S-OKBH-KB-02 Směrnice pro příjem transfuzních přípravků, diagnostik a jiného spotřebního materiálu na sklad Krevní banky, výdej TP

 

1. Účel a rozsah platnosti dokumentu

Směrnice popisuje postup přijímání TP, diagnostik a dalšího spotřebního materiálu na sklad KB, výdej TP na klinická oddělení, stahování TP.

2. Definice a použité zkratky

Popisuje se příjem TP, diagnostických souprav a jiného SZM na sklad KB, přeprava, skladování TP, stanovuje se minimální zásoba TP na skladě KB, stahování TP.

Zkratky

ERD                             erytrocyty z resuspendované deleukotizované

                                plazma z plné krve

PA                               plazma z aferézy  

TP                                transfuzní přípravek

KB                               krevní banka

VTN                             Nemocnice AGEL Ostrava - Vítkovice a.s.

OKBH VTN                  Oddělení klinické biochemie a hematologie Nemocnice AGEL Ostrava - Vítkovice a.s.

SZM                             spotřební zdravotnický materiál

LIS                               laboratorní informační systém

KC FNO                       Krevní centrum Fakultní nemocnice Ostrava

TS Šumperk                 Agel Transfuzní služba Šumperk a.s.

IKK                              Interní kontrola kvality

DL                               dodací list

 

3. Odpovědnosti  

Směrnice  je závazná pro pracovníky úseku KB a vedoucího oddělení. Odpovědnost za správné nakládání s TP a ostatním materiálem mají všichni pracovníci úseku Krevní banky.

 

4. Postup

4.1.Příjem transfuzních přípravků

Pověření pracovníci KB uvedení v seznamu  S-OKBH-KB01 Pověření k příjmu (výdeji)TP převezmou od řidiče TP, provedou kontrolu TP a údajů na dodacím listu. Ihned po převzetí zaznamenají teplotu na teploměru vloženém v termoboxu na dodací list včetně data a hodiny příjmu, dodací list označí razítkem pracoviště a vlastní jmenovkou a podpisem (současně je z Agel Transfuzní služby Šumperk a.s. dodáván výpis teplot z digitálního teploměru během převozu TP.

V případě transportu TP z KC FNO v boxu, který neobsahuje teploměr, se zaznamená pouze čas příjmu TP, jméno a podpis pracovníka KB. Doba transportu TP z KC FNO by neměla překročit cca 30 min. Validace teploty přepravních boxů z KC FNO se provádí 1x za 2 roky, viz  F-OKBH-124 Ověření teplot při transportu TP.

V případě transportu TP z TS mimo Ostravu dopravní službou VTN vyzvedne řidič transportní box

s dataloggerem na úseku KB OKBH (chladící gely a datologger umístěn do lednice č.2)

 

Kontrolu všech údajů na dodacích listech provádí vedoucí úseku 1x měsíčně.

 

Křivky o průběhu teplot při transportu TP z Agel Transfuzní služby Šumperk a.s. se skladují ve složce na KB, poté v příručním skladu a archivu OKBH VTN dle VN: Ekonomická směrnice– Spisový a skartační řád.

 

 

 

 

4.2. Teplotní limity při přepravě a skladování TP

Erytrocytové transfuzní přípravky

Erytrocytové transfuzní přípravky se přepravují při teplotě 2–10 °C po dobu maximálně 24 hod., skladují se při 2–6 °C.

 

Plazma

Doporučuje se přeprava při teplotě skladování, tj. < -25 °C

 

Trombocyty

Trombocyty se přepravují a skladují při teplotě 20–24°C, při přepravě kratší než 10 hod. není třeba zajišťovat třepání.

 

4.3. Skladování a přeprava mimo teplotní limit

O dalším použití transfuzních přípravků v případě skladování a přepravy mimo teplotní limit rozhoduje kvalifikovaná osoba KB.

 

 4.4. Kritéria hodnocení transfuzních přípravků při příjmu na sklad

 Počet TP, čísla odběrů, krevní skupiny jsou kontrolovány podle dodacího listu.      

 Pověření pracovníci KB kontrolují u všech TP:

- neporušenost kontejneru (boxu)

- správné uložení transfuzních přípravků v kontejneru (boxu)

- teplotu v kontejneru

- čas expedice a čas příjmu

- vzhled jednotlivých přípravků, barvu, zakalení, precipitaci

- neporušenost obalu, stav segmentů k laboratornímu vyšetření, u plazmy nalomení hran vaků

- neporušenost štítku, čitelnost všech uvedených dat

- dodací list označí pracovník KB razítkem „Vzhled a neporušenost obalu“

 

U plazmy si pověření pracovníci KB zvláště všímají barvy a později i chylozity, zjistí-li po rozmrazení porušení hrany vaku, postupují dle S-OKBH-KB03 Reklamace TP.

