OSN-SAbstraktOSN-E

DIRUI FUS-2000 je plně automatický hybridní močový analyzátor určený pro chemické a morfologické vyšetření moče.

 

OSN-SSeznam souvisejících dokumentů

Příručka kvality

Laboratorní příručka

Provozní řád

Skartační řád

Provozní deník přístroje

S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

S-OKBH-005 Směrnice EHK

M_Chemické a morfologické vyšetření moče

PI-OKBH-89 Manuál k moč. analyz. DIRUI FUS

F-OKBH-066 Močová kontrola DIRUI FUS 2000

Stručný návod k obsluze analyzátoru DIRUI FUS-2 (firma Medista, s.r.o.)

FUS-2000 Urinalysis Hybrid User manual (DIRUI Industrial Co.,Ltd.)

Příbalový leták k diagnostickým proužkům DIRUI FUS-10, REF.: 231050101004

Příbalový leták močové kontroly: DIRUI Urinalysis Control Negative, REF: 232030301201

Příbalový leták močové kontroly: DIRUI Urinalysis Control Positive, REF: 232030303201

Příbalový leták močové kontroly: DIRUI Negative Control, REF: 232030207204

Příbalový leták močové kontroly: DIRUI Positive Control, REF: 232030207201

Příbalový leták Detergent pro analyzátor močového sedimentu

Příbalový leták Systémový roztok Sheath pro analyzátor močového sedimentu

 

OSN-SNázev přístroje a identifikaceOSN-E

Hybridní močový analyzátor DIRUI FUS-2000

Výrobní číslo: N1502000FUS0292

Výrobce: DIRUI Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech., Changchun, Jilin 130012P.R. China

Dodavatel: MEDISTA spol. s r.o., Dělnická 12, 170 00 Praha 7

 

OSN-SPrincipOSN-E 

Princip pro chemické vyšetření moče:

Jednotlivé analyty se stanovují v nativní neodstředěné moči na bázi suché chemie, pomocí polyfunkčních indikátorových proužků DIRUI FUS-10, REF.: 231050101004. Reakční činidla jsou v suchém stavu imobilizována na reakčních ploškách proužku, které po styku s močí reagují za vzniku barevné reakce. Intenzita reakce se odečítá po 60 sekundách refraktometrem plně automatického hybridního močového přístroje DIRUI FUS-2000.

Zabudovaný gravitometr měří specifickou hmotnost, barvu a zákal vzorku.

Měřená veličina

Princip měření

pH moče

Testovací políčko obsahuje pH indikátory – směs methyl červeně a bromthymolové modři, které mění barvu podle pH od pH 5 do pH 9.

Specifická hmotnost (SG)

Test je založen na kationtové extrakci a barevné reakci indikátoru pH.

Elektrolyt (M+X-) ve formě soli v moči reaguje s polymethylvinyletherem a kyselinou maleinovou (-COOH), která je slabý kyselý iontoměnič. Reakce produkuje vodíkový ionogen, který reaguje s pH indikátorem, a to vytváří barevnou změnu.

(Reaktivní složky: bromthymolová modř, poly/methylvinylethercomaleinanhydrid/,

hydroxid sodný)

Leukocyty

Indoxyl – esterázová reakce typická pro neutrofilní granulocyty a makrofágy. Granulocyty leukocytů v moči obsahují esterázu, která katalyzuje hydrolýzu pyrrolu. Kyselý ester uvolňuje 3-hydroxy-5-fenylpyrrol. Tento pyrrol reaguje s diazoniem a vytváří fialové zbarvení.

(Reaktivní složky: aminokyselina pyrolu, diazoniová sůl, pufr)

Dusitany (nitrity)

Nitrity v moči a aromatický aminosulfanylamid diazotují a vytváří diazoniovou sloučeninu. Diazoniová sloučenina reaguje s tetrahydrobenzo(h)chinolin-3-fenolem, a to způsobuje barevnou změnu.

