OSN-SAbstraktOSN-E

Kvantitativní stanovení koncentrace močoviny v séru, plazmě a moči kinetickým UV testem soupravou Roche Cobas UREAL na analyzátoru Roche Cobas 6000, modul c501.

OSN-SSeznam souvisejících dokumentů a textůOSN-E

Laboratorní příručka

Příručka kvality

Provozní řád

S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

S-OKBH-005 Směrnice EHK

S-OKBH-019 Verifikace postupů měření

PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

PI-OKBH-04 Práce s LIPOCLEAR

Příbalový leták Roche Cobas UREAL pro stanovení močoviny (urea) kat.č. 04460715190

Příbalový leták pro Systémový kalibrátor Roche C.f.a.s., kat.č.: 10759350

Příbalový leták konkrétního používaného tekutého kontrolního materiálu společnosti Biorad,Liquichek^TM

Příbalový leták konkrétního používaného tekutého kontrolního materiálu společnosti ROCHE

OSN-SKódy a názvy v různých klasifikačních systémechOSN-E

sérum/plazma

urea, močovina, moc (MOC = zkratka OKBH VN)

Reagenční souprava: Roche Cobas UREAL kat.č.04460715190

Název v lokálním číselníku LIS: Močovina

Klíč v lokálním číselníku LIS: UREA

Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 10

Kód metody v analyzátoru: 418

Název metody v analyzátoru: UREA

Seznam zdravotních výkonů VZP: 81621 Močovina

81137 Močovina STATIM

moč

urea v moči, močovina v moči, moc v moči (MOC = zkratka OKBH VN)

Reagenční souprava Roche Cobas UREAL kat.č. 04460715190

Název v lokálním číselníku LIS: Močovina v moči

Klíč v lokálním číselníku LIS: UUREA (koncentrace v mmol/l)

Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 211

Kód metody v analyzátoru: 418

Název metody v analyzátoru UREA, typ vzorku urine

Název v lokálním číselníku LIS: U_Močovina - odpad

Klíč v lokálním číselníku LIS: FUUREA (odpad v mmol/d)

Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 212

Výpočtová metoda: FU_UREA=UUREA*U_obj./1000

U_obj.=objem moči za 24hod (ml)

Seznam zdravotních výkonů VZP: 81621 Močovina

81137 Močovina STATIM

OSN-SPrincipOSN-E

Stanovení je založeno na kombinaci dvou enzymatických reakcí.

1) Močovina (Urea) je hydrolyzována za přítomnosti vody ureázou na amoniak a oxid uhličitý

NH₂CONH₂ + 2 H₂O --------- ^ureáza ----------> 2NH₄⁺ + CO₃^2-

2) Vzniklý amoniak reaguje s 2-oxoglutarátem a NADH za přítomnosti glutamátdehydrogenázy za vzniku glutamátu, NAD⁺ a vody.

2-oxoglutarát + 2NH₄⁺ + 2NADH ---- ^{glatamátdehydrogenáza} ----> 2 L-glutamát + 2NAD⁺ + 2H₂O

Pokles absorbance NADH při 340 nm měřený kineticky je úměrný koncentraci močoviny (urea) ve vzorku.

OSN-SMísto provádění postupuOSN-E

OKBH, úsek biochemický, Nemocnice AGEL Ostrava - Vítkovice a.s., Zalužanského 1192/15, 703 84 Ostrava-Vítkovice

OSN-SBezpečnostní aspektyOSN-E

Je nutné dodržovat obecné zásady bezpečnosti práce podle směrnice VN BOZP č.8.02, ale i zásady práce s biologickým materiálem, který může být zdrojem přenosu některých infekcí. Zejména je třeba zachovávat pravidla osobní hygieny, používat osobní ochranné pracovní prostředky (oděv, obuv a podobně), při práci nejíst, nepít a nekouřit. Po práci a před jídlem omýt pokožku především rukou teplou vodou a mýdlem a ošetřit vhodným reparačním krémem. Při zasažení očí vymývat velkým množstvím vlažné vody nejméně 15 minut. Při zasažení oděvu a kůže odložit veškeré kontaminované oblečení. Okamžitě kůži omýt velkým množstvím, pokud možno vlažné vody, popř. mýdlem nebo jiným vhodným mycím prostředkem. Při náhodném požití vypláchnout ústa, dát vypít asi 1/2 litru vody a vyhledat lékařskou pomoc.

