PI-OKBH-05 Monitorování teploty

Dokument popisuje kontrolu teploty lednic a mrazicích boxů a kontrolu teploty v prostorách laboratoře OKBH.

Dokument se netýká chladicích zařízení pro skladování potravin personálu a chladicích zařízení, kde jsou uskladněny reagencie pro výuku Střední zdravotnické školy.

Zkratky:

OKBH VTN Oddělení klinické biochemie a hematologie Nemocnice AGEL Ostrava - Vítkovice a.s.

KB Krevní banka

TP Transfuzní přípravek

Kontrola teploty v laboratoři

• Prostory laboratoře jsou napojeny na centrální klimatizaci. Na úseku biochemie, hematologie a KB

jsou instalovány přídavné klimatizace. V půlročních intervalech je prováděna preventivní údržba klimatizace servisním technikem. Úseky: příjem materiálu, vklad dat a statimový jsou bez přídavné klimatizace.

• Kontrola teploty (MIN/MAX) je prováděna denně pracovníkem laboratoře na daném úseku a zapisována do formuláře Vítkovické nemocnice F-VN-3 Sledování teploty v laboratoři. Případná nápravná opatření provádějí vedoucí úseků nebo metrolog laboratoře. Vyplněné záznamy sledování teploty v laboratoři jsou archivovány po dobu 5 let (15 let u KB).
• Teplotní limity jsou stanoveny Vyhláškou č.6/2003 Sb.

Kontrola teploty lednic a mrazniček napojených na systém Falcon

• Kontrola teploty v chladicích/mrazících zařízeních se provádí kontinuálním snímáním teplot pomocí systému Falcon, Kesa.
• Je nastaven tento rozsah požadovaných teplot:

• pro chladící zařízení +2°C až +8°C, na úseku KB +2°C až +6°C
• pro mrazící zařízení méně než -20°C, na úseku KB méně než -25°C.

• Validace monitorovacího systému se provádí 1x ročně autorizovaným servisem Kesa.
• Systém je vybaven alarmem s vizuálním výstupem. Zvukový alarm je vyveden v místnosti hematologie.
• Denně provádí pracovník KB test systému (ověření funkčnosti systému/alarmu) podle PI-OKBH-50 KB Monitorování teploty na úseku KB. Záznam o kontrole funkčnosti je provozním deníku. Kvalifikovaná osoba KB potvrzuje 1x měsíčně kontrolu systému záznamem do provozního deníku.

Kontrola teploty lednic a mrazniček, které nejsou napojeny na systém Falcon, nebo v případě výpadku činnosti monitorovacího zařízení Falcon

· Kontrola teploty se provádí denně pomocí teploměrů nebo dataloggeru COMET UO110 PI‑OKBH-81 Logger S0110

· Pracovník daného úseku, kde je lednice nebo mraznička umístěna, zapisuje teplotu do formulářů Vítkovické nemocnice F-VN-1 Sledování teploty v lednici nebo F-VN-2 Sledování teploty v mrazničce, které jsou umístěny přímo u jednotlivých lednic/mrazniček. V případě odečítání teploty pomocí dataloggeru COMET UO110, zapíše pracovník MIN a MAX teplotu a poté „vynuluje“ MIN/MAX teploty.

· Pokud je teplota lednice mimo povolené rozmezí (+2 °C až +-8 °C), změní pracovník zodpovědný za měření teploty lednice nastavení termostatu a zkontroluje účinnost novým měřením v časovém odstupu cca 30 minut. Pokud je teplota v chladícím zařízení již dále tímto postupem nenastavitelná, ohlásí pracovník tuto skutečnost vedoucímu úseku, vedoucí laborantce nebo metrologovi, který zajistí servis. Veškerý obsah lednice je přemístěn do záložní lednice.

· Pokud je teplota mrazničky mimo povolenou mez (-20°C až -70°C), mraznička se nejprve odmrazí, a pokud po opětovném uvedení do provozu závada pokračuje, vedoucí laborantka nebo metrolog zajistí servisní opravu. Veškerý obsah je přemístěn do záložní mrazničky.

· Pracovník, který závadu na lednici nebo mrazničce zjistil, je vždy povinen vadné zařízení zřetelně označit tak, aby nemohlo být použito před odstraněním závady, resp. před plným zprovozněním (po dosažení požadované teploty).

Odmrazování

• Kontrolu zařízení provádí pracovník daného úseku, kde je mraznička umístěna. Pokud je nutné odmražení (vhodné provádět 1x za 6měsíců), veškerý obsah přemístí do záložní mrazničky a zařízení odmrazí. Odmrazované zařízení musí být zřetelně označeno, aby se zabránilo případnému použití. Součástí procesu odmrazování je vyčištění vnitřních ploch zařízení a případná dekontaminace vhodným dezinfekčním prostředkem.

• Po ukončení odmražení se zařízení zapojí, zkontroluje se dosažení potřebné teploty. Do formuláře sledování teploty v lednici/ mrazničce nebo do elektrického provozního deníku se provede záznam o údržbě.

Čištění a dezinfekce na úseku krevní banky

• 1x týdně nebo v případě potřeby (rozlití nebo kontaminace) provede pracovník na úseku krevní banky vyčištění a dezinfekci vnitřních prostor lednic/mrazničky. Používají se saponátové přípravky v běžné koncentraci a na dezinfekci prostředky podle dezinfekčního řádu, PI-OKBH-01 Dezinfekce na OKBH VTN.
• zápis o dezinfekci (příp. odmražení, servis, validace) nebo servisním zásahu se provede do elektronického provozního deníku.