(Reaktivní složky: N-(1-naftol) ethylendiamin kyseliny arsanilové,

tetrahydrochinolin, pufr)

Glukóza

Glukóza oxidovaná glukózaoxidázou katalyzuje vznik kyseliny glukuronové a peroxidu vodíku. Peroxid vodíku uvolňuje za pomoci peroxidázy kyslík, který oxiduje bezbarvý chromogen tetramethylbenzidin na barvivo. Enzymatické stanovení glukózy v moči je specifické pro D-glukózu. Reakce není závislá na pH, obsahu ketolátek a specifické hmotnosti moči.

(Reaktivní složky: glukózaoxidáza /mikrobial. 123U/, peroxidáza /křenová 203U/, tetramethylbenzidin, pufr)

Bílkovina

Test je založen na tzv. proteinové chybě pH indikátoru. Aniont ve specifickém pH indikátoru je přitahován kationtem na proteinové molekule, což způsobuje, že je indikátor dále ionizován, a ten změní svou barvu.

(Reaktivní složky: tetrabromfenolová modř, pufr)

Ketolátky

Reagenční strip reaguje s acetooctovou kyselinou v moči. Nereaguje s acetonem nebo s β-hydroxymáselnou kyselinou

Acetoacetát reaguje s nitroprussidem sodným v alkalickém prostředí za vzniku fialově zbarveného komplexu.

(Reaktivní složky: nitroprusid sodný, pufr)

Urobilinogen

Diazoniová sůl imobilizovaná na reakční plošce proužku reaguje s urobilinogenem za vzniku červeného azobarviva. Reakce je citlivá na urobilinogen a sterkobilin.

(Reaktivní složky: rychlá modrá B sůl, pufr)

Bilirubin

Kopulace bilirubinu s diazoniovou solí. Produktem reakce je růžově až červeně zbarvený komplex.

(Reaktivní složky: 2,4-dichlorbenzenamindiazoniová sůl, pufr, kofein)

Erytrocyty

Hemoglobin a myoglobin v prostředí organického peroxidu specificky katalyzuje oxidaci indikátoru. Produktem reakce je modrozeleně zbarvený komplex

(Reaktivní složky: diisopropylbenzendihydroperoxid, tetramethylbenzidin, pufr)

 

Princip měření analýzy močového sedimentu 

Snímání obrazu částic v usměrněném toku kapaliny v planární průtokové kyvetě a software pro automatickou identifikaci částic.

 

Nativní moč (nebarvená a necentrifugovaná) je po promíchání aspirována jehlou do planární průtokové kyvety. Vzorek moče je umístěn planparalelně mezi vrstvy systémového roztoku Sheath, který polohuje částice ve vzorku do ohniska systému mikroskop – CCD kamera a orientuje se prostorově tak, že asymetrické částice jsou vždy polohovány největší plochou směrem k objektivu. Pro každý vzorek moče je sejmuto 650 snímků, osvětlovaných stroboskopickou výbojkou. Výsledné snímky jsou digitalizovány a analyzovány obrazovým procesorem. Jednotlivé částice sedimentu jsou izolovány do „rámečků“ a zpracovány softwarem, který je schopen je zatřídit do 12 kategorií – erytrocyty, leukocyty, shluky leukocytů, hyalinní válce, ostatní válce, buňky dlaždicového epitelu, kulaté epitelie, bakterie, kvasinky, krystaly, spermie a hlen. Software poté porovnává tyto částice pomocí řady kritérií s databází uloženou v počítači. Výstupem jsou jednotlivé snímky částic, zařazené do příslušných kategorií.

 

OSN-SDefinice a terminologieOSN-E

Hybridní močový analyzátor DIRUI FUS-2000 je plně automatický systém, který kombinuje chemickou analýzu moče a analýzu močového sedimentu (2 v 1)

Popis přístroje, jeho částí a ovládacího programu je uveden v instrukčním manuálu firmy Medista, s.r.o.