OSN-SFáze před vyšetřenímOSN-E

Stanovení močoviny v séru/plazmě a v moči patří mezi základní biochemická stanovení.

Nález snížené nebo zvýšené koncentrace umožňuje diagnostikovat a monitorovat celou řadu chorobných stavů (poškození ledvin, funkce jater, nedostatečný přísun bílkovin, zvýšené odbourávání proteinů např. při infekci, krvácení do GIT, úrazech, atd.), změny v bilanci dusíku, stav pacienta v dialyzačním programu, aj.

Stanovení ovlivňuje těhotenství, věk a proteinová dieta. Stanovení nelze provést v hemolytickém séru, nevhodné je požití alkoholu a aplikace některých léků (penicilin, salicyláty, opiáty) před odběrem.

Močovina (urea) je nízkomolekulární látka (sumární vzorec CH₄N₂O, molekulová hmotnost: 60,06) syntetizovaná v játrech (cyklus močoviny) jako konečný produkt odbourávání dusíku aminokyselin. Syntéza močoviny slouží organismu především k odstraňování toxického amoniaku. Močovina se vylučuje ledvinami močí, prochází snadno difúzí přes všechny membrány podle osmotického gradientu. Stanovuje se v séru (plazmě) i v moči, ale je obsažená i v jiných tělesných tekutinách.

Koncentraci močoviny v séru ovlivňuje především:

- exogenní přívod proteinů

- katabolismus proteinů

- funkce jater

- vylučování ledvinami

OSN-SOdběr primárního vzorku a transportOSN-E

Odběr

Sérum: Odběr se provádí standardním způsobem ze žilní krve, do plastové zkumavky

s aktivátorem srážení nebo se separačním gelem za použití uzavřeného odběrového systému. Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná, pro obvyklé vyšetřování je vhodný odběr ráno.

Plazma: Li-heparin, K3-EDTA

Moč: Pro stanovení v moči se doporučuje odběr 24 hodinového vzorku moče bez

přídavku konzervačních činidel. Je nutné změřit celkový objem moče s přesností na 10 ml a po dokonalém promíchání, odlít vzorek do vhodné odběrové nádoby a co nejrychleji donést do laboratoře.

Při odběru primárního vzorku se postupuje podle pracovní instrukce PI-OKBH-19 Odběr vzorku.

Transport

Transport materiálu na oddělení OKBH VTN je popsán ve směrnici S-OKBH-006 Směrnice pro transport a příjem vzorků.

Skladování

Sérum/plazma je na OKBH po provedení analýzy skladováno v lednici při +2 až + 8°C po dobu 2 dnů pro potřeby dodatečně požadovaných vyšetření. Doba dodatečně požadovaných vyšetření se řídí podle seznamu uvedeném v LP C-03 Ústní požadavky na vyšetření.

V případě delšího skladování pro potřebu analýzy, je sérum/plazma skladováno zamraženo při teplotě -20°C po dobu maximálně 1 měsíce.

Moč je po provedení analýzy a zkontrolování výsledků likvidována.

Interference sérum/plazma

Stanovení ovlivňuje hemolýza, pokud je přibližná koncentrace hemoglobinu > 621 µmol/l

Stanovení ovlivňuje koncentrace bilirubinu, je-li > 1026 µmol/l

Stanovení ovlivňuje lipémie bez významné interference do hodnoty indexu L 1000

Interference moč

Výrobce neuvádí

Stabilita měřené veličiny v séru/plazmě dle příbalového letáku

+2 až + 25°C: 1 týden

Stabilita měřené veličiny v moči dle příbalového letáku

+15 až +25°C: 2 dny, +2 až + 8°C: 7 dní

OmezeníOSN-E

Laboratoř může odmítnout přijetí materiálu a neprovést požadované vyšetření z obecných důvodů uvedených v Laboratorní příručce v kapitole kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárních vzorků.

