S-OKBH-03KB Směrnice REKLAMACE a LIKVIDACE TP

1. Účel

Směrnice se zabývá reklamací a likvidací transfuzních přípravků, které nesplňují kritéria pro

podání příjemcům v rámci oddělení OKBH VTN.

2. Definice a použité zkratky

PPM     popis pracovního místa pracovníka

KB       Krevní banka  

OKBH  VTN Oddělení klinické biochemie a hematologie Nemocnice AGEL Ostrava - Vítkovice a.s.

TP transfuzní přípravek

ZPNO zdravotnický pracovník nelékařských oborů

TS transfuzní služba

Pasivní reklamace Reklamace uplatňovaná Klinickými odděleními (ambulancemi) nemocnice vůči Krevní bance OKBH VTN.

Aktivní reklamace Reklamace uplatňovaná OKBH vůči dodavateli.

Likvidace TP Likvidace TP podle vnitřních směrnic Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a.s.

3. Odpovědnost

Je platná pro všechny pracovníky úseku KB, vedoucího laboratoře OKBH VTN. Vlastním provedením reklamace je pověřena kvalifikovaná osoba krevní banky nebo jí pověřený pracovník.

4.1. Postup při pasivní reklamaci TP

Příčiny pasivní reklamace jakýchkoliv TP se mohou týkat vadného vaku, štítku nebo obsahu.

• Vadný vak - poškození celistvosti nebo perforace vaku s rizikem kontaminace (např. přítomnost bublinek nebo většího množství vzduchu v TP, únik přípravku z vaku apod.),
• Vadný štítek - neúplné či chybné údaje na štítku (např. neshoda v krevní skupině AB0 na štítku a AB0 stanovené zajišťovací zkouškou ze segmentu přípravku u lůžka, chybějící datum exspirace apod.),
• Vadný obsah - změna ušlechtilého zbarvení přípravku (plazma – jantarově žlutá, erytrocyty – sametově tmavě-červená) s podezřením na jeho kontaminaci nebo hemolýzu, sraženiny nebo vločky, neúplně rozmražená plazma, nestandardní objem TP apod.)

Závadu na TP oznámí lékař nebo ZPNO klinického oddělení pracovníkovi Krevní banky obvykle telefonicky a vrátí TP na KB OKBH VTN. Pracovník KB uloží vadný TP do chladícího zařízení viditelně odděleně od ostatních TP. Požaduje-li klinické oddělení náhradu, vydá pracovník nový TP.

Pracovník KB, který přijal informaci o vadném TP předá jej kvalifikované osobě KB.

Kvalifikovaná osoba krevní banky posoudí oprávněnost reklamace TP, provede zápis do protokolu a současně informuje výrobce TP, pokud příčina reklamace vyžaduje stahování dalších TP.

4.2. Postup při aktivní reklamaci TP

Při zjištění, že TP přijatý od dodavatele se odchyluje od specifikací, pracovník KB uloží tento TP do chladícího zařízení viditelně odděleně od ostatních s nápisem reklamace.

Reklamaci vyřizuje kvalifikovaná osoba krevní banky nebo jí pověřený pracovník neprodleně u dodavatele.

Provede zápis do reklamačního protokolu TS Šumperk a odešle se dodavateli TP k dořešení reklamace.

Po předchozí telefonické konzultaci s dodavatelem může být navrácen i reklamovaný TP, když si to dodavatel přeje.

Vyřízení a uzavření reklamace provádí kvalifikovaná osoba KB, Záznam provede do formuláře TS Šumperk.

Dokumentace o pasivní i aktivní reklamaci TP je uložena na Krevní bance.

Reklamační protokol uložen v seznamu externí dokumentace.

Vratka příjmu-v případě reklamace na TS Šumperk

vybrat ikonu SKLAD v Openlims

SKLADOVÉ DOKLADY TP – v horní liště vybrat

VRATKA PŘÍJMU

stisknout ikonu Nový záznam

na pravé straně v ikoně Organizaci (Agel transfuzní služba dát Uložit

stisknout ikonu Nový záznam, vybrat TP, zadat důvod vratky a 2x tisk

4.3. Postup při likvidaci TP

Kvalifikovaná osoba krevní banky nebo jí pověřený pracovník odešle reklamovaný TP výrobci na jeho vlastní vyžádání (stačí telefonický nebo jiný pokyn) nebo zlikviduje vak s TP podle směrnic o práci s biologickým materiálem.

S-OKBH-003 Směrnice pro práci s biol. mater.

Likvidační protokol v případě expirace TP

vybrat ikonu SKLAD v Openlims

SKLADOVÉ DOKLADY TP – v horní liště vybrat

LIKVIDAČNÍ PROTOKOLY

stisknout ikonu Nový záznam

na pravé straně v ikoně Oddělení-vybrat OKBH-kód 5044 nebo IČP 91950108 a dát Uložit

stisknout ikonu Nový záznam, vybrat TP, zadat důvod likvidace=expirace a 1x tisk

5. Seznam souvisejících dokumentů

Směrnice zdravotní péče č.12 Nemocnice AGEL Ostrava - Vítkovice a.s. (INTRANET)

S-OKBH-003 Směrnice pro práci s biol. mater.