Stručný návod k obsluze analyzátoru DIRUI FUS-2 a v manuálu FUS-2000 Urinalysis Hybrid User manual (DIRUI Industrial Co.Ltd.)

 

OSN-SMísto provádění postupuOSN-E

Oddělení klinické biochemie a hematologie, Nemocnice AGEL Ostrava - Vítkovice a.s., Zalužanského 1192/15, 703 84 Ostrava-Vítkovice, úsek močové analýzy.

 

OSN-SBezpečnostní aspektyOSN-E

-       nedotýkat se pohyblivých částí během provozu přístroje

-       dodržovat pokyny provozu a údržby přístroje a bezpečnostní pokyny laboratoře

  

OSN-STeorie, použití, předpoklady provádění postupuOSN-E

Dokument slouží obsluze přístroje přímo na pracovišti k základní orientaci při práci s přístrojem.

 

 

Analyzátor musí procházet pravidelnou servisní i denní údržbou. Přístroj slouží k chemické a morfologické analýze nativní moče. Jednotlivá vyšetření se provádějí pomocí originálních reagencií, které jsou řádně skladovány a připraveny pro použití dle jednotlivých návodů a příbalových letáků. Personál obsluhující přístroj musí být řádně zaškolen.

 

OSN-SSpecifikace přístrojeOSN-E

 

 

 Další charakteristika přístroje:

·         Automatické promíchání vzorku aspirační jehlou

·         Integrovaná čtečka čárového kódu

OSN-SPřídavná zařízeníOSN-E

Hybridní močový analyzátor DIRUI FUS-2000 obousměrně komunikuje s laboratorním informačním systémem.

OSNPřídavnáOSN

 

OSN-SReagující substance, nosná media, pomocná činidlaOSN-E

Diagnostické proužky DIRUI FUS-10, REF.: 231050101004, 100 testů

Výrobce diagnostických proužků: DIRUI Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech., Changchun, Jilin 130012P.R. China

Dodavatel diagnostických proužků: MEDISTA spol. s r.o., Dělnická 12, 170 00 Praha 7

Skladování: Proužky uchovávat na suchém a temném místě při teplotě +2 až + 300C.

Stabilita: Diagnostické proužky jsou stabilní do vyznačené doby exspirace při teplotě +2 až +30°C. Po otevření jsou diagnostické proužky stabilní 1 měsíc.

Ověřování kvality: Provádí se denně pomocí interní kontroly kvality.

Způsob likvidace: Likviduje se běžným způsobem podle místních předpisů.

Manipulace s reagenciemi: Diagnostické proužky jsou připraveny k použití.OSN-E

Promývací roztok Urine Sediment Analyzer Detergent, 500 ml REF: 232030205201

Výrobce: DIRUI Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech., Changchun, Jilin 130012P.R. China

Dodavatel: MEDISTA spol. s r.o., Dělnická 12, 170 00 Praha 7

Skladování: Promývací roztok uchovávat na suchém a temném místě při teplotě +2 až + 300C.

Stabilita: Promývací roztok je stabilní 1 rok, do vyznačené doby exspirace při teplotě +2 až +30°C,

po otevření 30 dní.

Způsob likvidace: Likviduje se běžným způsobem podle místních předpisů.

Systémový roztok Sheath Fluid, 20 l, REF: 232030204202

Výrobce: DIRUI Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech., Changchun, Jilin 130012P.R. China

Dodavatel: MEDISTA spol. s r.o., Dělnická 12, 170 00 Praha 7

Skladování: Promývací roztok uchovávat na suchém a temném místě při teplotě +2 až + 300C.

Stabilita: Systémový roztok je stabilní 1 rok, do vyznačené doby exspirace při teplotě +2 až +30°C,

po otevření 30 dní.

Způsob likvidace: Likviduje se běžným způsobem podle místních předpisů.