OSN-SManipulace se vzorkyOSN-E

Manipulace se vzorky probíhá podle běžných zásad práce s biologickým infekčním materiálem uvedených v Laboratorní příručce a Příručce kvality.

Primární zkumavka s biologickým materiálem je centrifugována 10 minut při rychlosti 2000 g (rcf) resp. 3333 ot/min. Po centrifugaci je odeslána k analýze. Vzorky obsahující sraženinu musí být před analýzou opět centrifugovány.

OSN-SPřístroje a pomůckyOSN-E

Centrifuga

Roche analyzátor Cobas 6000, modul c 501

OSN-SReagencieOSN-E

Souprava UREAL pro Cobas 6000, modul c501, katalogové číslo ID 076303 9 - 500 stanovení

Diluent NacL 9%,REF: 04489357

Výrobce soupravy: Roche diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim

Dodavatel soupravy: Roche s.r.o., Diagnostics division, Na Valentince 336/4 , 150 00 Praha - 5

reagencie

obsah reagencie

NaCl: 9%

TRIS pufr: 220 mmol/l, pH 8,6

2-oxoglutarát: 73 mmol/l

NADH: 2,5 mmol/l

ADP: 6,5 mmol/l

Ureáza (fazole): ³ 300 mkat/l

GLDH (hovězí játra): ³ 80 mkat/l

Konzervans, nereaktivní stabilizátory

Skladování: Neotevřené reagencie jsou skladovány při teplotě +2 až +8°C až do doby exspirace.

Stabilita v analyzátoru: UREAL: 8 týdnů Diluent NaCL 9% :12 týdnů

Manipulace s reagenciemi: Reagencie jsou připraveny k použití a do analyzátoru se vkládají bez úprav Ověřování kvality: Provádí se denně pomocí interní kontroly kvality.

OSN-SSpotřební materiálOSN-E

Odběrové nádobky

Špičky k automatickým pipetám

OSN-SPříprava k činnostiOSN-E

Přístroj se uvede do stavu STAND BY dle návodu v manuálu PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000.

Silně chylózní vzorky běžně nezpracováváme. Jestliže lékař stanovení močoviny požaduje, postupujeme podle návodu pro práci s LIPOCLEAR PI-OKBH-04 Práce s LIPOCLEAR.OSN-S OSN-E

OSN-SPracovní postupOSN-E

Množství pipetovaného vzorku pro sérum, plazmu, moč: 2 µl

Přesný popis analýzy včetně ovládání přístroje, je uveden v manuálu, PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000.

Záznamy o pravidelné údržbě analyzátoru jsou uvedeny v provozním deníku.

Před začátkem provozu se provede kontrola stavu reagencie a systémového roztoku přístroje. V případě potřeby se doplní.

Denně, před vlastním měřením vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních sérových materiálech na dvou hladinách. S-OKBH-004 Směrnice pro IKK.

Denně, před vlastním měřením vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních močových materiálech na hladině 1 a 2. S-OKBH-004 Směrnice pro IKK.

V případě, že výsledky kontrolních materiálů neodpovídají nastavenému tolerančnímu rozmezí, musí se nalézt a odstranit závada, eventuálně provést nová kalibrace a následně zopakovat kontrola kvality.

Vyhovuje-li naměřený výsledek kontrolního materiálu, je možné přistoupit k zakládání vzorků do přístroje. Vzorky jsou kontrolovány na přítomnost hemolýzy, chylozity a jsou vkládány v šedých stojáncích v primárních zkumavkách s čárovým kódem do podavače analyzátoru. Pokud je biologického materiálu málo, přenese do hitachi kepu, který se umístí do jiné plastové zkumavky. Pokud je analyzátor ve stavu STANDBY, stiskne se ikona START a tím se zahájí analýza, která dále probíhá automaticky.

