoru, další pracovní den jsou ráno před začátkem provozu
archivovány na externí disk. Všechny výsledky se také archivují v elektronické
formě v laboratorním informačním systému a denně je zálohována hlavní kniha
Lékařům
na odděleních a ambulancích Nemocnice Agel Ostrava Vítkovice a.s. jsou výsledky
vyšetření k dispozici elektronicky v NIS a v případě
potřeby v tištěné podobě u příjmového okna v laboratoři.
Spolupracujícím
lékařům jsou výsledky zasílány průběžně elektronicky a následující den
doručovány v tištěné podobě se svozem biologického materiálu.
Výsledkový
list obsahuje:
·
identifikaci
laboratoře, která výsledek vydala
·
odkaz na akreditaci laboratoře
·
datum
a čas vydání nálezu
·
jednoznačnou
identifikaci pacienta
·
zdravotní pojišťovnu pacienta
·
identifikaci požadujícího subjektu (lokalizaci
pacienta, je-li to vhodné)
·
identifikaci požadujícího lékaře (resp.
oddělení)
·
diagnózu pacienta
·
druh biologického materiálu (např. sérum,
plazma, moč, krev u vyšetření krevního obrazu)
·
jasně srozumitelnou identifikaci vyšetření
·
datum a čas přijetí vzorku laboratoří
·
datum a čas odběru vzorku,
·
výsledek vyšetření s odpovídajícími
jednotkami (nejčastěji SI jednotky)
·
označení akreditované metody
·
referenční meze
·
interpretaci
výsledků, je-li to nutné
·
jiné poznámky (např. kvalita nebo dostatečnost
primárního vzorku, pokud tato může nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek
požadovaného vyšetření)
·
identifikaci osob, které výsledkovou zprávu
kontrolovaly a schválily
·
zkratky identifikující žádanku
př. 20.BR-0777
·
20: den v měsíci, BR: biochemie rutina,
0777: číslo vzorku
·
př. 20.HH-0777
·
20: den v měsíci, HH: hematologie, 0777:
číslo vzorku
Referenční a varovná rozmezí
Zdroj: příbalový leták
Sérum, plazma
|
15let |
150let M |
59,00 |
104,00 |
µmol/l |
|
|
5let |
150let Ž |
45,00 |
84,00 |
µmol/l |
|
|
novorozenci |
|
29,00 |
87,00 |
µmol/l |
|
|
novorozenci v termínu |
|
27,00 |
77,00 |
µmol/l |
|
|
2m |
12m |
14,00 |
34,00 |
µmol/l |
|
|
1R |
3R |
21,00 |
36,00 |
µmol/l |
|
|
3R |
5R |
27,00 |
42,00 |
µmol/l |
|
|
5R |
7R |
28,00 |
52,00 |
µmol/l |
|
|
7R |
9R |
35,00 |
53,00 |
µmol/l |
|
|
9R |
11R |
34,00 |
65,00 |
µmol/l |
|
|
11R |
13R |
46,00 |
70,00 |
µmol/l |
|
|
13R |
15R |
50,00 |
77,00 |
µmol/l |
|
|
1R |
3R |
15,00 |
31,00 |
µmol/l |
|
|
3R |
5R |
23,00 |
37,00 |
µmol/l |
|
|
5R |
7R |
25,00 |
42,00 |
µmol/l |
|
|
7R |
9R |
30,00 |
47,00 |
µmol/l |
|
|
9R |
11R |
29,00 |
56,00 |
µmol/l |
|
|
11R |
13R |
39,00 |
60,00 |
µmol/l |
|
|
13R |
15R |
40,00 |
68,00 |
µmol/l |
|
Zdroj
příbalový leták:
Moč: dospělí:
muži od
0 let do 150 let 9,0 – 19,0 mmol/d
ženy od 0 let do 150 let 6,0 –
13,0 mmol/d
Interpretace
výsledků, konzultační činnosti a hlášení
Kreatinin je endogenní látka nejčastěji používaná pro
vyšetření funkce ledvin. Clearance endogenního kreatininu je nejběžnější
funkční zkouškou ledvin. Při normální funkci ledvin odpovídá clearance
kreatininu glomerulární filtraci. Spolu se stanovením močovinového dusíku
(BUN) v séru se používá k rozlišení prerenální a postrenální
(obstrukční) azotémie.
Stanovení koncentrace kreatininu
v moči se užívá především při:
-
odhadu glomerulární filtrace výpočtem tzv. clearance endogenního
kreatininu
Clearancekr
= (Ukr x V) / Skr [ml/s], kde Ukr
a Skr je koncentrace kreatininu v moči resp. v séru a
V je diuréza v ml/s
-
odhadu úplnosti sběru moči
-
pro eliminaci vlivu různého objemu vylučované moči na koncentraci
stanovované látky v moči
K nejčastějším preanalytickým chybám při vyšetření
clearance kreatininu patří:
-
neúplný
sběr moče (sběr moče se často spíše odhaduje, než měří)
-
nepromíchaná
moč sbíraná do více nádob při polyurii
-
zaslání
vzorku ranní moči místo moči sbírané za časové období
-
nesprávný
výpočet povrchu těla u obézních pacientů a pacientů s velkou retencí
tekutin
Výpočet odhadu glomerulární filtrace - na výsledkovém listě OKBH VN
Na
základě Doporučení České nefrologické společnosti ČLS JEP a ČSKB ČLS JEP
z března 2009 je každé vyšetření sérového kreatininu doplněno výpočtem
odhadu glomerulární filtrace dle rovnice MDRD. Tento výpočet ovšem neposkytuje
realistické výsledky pro mladé a zdravé pacienty proto od roku 2012 se
upřednostňuje pro výpočet glomerulární filtraci rovnici CKD-EPI. Nejkvalitnější výsledky poskytuje
výpočet podle rovnice Lund-Malmö. OKBH VTN vydává CKD-EPI a Lund Malmö
automaticky, MDRD pouze v případě požadavku lékaře.