Tekutá kontrola pro chemický rozbor moči DIRUI Urinalysis Control Negative, REF: 232030301201

Tekutá kontrola pro chemický rozbor moči DIRUI Urinalysis Control Positive, REF: 232030303201

Výrobce: DIRUI Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech., Changchun, Jilin 130012P.R. China Dodavatel: MEDISTA spol. s r.o., Dělnická 12, 170 00 Praha 7

Skladování: Uchovávat v lednici při teplotě +2 až + 80C.

Stabilita: Kontrolní materiál je stabilní do vyznačené doby exspirace na obalu při teplotě skladování +2 až +8°C. Po prvním otevření jsou zkumavky s kontrolou stabilní po dobu 8 týdnů nebo na 20 namočení reagenčního stripu. 

Způsob likvidace: Likviduje se běžným způsobem podle místních předpisů.

Manipulace s reagenciemi: Kontrolní materiál je připravený k použití.

Tekutá kontrola pro analýzu sedimentu DIRUI Negative Control, REF: 232030207204

Tekutá kontrola pro analýzu sedimentu DIRUI Positive Control, REF: 232030207201

Výrobce: DIRUI Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech., Changchun, Jilin 130012P.R. China Dodavatel: MEDISTA spol. s r.o., Dělnická 12, 170 00 Praha 7

Skladování: Uchovávat v lednici při teplotě +2 až + 80C.

Stabilita: Kontrolní materiál je stabilní do vyznačené doby exspirace na obalu při teplotě skladování +2 až +8°C.

Způsob likvidace: Likviduje se běžným způsobem podle místních předpisů.

Manipulace s reagenciemi: Kontrolní materiál je připravený k použití.

 

 

OSN-SSpotřební materiálOSN-E

Zkumavky na 10 ml

 

OSN-SKalibrace a kontrola činnosti

OSNOSN-SKalibrace sedimentové části (1 x měsíčně)

K automatické kalibraci přístroje je používán Standard solution (REF: 232030201201), roztok stabilizovaných lidských erytrocytů o známé koncentraci.  

Kalibrátor skladovat při teplotě 2 až 8oC, před použitím vytemperovat na laboratorní teplotu a důkladně promíchat.

Pozn.:  Před vlastní kalibrací je třeba provést měření fokusace.

Pozn.:  Pokud kalibrace nevyjde, je třeba analyzátor promýt, změřit focus (zaostření systému) a opakovat kalibraci. Před provedením kalibrace v odpoledních hodinách je vhodné analyzátor restartovat.

Ø  Do libovolného stojánku umístit deset zkumavek, kalibrátor dobře promíchat, nalít 3 ml kalibrátoru (Standard solution, REF: 232030201201)

Ø  Stojánek vložit do pravé části podavače vzorků.

Ø  Vybrat záložku Kalibrace → vložit informace o šarži a počtu částic (etiketa lahvičky kalibrátoru) → stisknout tlačítko Kalibrace (Provede se kalibrace.)

Ø  Informace o kalibraci: záložka Stav systému nebo záložka Kalibrace → Kalibrace sedimentu

         

Pozn.: Pokud bude vypočtena hodnota mimo povolený rozsah, opakuje se fokusace a měření s čerstvým kalibračním materiálem.

Návaznost:

Kalibrační roztok DIRUI Standard Solution (125 ml) pro močový analyzátor DIRUI FUS-2000 je označen značkou shody CE.

 

Systémový roztok DIRUI Sheath Fluid (20 l) pro močový analyzátor DIRUI FUS-2000 je označen značkou shody CE.

 

Tekutý roztok na zaostření kamery pro analýzu močového sedimentu: DIRUI Focus (125 ml) je označen značkou shody CE.

 

Kalibrace refraktometru – modulu na měření specifické hmotnosti (1 x měsíčně)

Pro kalibraci použít 2 roztoky o deklarované specifické hmotnosti v nízké a vysoké hladině:

Destilovaná voda (S.G.= 1,000)

Roztok sacharózy (9,3g sacharózy ve 100 g destilované vody), lékárna Agel, S.G.= 1,040

 

Ø  Záložka Kalibrace → Kalibrace chemie → Kalibrace refraktometru → do okna vložit vysokou hodnotu S.G. a nízkou hodnotu S.G.