 

4.5. Manipulace s TP a zanesení přijatých TP do evidence KB

Podle dodacích listů je proveden příjem TP na sklad KB v informačním systému Openlims (LIS).

 

Ručně se vkládá:

·         číslo dodacího listu

·         název transfuzní stanice resp. krevního centra odkud byl TP dodán

 

Čtečkou čárového kódu se skenuje:

·         typ výrobku

·         krevní skupina TP

·         číslo výrobku včetně kódu transfuzní stanice, resp. krevního centra

·         datum výroby

·         datum exspirace

 

Provede se kontrola dodaných TP s dodacím listem, udělá se kopie dodacího listu a založí se do složky na KB označené nápisem DODACÍ LISTY.

 

TP se uskladní podle krevních skupin a data exspirace do příslušné lednice a mrazáku s kontinuálním snímáním teplot dle PI-OKBH-05 Monirorování teploty (lab.,lednice)

Kopie dodacích listů se odesílají 1x měsíčně (při uzávěrce) na finanční účtárnu nemocnice. Originály zůstávají na KB a po měsíční uzávěrce se archivují v příručním skladě OKBH VTN, poté v archivu OKBH VTN dle skartačního řádu VTN.

 

4.6. Doplňování zásob TP do skladu KB 

Na KB musí být udržována stálá zásoba transfuzních přípravků, které umožňují pokrytí jak běžných, tak zvýšených požadavků z klinických oddělení nemocnice.

Pověření pracovníci KB doplňují zásoby v pondělí a ve čtvrtek telefonickou objednávkou z Agel Transfuzní služby Šumperk a.s. Další doplnění zásob se provádí z jiných transfuzních stanic podle aktuální potřeby a stavu zásob.

 

EXPEDICE TP:

 

Agel Transfuzní služba Šumperk a.s.724 612 676

KC FNO                                               597 374 432 expedice,597 372 222 KB

KC Frýdek-Místek                                558 605 014 do 17 hod., So, Ne, svátky 731 273 499

Třinec-Sosna                                        558 309 627,558 309 649,558 309 111

Karviná                                                596 383 131,596 383 570,736 511 550 pohotovost

Olomouc                                              588 442 272,585 852 268, 588 442 238 expedice

TS Slezská nemocnice Opava               553 766 492 expedice,553 766 494 Mgr.Králová

TS FN Hradec Králové                          495 832 448,3393

 

Minimální zásoby: ERD

 

skupina

skupina

skupina

skupina

skupina

skupina

skupina

skupina

A

A

B

B

AB

AB

0

0

Rh+

Rh-

Rh+

Rh-

Rh+

Rh-

Rh+

Rh-

20

20

3-5

3-5

0-2

0-2

25-30

25-30

 

 

Minimální zásoby: Plazmy

 

skupina

skupina

skupina

skupina

A

AB

0

B

Rh +/-

Rh +/-

Rh +/-

Rh +/-

10

30-50

10

5

 

Trombocytární přípravky

Neskladují se na KB, pouze se provede příjem na sklad v programu Openlims, ihned se informuje požadující oddělení o nutnosti vyzvednutí přípravku.

 

Skladovací zařízení na KB OKBH VTN

 

Chladící zařízení/ výrobce

Název /

Skladované přípravky

Dokumentace

Přijímá

č. 3 Mrazák

Schoeller PF600

Plazmy / Plazmy

Nákup/dodací list

  S-OKBH-KB01 Pověření k příjmu( výdeji)TP

 

č. 1 lednice

Evermed BBR440

Krve / Erytrocytární TP

 

Nákup/dodací list

  S-OKBH-KB01 Pověření k příjmu( výdeji)TP

 

 

č. 2 lednice

Tefcold FS2380

Diagnostika / diagnostické soupravy

 

Nákup/dodací list

  S-OKBH-KB01 Pověření k příjmu( výdeji)TP

 

 

č. 4  lednice NordLine

 

 

Výdej –   nakřížené ERD pro konkrétní pacienty

 

Nákup/dodací list

  S-OKBH-KB01 Pověření k příjmu( výdeji)TP

  

 

 

PŘÍJEM TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ na sklad v programu Openlims

 

1.Manuální příjem:

vybrat ikonu SKLAD

SKLADOVÉ DOKLADY TP – v horní liště vybrat

            PŘÍJMOVÝ DOKLAD NÁKUP

stisknout ikonu Nový záznam

na pravé straně v ikoně Organizace-vybrat dodavatele TP, do pole PŮVODNÍ DOKLAD doplnit číslo dodacího listu a datum a dát Uložit

stisknout ikonu Nový záznam a čtečkou načíst údaje ze štítku TP

 

Typ trombokoncentrátu zadat ručně přes položku „KARTA“ a zkontrolovat cenu

 dát Uložit

(v případě ozáření zadat do tabulky vlevo dole ozáření a cenu)

 

Každý další TP se musí označit jako Nový záznam a Uložit

 

Po načtení všech TP   potvrdit

                       PŘÍJEM

 

2.Elektronický příjem TP: Otevřít OpenLIMS původní,ne ten rychlejší!!!       