Hodnocení stupně renální
insuficience zůstává stejné
|
eGFR/MDRD (ml/sec) |
Hodnocení |
|
Nad 1,5 |
Zdravý pacient |
|
1,0-1,5 |
Mírně snížená glomerulární
filtrace |
|
0,5-1,0 |
Středně snížená
glomerulární filtrace |
|
0,25-0,5 |
Těžce snížená glomerulární
filtrace |
|
Pod 0,25 |
Renální selhání |
Významné je především zvýšení koncentrace
kreatininu v séru (plazmě), které nastává:
-
při nedostatečném vylučování ledvinami (ledvinové selhání, infekce,
obstrukce), na umělou ledvinu zapojujeme pacienta, pokud kreatininémie přesáhne
700-800 μmol/l)
-
z prerenálních příčin (těžká srdeční nedostatečnost, šokové stavy)
-
v důsledku zvýšené produkce kreatininu (polytraumata, pooperační
stavy)
-
v důsledku svalové námahy (trénink u sportovců)
Ke snížení koncentrace kreatininu
v séru (plazmě) dochází:
-
fyziologicky v těhotenství v důsledku zvýšené glomerulární
filtrace
-
u osob s malou svalovou hmotou, např. při dlouhodobé imobilizaci
Postup pro nahlášení kritické hodnoty výsledku laboratorního
vyšetření je uveden ve směrnici S-OKBH-012 Směrnice
pro vydávání výsledků.
Řízení kvality
SÉRUM, PLAZMA
Příprava:
Tekutá kontrolní séra se uchovávají zamražená
při teplotě
Před použitím se nechá kontrola za
laboratorní teploty a bez přístupu přímého světla pozvolna rozpustit
za občasného promíchání kroužením lahvičky pro zajištění homogenity
materiálu. Netřepe se, aby se zabránilo tvorby pěny. Z rozmraženého
materiálu se připraví alikvoty, které jsou uchovány v lednici při +2 až +
Stabilita:
Tekutá kontrolní séra se uchovávají zamražená
při teplotě
Použití:
Měření
kontrolního materiálu se provádí denně na dvou hladinách, po každé kalibraci,
po měření blanku reagencie, při výměně setu stejné šarže. Výsledky jsou
kontrolovány pověřeným pracovníkem. Postupuje se podle směrnice S-OKBH-004 Směrnice
pro IKK.
Dokumentace:
Výsledky interní kontroly kvality jsou uchovávány
v softwaru přístroje, zálohovány na externí disk a elektronicky přenášeny
do programu LIS a Unity Real Time. Kontrola kvality je v LIS rovněž
validována vedoucím úseku. Dlouhodobě jsou výsledky kontrol sledovány
v programu UnityRealTime firmy Biorad a 1x měsíčně provedeno celkové
měsíční zhodnocení výsledků kontrol vedoucím úseku.
Součástí
kontroly a řízení kvality je pravidelná účast na mezilaboratorních kontrolách
kvality organizovaných v rámci České republiky společností SEKK. Laboratoř
se jí účastní alespoň 2x ročně.
MOČ
Ke
kontrole a řízení kvality pro stanovení kreatininu v moči se používá
tekutý kontrolní materiál firmy Biorad Liquichek Urine chemistry control hladina
1,2 (katalog.číslo 397,398) s močovou matricí ve dvou rozmezích
koncentrace pro kreatinin měřenou na biochemickém analyzátoru Roche cobas
c501.
Příprava:
Tekuté kontrolní moče se uchovávají v lednici
při teplotě +2 až +
Stabilita:
Tekuté
kontrolní moče se uchovávají v lednici při teplotě +2 až +
Použití:
Měření
kontrolního materiálu se provádí denně na dvou hladinách, po každé kalibraci,
po měření blanku reagencie, při výměně setu stejné šarže. Výsledky jsou
kontrolovány pověřeným pracovníkem. Postupuje se podle směrnice S-OKBH-004 Směrnice
pro IKK
Dokumentace:
Výsledky
interní kontroly kvality jsou uchovávány v softwaru přístroje. Denní
výsledky jsou tištěny a ukládány Dokumentace:
Výsledky interní kontroly kvality jsou uchovávány
v softwaru přístroje, zálohovány na externí disk a elektronicky přenášeny
do programu LIS a Unity Real Time. Kontrola kvality je v LIS rovněž
validována vedoucím úseku. Dlouhodobě jsou výsledky kontrol sledovány
v programu UnityRealTime firmy Biorad a 1x měsíčně provedeno celkové
měsíční zhodnocení výsledků kontrol vedoucím úseku.
Součástí
kontroly a řízení kvality je pravidelná účast na mezilaboratorních kontrolách
kvality organizovaných v rámci České republiky společností SEKK. Laboratoř
se jí účastní alespoň 2x ročně.
Poznámky
nevyplněno
Jiné
související informace
nevyplněno
Literatura
Appendixy
nevyplněno
Autorské poznámky
nevyplněno
Recenze,
schválení
Autor: Mgr. Pavlína Babičová