Ø  Do libovolného stojánku umístit zkumavky s roztoky v pořadí dle zadání

Ø  Stojánek vložit do pravé části podavače vzorků.

Ø  Kliknout na tlačítko Kalibrace refraktometru.

Ø  Přístroj se nakalibruje a v okně vydá hlášení o stavu kalibrace.

 

Měření pozadí kyvety (změření pozadí)

Ø  Probíhá automaticky několikrát za den (ověření, zdali v zorném poli nejsou přítomny částice, nebo není poškozena kyveta škrábanci).

Ø  Lze vyvolat ručně: záložka Údržba → tlačítko Test pozadí kyvety

 

Pozn.: Kontrola optické jednotky pomocí check stripu je prováděna jednou ročně servisním technikem,

Případně dle potřeby.

 

 

 

 

 

OSN-SÚdržba

Denní údržba:

·          Promytí analyzátoru DIRUI FUS2000:

Ø  Provádět denně po ukončení provozu nebo dle potřeby.

1.     Do jakéhokoliv stojánku vložit zkumavku s Urine Sediment Analyzer Detergent,

REF: 232030205201

2.     Stojánek vložit na pás podavače analyzátoru→ Záložka Údržba → Promýt kyvetu detergentem

·         Očistit analyzátor a plochu posunu stojánků

·         Očistit jehlu a oplachovací lázeň

·         Vylít tekutý odpad

·         Vysypat odpadní zásobník na stripy, očistit jej a vložit do odpadníku čistý ubrousek

 

Týdenní údržba:

·         Ukončit softwarovou aplikaci a vypnout analyzátor

Ø  Na obrazovce PC pro analyzátor DIRUI FUS-2000 zvolit: Ukončit → Bez mytí  

Ø  Vypínačem na levé boční straně analyzátoru vypnout přístroj a provést další níže uvedené kroky

 

·         Čištění aspirační jehly a omývací lázně

Ø  Otřít vnější část aspirační jehly alkoholem

Pozn.: Jehlu je možné při vypnutém přístroji a otevřených dvířkách mechanicky povysunout pro lepší přístup.

Ø  Vatovou tyčinkou očistit ústí oplachovací lázně

 

·         Čištění detektoru zkumavek (optické vlákno a odrazka)

Ø  Vatovou tyčinkou očistit odrazku

 

·         Čištění podavače proužků

Ø  Otevřít pravou přední tvář přístroje a pravý bok přístroje

Ø  Vyjmout proužky z podavače proužků

Ø  Pomocí štětce očistit od prachu obracecí bubínek a prostor na vkládání proužků

Ø  Ofukovacím balonkem vyfoukat prach

Ø  Zavřít podavač proužků a dvířka přístroje

 

·         Čištění mechanismu posuvu proužků (lavice + lavice s výstupky)

Ø  Otevřít přední pravá a levá dvířka

Ø  Posunout optickou hlavu do zadní pozice

Ø  Prostorem kde je sklopený podavač proužků vyjmout reagenční transportní lavici

Ø  Vyjmout lavici s výstupky

       Pozn.: Lavice je na magnet → mírně silou.

Ø  Omýt obě lavice proudem vlažné vody a buničinou na tyčince očistit všechny transportní výstupky a drážky

Ø  Obě lavice osušit

Ø  Do analyzátoru vrátit lavici s výstupky tak aby zoubky magnetické lavice byly nakloněny ve směru pohybu stripu a následně posuvnou lavici

Ø  Lavice zarovnat na levou stranu

Ø  Potvrdit vyčistění lavic: Zvolit záložku Údržba → v sektoru Údržba modulu chemie vybrat → Čištění lavice na proužky

Pozn.: Tímto krokem se zruší hláška vyžadující údržbu lavice.