 

vybrat ikonu SKLAD

SKLADOVÉ DOKLADY TP – v horní liště vybrat

            PŘÍJMOVÝ DOKLAD NÁKUP

vložit flash disk,stiskout ikonu IMPORT DAT

zadat Organizaci a Uložit

vybrat cestu,naimportovat soubor

Uložený příjmový doklad editovat-stisknout KONTROLA a načíst čtečkou všechny TP – u TP se musí objevit symbol

po načtení všech TP stisknout   PŘÍJEM a zavřít

 

V případě,že TP nelze načíst při kontrole,je nutné ho vymazat

a provést manuální příjem!

4.7 Příjem diagnostických prostředků a spotřebního materiálu na sklad KB

Za vstupní kontrolu diagnostických souprav a jiného SZM na sklad je odpovědný přítomný pracovník KB.

Při dodání je prováděna kontrola dodávky s objednávkou, kontrola vzhledu a neporušenosti obalu, úplnost a shoda dodané dokumentace.

Provede se zápis do formuláře  F-OKBH-073 KB-Dodávky materiálu  KB

s a diagnostické prostředky jsou označeny nápisem: „Propuštěné“. Dodané certifikáty k reagenciím jsou uloženy do složky na KB.

Diagnostické prostředky, které jsou používány k laboratornímu vyšetření jsou dále označeny nápisem „Používané! po provedené IKK.

O zařazení diagnostika do provozu je proveden zápis do formuláře F-OKBH-069 KB- Změna reagentů během  měsíce

 

4.8 Výdej TP na oddělení - ERD

 

4.9 Výdej TP (plazma, trombocytární přípravky, ERD křížené v KC FNO.)

 

·         v programu Openlims zvolit SKLAD

·         SKLADOVÉ DOKLADY TP – v horní liště vybrat

·             VÝDEJOVÝ DOKLAD

·         stisknout ikonu Nový záznam

·         na pravé straně zadat v ikoně Oddělení a Uložit

·         stisknout ikonu Nový záznam

·         čtečkou načíst TP

·         zadat idenifikaci pacienta

·         provést Výdej

·         přes ikonu tiskárny vytiskout 2x výdejový doklad a záznam o transfuzi

·         výdejový doklad musí být označen jmenovkou a podpisem pracovníka KB, který TP vydal a jmenovkou a podpisem pracovníka, který TP převzal.

·         jeden výdejový doklad vydá pracovník KB současně s kopií žádanky a záznamem o transfuzi a TP na oddělení a druhý výdejový doklad společně s originálem žádanky archivuje na KB. Při výdeji provede shodu údajů v dokumentaci a na TP!!

 

Vitální indikace

·         Výdej ERD provést ze žádanky pacienta s výsledkem vitální indikace, provést tisk VL

·         k výdejovému dokladu přidat informaci VITÁLNÍ INDIKACE-EDITOVAT PODPIS (ctrl+F1 Vitální indikace) ULOŽIT, provést VÝDEJ a tisk dokumentů

·         v případě dodání vzorku provést dodatečně test kompatibility

 

5.0 Stahování TP

V případě podezření na HIV, HBV, HCV u dárce krve na základě screeningového vyšetření nebo při potvrzení infekce na základě konfirmačního vyšetření se za rizikové odběry považují všechny odběry předcházející 6 měsíců poslednímu nereaktivnímu odběru před odběrem reaktivním / pozitivním, pokud doba použitelnosti přípravků z nich vyrobených ještě probíhá, event. za období delší, vyžaduje-li to zpracovatel plazmy. 

Při převzetí informace od dodavatele o nutnosti stáhnout TP, pracovník KB uloží TP mimo uskladněné TP s označením „look back“, ve skladovém programu Openlims (LIS) provede „vratku k příjmu“ (jako důvod vratky uvede „look back“), následně předá TP řidiči dodavatele TP.

 

5. Seznam souvisejících dokumentů

 

S-OKBH-KB01 Pověření k příjmu( výdeji)TP

S-OKBH-KB-03 Reklamace TP

PI-OKBH-05 Monirorování teploty (lab.,lednice

VN: Ekonomická směrnice -  Skartační řád.

F-OKBH-073 KB-Dodávky materiálu  KB

F-OKBH-069 KB- Změna reagentů během  měsíce

 

 

6. Přílohy

 Bez příloh