Související dokumenty

PI-OKBH-01 Dezinfekce na OKBH VTN

PI-OKBH-50 KB Monitorování teploty na úseku K

PI-OKBH-81 Logger S0110, Datalogger UO110

Přílohy

Příloha č. 1 Seznam chladících a mrazících zařízení

Příloha č. 2 Seznam chladících a mrazících zařízení napojených na MS Falcon

Příloha č.1: Seznam chladících a mrazících zařízení

Krevní banka 

Chladící/mrazící zařízení	Kontrola činnosti zařízení	Skladované přípravky	Záložní zařízení
Lednice č.1 KRVE	kontinuálně, program FALCON, fa Kesa	Erytrocytární Transfuzní přípravky	Lednice č.2, DIAGNOSTIKA
Lednice č.2, DIAGNOSTIKA	kontinuálně, program FALCON, fa Kesa	Diagnostické soupravy, analyzovaná séra, segmenty	Lednice č.5, KOAGULACE
Mrazák č.3 PLAZMY	kontinuálně, program FALCON, fa Kesa	Plazmy	Mrazák č.11 Kontrolní mat., kalibrátory
Lednice č.4, VÝDEJ KRVE	kontinuálně, program FALCON, fa Kesa	TP pro výdej	Lednice č.1 KRVE

Ostatní

Chladící/mrazící zařízení	Kontrola činnosti zařízení	Skladované přípravky	Záložní zařízení
Lednice č.5, KOAGULACE	kontinuálně, program FALCON, fa Kesa	Diagnostické soupravy, kontroly, kalibrátory, atestované kontrolní prostředky, Archiv - sklad krví po analýze k dodatečné identifikaci	Lednice č. 6 - 9
Lednice č.6, Cobas 6000 c501 REAGENCIE	kontinuálně, program FALCON, fa Kesa	Diagnostické soupravy provoz a zásoba	Lednice č. 5, 7 ‑ 9
Lednice č.7, ARCHIV	kontinuálně, program FALCON, fa Kesa	Archiv - sklad sér, sklad krví po Analýze k dodatečné identifikaci	Lednice č. 5, 6, 8 ‑ 9
Lednice č.8, IMUNOCHEMIE Kontroly, kalibrátory, reagencie	kontinuálně, program FALCON, fa Kesa	Diagnostické soupravy, kontroly, kalibrátory, atestované kontrolní prostředky	Lednice č. 5 – 7, 9
Lednice č.9, Cobas 6000 c501 Kontroly, kalibrátory, ISE	kontinuálně, program FALCON, fa Kesa	Diagnostické soupravy, kontroly, kalibrátory, atestované kontrolní prostředky	Lednice č. 5 – 8, 10
Lednice č.10 IMUNOLOGIE MOČOVÝ ÚSEK	Denně, teploměr v zařízení, ruční zápis	Záložní kontroly a kalibrátory	Lednice č. 6 - 9
Mrazák č. 11 MRAZÍCÍ SKŘÍŇ	kontinuálně, program FALCON, fa Kesa	kontroly, kalibrátory, materiál z SEKK	Mrazák č. 3
Lednice č.14 Příjem biolog. materiálu	Denně, min/max teploměr v zařízení, ruční zápis	Biologický materiál, uskladněný k distribuci do spolupracujících laboratoří	Lednice č. 6 - 9
Lednice č.16 Statimový úsek	Denně, datalogger, ruční zápis	Diagnostické soupravy, kontroly, kalibrátory	Lednice č. 6 – 9
Mrazák č.17 Chladící média	Bez kontroly činnosti zařízení	Chladící vložky, led	Mrazák č. 3, 11
Lednice č.22 Odběrová místnost	Denně, teploměr v zařízení, ruční zápis	Biologický materiál	Lednice č. 6 - 9
Lednice č.13	není	umístění: VŠ - analytici	Lednice č. 21
Lednice č.15	není	umístění: Mgr. Eva Miková	Lednice č. 21
Lednice č.18	není	umístění: Mgr. Hana Valentová	Lednice č. 21
Lednice č.21	není	umístění: denní místnost	Lednice č. 13, 15, 18

Příloha č. 2 Seznam chladících a mrazících zařízení napojených na MS Falcon

ZAŘÍZENÍ NAPOJENÁ NA MONITOROVACÍ TEPLOTNÍ SYSTÉM FALCON

Zařízení č.	Zařízení	Typ	Výrobce	Výrobní číslo	Inventární číslo	Název	Umístění
1	CHS	BBR 440	EVERmed	137338	3001424	KRVE	KB
2	CHS	FS2380	Tefcold	1610019	DDHM1014484	DIAGNOSTIKA	KB
3	MS	PF600W	Gram	10380080	3001413	PLAZMY	KB
4	CHS	UR200GS	NordLine	8049319	1018719	VÝDEJ KRVE	KB
5	CHS	FKS 5002	Liebherr	77923407.1	0007492	KOAGULACE	Hemat
6	CHS	CD1000S R10NS	Snaige	21042101056	DHM 3001407	Cobas 6000 c501 REAGENCIE	Biochem. Sál
7	CHS	UR400	NordLine	9077037	DDHM1018868	ARCHIV	Biochem. Sál
8	CHS	KHG510	Kesa	0323585	DDHM1016306	IMUNOCHEMIE KONTROLY, KALIBRÁTORY, REAGENCIE	Biochem. Sál
9	CHS	FS 2380	Tefcold	1610017	DDHM1014485	Cobas 6000 c501 KONTROLY, KALIBRÁTORY, ISE	Biochem. sál
11	MS	KFU 340	Kesa	064009	DDHM1017421	MRAZÍCÍ SKŘÍŇ KONTROLY, KALIBRÁTORY	Biochem. sál

Zkratky:

• CHS Chladící skříň
• MS Mrazící skříň