 

·         Výplach refraktometru / turbidimetru – provádět v pátek ráno před měřením kontrol

Pozn.: Pokud hodnota specifické hmotnosti SG (hustoty) nevyjde správně, je nutné provést kalibraci refraktometru.

Ø  Do statimové pozice (modrý držák uprostřed) vložit zkumavku s 3ml detergentu

Ø  Zvolit záložku Údržba → Promytí refraktometru

 

 

·         Promytí analyzátoru DIRUI FUS2000

Ø  Do stojánku vložit zkumavku s Urine Sediment Analyzer Detergent, REF: 232030205201

Ø  Stojánek vložit na pás podavače analyzátoru

Ø  Záložka Údržba → Promýt kyvetu detergentem

 

Pozn.: Provedenou údržbu zaznamenat do provozního denníku přístroje.

 

Další údržba dle potřeby

·         Čištění okénka na čtečce čárových kódů

      (Pozn.: Potíže s identifikací vzorků)

Ø  Okénko čtečky otřít hadříkem navlhčeným destilovanou vodou.

 

·         Čištění detektoru přítomnosti zkumavky

      (Pozn.: Při přeskakování zkumavek nebo aspiraci z prázdných pozic)

Ø  Navlhčenou buničinou nebo hadříkem očistit bílou odrazku (pod čtečkou čárového kódu)

 

·         Kontrola optiky proužku

Ø  Z příslušenství k analyzátoru DIRUI FUS-2000 vyndat šedou krabičku s kontrolními stripy → vybrat kontrolní proužek, který je shodný s diagnostickým testovacím proužkem používaným pro měření vzorku pacienta → tzn.: velikost černého čtverce a mezer se na obou proužcích musí shodovat

Ø  Vybrat záložku Kalibrace → Kalibrace chemie → tlačítko Kontrola optiky proužkem (v dolní části obrazovky)

 

·         Čištění aspiračního filtru

      (Pozn.: Při potížích s fokusací či kontrolami)

Ø  Odšroubovat filtrační element (bílá jednotka nad aspirační jehlou)

Ø  Z krabice na údržbu stroje vyndat nový filtrační element a nainstalovat jej zpět do přístroje.(Pozn.: Pozor na správnou orientaci filtru)

Ø  Vyndaný (starý) filtrační element ponořit na 10 minut do čistícího roztoku Detergent/Cleaning Fluid (REF: 232030205201) a poté do destilované vody → usušit → uložit zpět do krabice

 

·         Proplach aspirační cesty

      (Pozn.: Po výměně provozního roztoku Sheath, pokud jsou v aspirační cestě bublinky)

Ø  Záložka Údržba → Promytí Sheath

 

OSN-SPracovní postupOSN-E

Postup práce je uveden v pracovní instrukci PI-OKBH-89 Manuál k moč. analyz. DIRUI FUS

Podrobný postup práce s analyzátorem je uveden v návodu výrobce FUS-2000 Urinalysis Hybrid User manual (DIRUI Industrial Co. Ltd.).

 

OSN-EOSN-SStručný popis postupu

  1. Provede se ranní příprava analyzátoru dle  PI-OKBH-89 Manuál k moč. analyz. DIRUI FUS
  2. V případě potřeby se provede kalibrace.
  3. Provede se kontrola kvality
  4. Provede se měření biologického materiálu (moče):

·         Biologický materiál umístit na pás podavače analyzátoru tak, aby čárové kódy na zkumavkách směřovaly směrem k analyzátoru.

·         Chemickou analýzu započít tlačítkem Start

·         V biologickém materiálu je v rámci jedné aspirace jehlou automaticky provedena chemická analýza moče i močového sedimentu.

·         Po ukončení celé analýzy moče odebrat stojánky se vzorky z podavače přístroje.

·         Po změření zkumavku se vzorkem moče uzavřít zátkou a uložit do lednice pro případné ověření naměřených hodnot ve vzorku moče.