Požadavky na analýzy se do analyzátoru přenášejí počítačovou sítí prostřednictvím laboratorního informačního systému nebo se mohou zadávat ručně pomocí klávesnice řídícího počítače analyzátoru.

Výsledky se z analyzátoru automaticky přenáší zpět do LIS ke kontrole a schválení, které provádí pověřený pracovník. Obsluha analyzátoru se řídí vnitřními bezpečnostními a hygienickými předpisy laboratoře a pracovní instrukcí PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000.

OSN-SStručný popis postupuOSN-E

1. Vloží se reagenční souprava

2. V případě potřeby se provede kalibrace

3. Analyzované vzorky séra, plazmy se umístí do příslušných vzorkových stojánků a ty do podavače analyzátoru

4. Pokud je analyzátor ve stavu STANDBY, stiskne se ikona START a tím se zahájí analýza

5. Výsledky testů jsou průběžně z přístroje odesílány do systému LIS, kde jsou kontrolovány

OSN-SKalibrace a návaznostOSN-E

Přesný popis kalibrace metody je uveden v manuálu, PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

Ke kalibraci metody pro sérum (plazmu) se používá Roche kalibrátor C.f.a.s., katalogové číslo 10759350190, který je připraven z lidských sér s chemickými aditivy a příslušnými enzymy lidského, zvířecího a rostlinného původu s deklarovanou hodnotou pro MOČOVINU.

Příprava kalibrátoru:

Kalibrátor je dodáván v lyofilizovaném stavu.

Doporučený postup rekonstituování lyofilizovaného kalibrátoru:

1.Opatrně otevřít lahvičku a vyjmout gumovou vložku. Přitom věnovat maximální pozornost zabránění ztrátám lyofilizovaného materiálu zachyceného na gumové vložce.

2.Přidat do lahvičky přesně 3,0 ml vody Aqua pro injectione Braun.

3.Uzavřít gumovou vložkou a po 30 minutách opatrně promíchat (netřepat!) až do kompletního rozpuštění obsahu.

Stabilita:

Lyofilizovaný kalibrátor je stabilní do doby exspirace vyznačené na obalu při skladování v lednici +2 až + 8 °C. Otevřený a rekonstituovaný materiál je stabilní 2 dny uložený v lednici při +2 až + 8 °C. nebo alikvoty uchované v mrazáku při -20 °C po dobu 30dní.

Vlastní kalibrace:

Kalibrace je 2-bodová, Typ reakce RATE a provádí se pomocí sérové matrice v odpovídajícím černém kalibračním stojánku, nulový bod je deionizovaná voda - tzv. reagenční blank.

Bezprostředně po provedení kalibrace se musí provést kontrola kvality.

Frekvence kalibrace:

Provádí se při změně šarže reagencie a dále podle potřeby v souvislosti s vyhodnocováním kontroly kvality a stability kalibrace reagencie v přístroji.

Způsob dokumentace kalibračních dat:

Provedené kalibrace se uchovávají v paměti analyzátoru. Výsledky každé kalibrace jsou vytištěny a založeny do dokumentace kalibrací cobas c501

Návaznost: Metoda je standardizována podle ID/MS.

OSN-SCharakteristika spolehlivostiOSN-E

Charakteristika spolehlivosti z příbalového letáku

Rozsah měření v séru, plazmě:

Při stanovení močoviny v séru, plazmě je oblast linearity 0,5– 40,0 mmol/l

Opakovatelnost (přesnost v sérii):

Sérum, plazma:

Opakovatelnost (n=21)	Průměr [mmol/l]	SD [mmol/l]	CV [%]
Precinorm U	6,74	0,07	1,0
Precipath U	23,4	0,2	0,9
Lidské sérum 1	9,18	0,09	1,0
Lidské sérum 2	15,1	0,1	0,9

Mezilehlá preciznost (mezi sériemi):

Mezilehlá preciznost	Průměr [mmol/l]	SD [mmol/l]	CV [%]
Precinorm U	6,66	0,08	1,2
Precipath U	23,2	0,3	1,1
Lidské sérum 3	9,13	0,10	1,1
Lidské sérum 4	14,9	0,2	1,3

Mez detekce: 0,5 mmol/l

Mez stanovitelnosti: výrobce neuvádí,odvozena z meze detekce 1,5 mmol/l

Korelace s jinou metodou:

Stanovení močoviny získané na cobas c501 byly porovnány s hodnotami stanovenými na analyzátoru Roche/Hitachi 917 s použitím odpovídající reagencie Roche/Hitachi:

Typ vzorku	Počet vzorků	Rovnice (Passing/Bablok)	Korelační koeficient	Rozmezí vzorku
sérum	175	y=0,9990x+0,138	0,959	2,27-39,4 mmol/l

Aktuální charakteristiky spolehlivosti:

Aktuální charakteristiky spolehlivosti jsou uvedeny v platném verifikačním protokolu močoviny v séru, plazmě pro analyzátor Cobas 6000, modul c501.

Rozsah měření v moči:

Charakteristika spolehlivosti dle příbalového letáku

Při stanovení močoviny v moči je oblast linearity 1-2000 mmol/l.

Moč:

Opakovatelnost (n=21)	Průměr [mmol/l]	SD [mmol/l]	CV [%]
Hladiny kontroly 1	161	4	2,2
Hladina kontroly 2	288	3	1,2
Lidská moč 1	324	4	1,3
Lidská moč 2	137	3	1,9

Mezilehlá preciznost (mezi sériemi):

Mezilehlá preciznost	Průměr [mmol/l]	SD [mmol/l]	CV [%]
Hladiny kontroly 1	154	4	2,7
Hladina kontroly 2	280	6	2,3
Lidská moč 3	316	6	2
Lidská moč 4	133	3	2,4

Mez detekce: 1 mmol/l

Mez stanovitelnosti: výrobce neuvádí,odvozena z meze detekce 3 mmol/l

Korelace s jinou metodou:

Stanovení močoviny získané na cobas c501 byly porovnány s hodnotami stanovenými na analyzátoru Roche/Hitachi 917 s použitím odpovídající reagencie Roche/Hitachi:

Typ vzorku	Počet vzorků	Rovnice (Passing/Bablok)	Korelační koeficient	Rozmezí vzorku
moč	267	y=1,006x-6,5	0,949	39-1314 mmol/l

Aktuální charakteristiky spolehlivosti:

Aktuální charakteristiky spolehlivosti jsou uvedeny v platném verifikačním protokolu močoviny v moči pro analyzátor Cobas 6000, modul c501.

OSN-SDokumentace, výpočty, zpracování dat a vydávání výsledkůOSN-E

Hodnoty výsledků stanovení močoviny v séru, plazmě se udávají na jedno desetinné místo v mmol/l.

Hodnoty výsledků stanovení močoviny v moči se udávají na celá čísla, v mmol/l.

Poznámka: Přepočet starších jednotek používaných dříve pro močovinu: mmol/l x 6,006= mg/dl močoviny

Výsledky stanovení jsou uloženy v softwaru analyzátoru, další pracovní den jsou ráno před začátkem provozu archivovány na externí disk. Všechny výsledky se také archivují v elektronické formě v laboratorním informačním systému a denně je zálohována hlavní kniha

Lékařům na odděleních a ambulancích Nemocnice Agel Ostrava Vítkovice a.s. jsou výsledky vyšetření k dispozici elektronicky v NIS a v případě potřeby v tištěné podobě u příjmového okna v laboratoři.

Spolupracujícím lékařům jsou výsledky zasílány průběžně elektronicky a následující den doručovány v tištěné podobě se svozem biologického materiálu.