  1. Výsledky testů jsou průběžně z přístroje odesílány do LIS, kde jsou kontrolovány.

 

OSN-SŘízení kvality pro chemickou analýzu moče

IKKOSN-E

Kontrolní materiál:

Tekutá kontrola pro chemický rozbor moči DIRUI Urinalysis Control Negative, REF: 232030301201

Tekutá kontrola pro chemický rozbor moči DIRUI Urinalysis Control Positive, REF: 232030303201

 

Připrava: Kontrolní materiál je skladován v lednici při teplotě +2 až +8°C . Před vlastním použitím se nechá vytemperovat na laboratorní teplotu.

Stabilita: Kontrolní materiál je stabilní při teplotě +2 až +8°C do data exspirace vyznačené na obalu.

Měření kontrolního materiálu: dle směrnice S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

Kontrola kvality chemie (1 x denně)

Ø  Záložka QC → QC chemie → vybrat negativní kontrolu → do okénka č. šarže zapsat šarži kontroly → zkumavku s negativní kontrolou vložit do jakéhokoliv stojánku → stojan umístit do pravé části podavače analyzátoru → stisknout Spustit QC

              

Ø  Záložka QC → QC chemie → vybrat pozitivní kontrolu → do okénka č. šarže zapsat šarži kontroly → zkumavku s pozitivní kontrolou vložit do jakéhokoliv stojánku → stojan umístit do pravé části podavače analyzátoru → stisknout Spustit QC

                       

Ø  Pozn.: Provede se změření kontrol. Stav kontrol se zobrazí v grafu a v příloze pod grafem Aktuální data grafu

 

Tisk kontrol:

Ø  Na ploše PC vybrat ikonu FUS 2000 QC Viewer

Ø  Zvolit Datum od:

                Datum do:

Pozn.: Výběr metody: vše, Formát: Html.

Ø  Zvolit Tisk → (načte se výpis kontrol)→ CTRL+P → vybrat tiskárnu Xerox Phaser 3250 (třetí řádek) → tlačítko Print

 

Dokumentace: Výsledky interní kontroly kvality jsou uchovávány v softwaru přístroje, denní výsledky jsou tištěny a ukládány do složky u přístroje. Dlouhodobě jsou výsledky IKK sledovány v programu Unity Real Time.

EHK dle směrnice S-OKBH-005 Směrnice EHK

Externí kontrola kvality je zajištěna účastí v kontrolních cyklech společnosti SEKK, laboratoř se jí účastní 2x ročně.

Dokumentace: Výsledky externí kontroly kvality jsou uloženy v šanonu, v kanceláři u vedoucí laboratoře.

 

OSN-EŘízení kvality pro analýzu močového sedimentu

IKKOSN-E

Kontrolní materiál: DIRUI Negative Control (125 ml), REF: 232030207204

     DIRUI Positive Control (125 ml), REF: 232030207201

Připrava: Kontrolní materiál je připravený k přímému použití. Je skladován v lednici při teplotě +2 až +8°C . Před vlastním použitím se nechá vytemperovat na laboratorní teplotu.

Stabilita: Kontrolní materiál je stabilní při teplotě +2 až +8°C do data exspirace vyznačené na obalu. Po prvním otevření jsou zkumavky s kontrolou stabilní po dobu 30 dní.

Měření kontrolního materiálu: dle směrnice S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

Postup měření kontrolního materiálu:

Kontrola kvality mikroskopie (1 x denně)

Ø  Promíchat lahvičku s pozitivní kontrolou QC positive (REF: 232030207201) → do skleněné zkumavky nalít 3 ml kontroly → umístit do jakéhokoliv stojánku na první pozici.

Ø  Nemíchat lahvičku s negativní kontrolou QC negative (REF: 232030207204) → do skleněné zkumavky nalít 3 ml kontroly → umístit do jakéhokoliv stojánku na druhou pozici.