Výsledkový list obsahuje:

· identifikaci laboratoře, která výsledek vydala

· odkaz na akreditaci laboratoře

· datum a čas vydání nálezu

· jednoznačnou identifikaci pacienta

· zdravotní pojišťovnu pacienta

· identifikaci požadujícího subjektu (lokalizaci pacienta, je-li to vhodné)

· identifikaci požadujícího lékaře (resp. oddělení)

· diagnózu pacienta

· druh biologického materiálu (např. sérum, plazma, moč, krev u vyšetření krevního obrazu)

· jasně srozumitelnou identifikaci vyšetření

· datum a čas přijetí vzorku laboratoří

· datum a čas odběru vzorku,

· výsledek vyšetření s odpovídajícími jednotkami (nejčastěji SI jednotky)

· označení akreditované metody

· referenční meze

· interpretaci výsledků, je-li to nutné

· jiné poznámky (např. kvalita nebo dostatečnost primárního vzorku, pokud tato může nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek požadovaného vyšetření)

· identifikaci osob, které výsledkovou zprávu kontrolovaly a schválily

· zkratky identifikující žádanku

př. 20.BR-0777

· 20: den v měsíci, BR: biochemie rutina, 0777: číslo vzorku

· př. 20.HH-0777

· 20: den v měsíci, HH: hematologie, 0777: číslo vzorkuOSN-S

OSN-SReferenční a varovná rozmezíOSN-E

Zdroj: příbalový leták

Sérum, plazma: 0-1 1,63-6,78 mmol/l

1-18 1,79-6,43 mmol/l

18-60 2,14– 7,14 mmol/l

60 - 150 2,76 – 8,21 mmol/l

Zdroj: příbalový leták

Moč, 24 hod.:

0 let – 150 let 428 – 714 mmol/d

OSN-SInterpretace výsledků, konzultační činnosti a hlášeníOSN-E

Snížení koncentrace močoviny v séru (plazmě) může být způsobeno:

- těžkým poškozením jater

- těhotenstvím

- nedostatkem proteinů v potravě

- infuzemi glukózy

- anabolickými stavy (fyziologicky u dětí)

Zvýšení koncentrace močoviny v séru (plazmě) může znamenat:

- nedostatečné vylučování ledvinami (renální selhání, obstrukce močových cest, aj.)

- zvýšenou syntézu (dieta bohatá na proteiny, horečka, sepse, krvácení do trávicího ústrojí)

- Cushingův syndrom

Stanovení močoviny v moči se používá pro posouzení odpadu dusíku. Tento odhad selhává u pacientů s jaterní insuficiencí spojenou s poruchou tvorby močoviny. Dále u nemocných v kritickém stavu (polytraumata, popáleniny, sepse) je posouzení odpadu dusíku z odpadu močoviny nižší než odpovídá skutečnosti.

Postup pro nahlášení kritické hodnoty výsledku laboratorního vyšetření je uveden ve směrnici S-OKBH-012 Směrnice pro vydávání výsledků.

OSN-SŘízení kvalityOSN-E

SÉRUM, PLAZMA

Ke kontrole a řízení kvality pro stanovení Močoviny v séru, plazmě se používá tekutý kontrolní materiál firmy Biorad Liquid Assayed Multiqual se sérovou matricí ve třech rozmezích koncentrace pro Močovinu měřenou na biochemickém analyzátoru ROCHE Cobas 6000/c501.

Příprava:

Tekutá kontrolní séra se uchovávají zamražená při teplotě -20°C.

Před použitím se nechá kontrola za laboratorní teploty a bez přístupu přímého světla pozvolna rozpustit za občasného promíchání kroužením lahvičky pro zajištění homogenity materiálu. Netřepe se, aby se zabránilo tvorby pěny. Z rozmraženého materiálu se připraví alikvoty, které jsou uchovány v lednici při +2 až +8 °C. Před použitím se opatrně alikvot promíchá pro zajištění homogenity vzorku kontroly.