Ø  Stojan umístit do pravé části podavače analyzátoru.

Ø  Záložka QC → QC Sediment → v tabulce vybrat příslušné kontroly (fajfka) → stisknout Spustit QC (pravý spodní roh)

Ø  Pozn.: Provede se změření kontrol. Stav kontrol sedimentu se zobrazí v záložce Stav systému. Výsledky je možné dohledat v tabulce Přehled QC.

Navedení nové šarže QC pro mikroskopickou část

Ø  Do okének v tabulce Registrace QC zapsat:

Číslo šarže

Výrobce QC (Dirui)

Jméno (Pozitivní kontrola nebo Negativní kontrola)

Expirace (datum vybrat z roletky)

Průměr (počet částic/µl – u pozitivní kontroly je tento údaj na lahvičce, pro negativní hodnotu = 0)

Tisk a zápis kontrol:

Ø  Na ploše PC vybrat ikonu FUS 2000 QC Viewer

Ø  Zvolit Datum od:

      Pozn.: Výběr metody: vše, Formát: Html.

Ø  Zvolit Tisk → (načte se výpis kontrol) → CTRL+P → vybrat PDF Creator → tlačítko Print (v levém dolním rohu)

Ø  Naměřená data zapsat do programu Unity Real Time (software pro správu dat Quality Control, umístěný na pravém PC) Pozn.: Database: BIORAD-VITKOVICE, User: admin, Password: sa  Zápis naměřených hodnot do položky DIRUI Urinalysis Control

 

Dokumentace: Výsledky interní kontroly kvality jsou uchovávány v softwaru přístroje a zároveň jsou tištěny a ukládány do složky u přístroje. Dlouhodobě jsou výsledky IKK sledovány v programu Unity Real Time.

EHK

Externí kontrola kvality v rámci České republiky je organizována společností SEKK, laboratoř se jí účastní 2x ročně.

Dokumentace: Výsledky externí kontroly kvality jsou uloženy v šanonu, v kanceláři u vedoucí laboratoře.

 

OSN-SPoznámkyOSN-E

ZÁLOHA NAMĚŘENÝCH DAT NA ANALYZÁTORU DIRUI FUS-2000

Vytvoření cesty pro zálohu dat:

Ikona na ploše PDF Creator → (tabulka) Printer → Options → (levá strana) Auto-save →

Standartní nastavení:

V okénku zatržení u položky Use Auto-save.

Autosave format: PDF

Filename: <Date Time>

Add a Filename-Token: <Author>

V okénku zatržení u položky Use this directory for auto-save.

Zvolit cestu: Např.: C:\Users\DiRui\Desktop\vysledky\  (Pozn.: Ikona na ploše Výsledky musí mít stejnou cestu) → Save

 

Nastavení v software DIRUI FUS-2000:

Záložka Nastavení → Tisk – musí být zatrženo okénko Automatický tisk (+ vybrána značka abnormality

 = první zleva)

 

Nastavení v softwaru PC:

Start → Devices and Printers → pod položkou Printers and Faxes musí být zelená fajfka u ikony

PDF Creator (Pozn.: Pokud by to tak nebylo, budou se všechny naměřené výsledky tisknout! Pro tisk je třeba se přepnout na tiskárnu)

 

OSN-SJiné související informaceOSN-E

Nevyplněno.

 

OSN-SLiteraturaOSN-E

Uživatelská příručka analyzátoru DIRUI FUS-2000. OSN-SOSN-E

Masopust J.: Požadování a hodnocení biochemických vyšetření, Avicenum, 1990

Hořejší a kol.: Základy klinické biochemie  ve vnitřním lékařství, Avicenum, 1989

Kolektiv autorů: Preanalytická fáze, SEKK s.r.o.,

 

OSN-SAppendixy

Nevyplněno.

OSN-E

OSN-SAutorské poznámky

Nevyplněno.

 

OSN-SDoporučení, recenze, schváleníOSN-E

Autor: Alena Švihálková