Stabilita:

Tekutá kontrolní séra se uchovávají zamražená při teplotě -20°C, v tom případě jsou stabilní až do doby exspirace vyznačené na obale. Připravené alikvoty kontroly se uchovává v v lednici při +2 až +8 °C do spotřebování, nejdéle 1 týden.

Použití: Měření kontrolního materiálu se provádí denně na dvou hladinách, po každé kalibraci, po měření blanku reagencie, při výměně setu stejné šarže. Výsledky jsou kontrolovány pověřeným pracovníkem. Postupuje se podle směrnice S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

Dokumentace:

Výsledky interní kontroly kvality jsou uchovávány v softwaru přístroje, zálohovány na externí disk a elektronicky přenášeny do programu LIS a Unity Real Time. Kontrola kvality je v LIS rovněž validována vedoucím úseku. Dlouhodobě jsou výsledky kontrol sledovány v programu UnityRealTime firmy Biorad a 1x měsíčně provedeno celkové měsíční zhodnocení výsledků kontrol vedoucím úseku.

Součástí kontroly a řízení kvality je pravidelná účast na mezilaboratorních kontrolách kvality organizovaných v rámci České republiky společností SEKK. Laboratoř se jí účastní alespoň 2x ročně.

MOČ

Ke kontrole a řízení kvality pro stanovení močoviny v moči se používá tekutý kontrolní materiál firmy Biorad Liquichek Urine chemistry control hladina 1,2 (katalog.číslo 397,398) s močovou matricí ve dvou rozmezích koncentrace pro močovinu měřenou na biochemickém analyzátoru Roche cobas6000/c501

Příprava:

Tekuté kontrolní moče se uchovávají v lednici při teplotě +2 až +8 °C a jsou připravena k okamžitému použití po důkladném promíchání pro zajištění homogenity kontroly.

Stabilita:

Tekuté kontrolní moče se uchovávají v lednici při teplotě +2 až +8 °C, v tom případě jsou stabilní až do doby exspirace. Používaná lahvička s kontrolní močí se uchovává v v lednici při +2 až +8 °C do spotřebování, tak aby se zabránilo kontaminaci, nejdéle 30 dní.

Použití:

Měření kontrolního materiálu se provádí denně na dvou hladinách, po každé kalibraci, po měření blanku reagencie, při výměně setu stejné šarže. Výsledky jsou kontrolovány pověřeným pracovníkem. Postupuje se podle směrnice S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

Dokumentace:

OSN-SPoznámkyOSN-E

nevyplněno

OSN-SJiné související informaceOSN-E

nevyplněno

OSN-SLiteraturaOSN-E

Masopust, J.: Klinická biochemie. Požadování a hodnocení biochemických vyšetření. Karolinum, Praha, 1998, ISBN 80-7184-649-3.
Thomas, L.: Urea and blood urea nitrogen (BUN). In: Thomas, L., eds. Clinical laboratory diagnostics. Use and assessment of clinical laboratory results. Frankfurt /Main: TH-Books Verlagsgesellschaft, 1998:374-377.
Newman, DJ., Price, CP.: Renal function and nitrogen metabolities. In: Burtis, CA., Ashwood, ER., eds. Tietz textbook of clinical chemistry. Philadelphia: WB Saunders Company, 1999, 1239-1241.
Young, D.S.: Effects of drugs on clinical laboratory tests. AACC, 5th ed. AACC Press, 2000.
Racek, J. et al: Klinická biochemie. Galén, Praha, 2006, ISBN 80-7262-324-9.
Kolektiv autorů: Preanalytická fáze, Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP a SEKK, Pardubice, 2005, ISBN 80-239-5198-X.
Vnitřní materiály firmy ROCHE

OSN-SAppendixyOSN-E

nevyplněno

OSN-SAutorské poznámkyOSN-E

nevyplněno

OSN-SRecenze, schválení

Autor: Mgr. Pavlína Babičová