OSN-SAbstraktOSN-E

Stanovení koncentrace chloridů v séru, plazmě a v moči na biochemickém analyzátoru Roche Cobas 6000, modul c501 iontově selektivními elektrodami na principu potenciometrie.

 

 

OSN-SSeznam souvisejících dokumentůOSN-E

Laboratorní příručka

Příručka kvality

Provozní řád

S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

S-OKBH-005 Směrnice EHK

PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

PI-OKBH-04 Práce s LIPOCLEAR

Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení sodíku, draslíku a chloridů v séru, plazmě nebo moči  ,kat.č. REF 08392013190

Příbalový leták ISE Standard Low 11183974216

Příbalový leták ISE Standard High11183982216

Příbalový leták konkrétního používaného tekutého kontrolního materiálu společnosti Biorad LiquichekTM

Příbalový leták konkrétního používaného tekutého kontrolního materiálu společnosti ROCHE

 

OSN-SKódy, názvy, definice a terminologieOSN-E

Chloridy, chloridový anion, Cl, Cl-

Reagenční souprava: viz reagencie Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

Název v lokálním číselníku LIS: Chloridy

Klíč v lokálním číselníku LIS: CL

Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 3

Kód metody v analyzátoru: 991

Název metody v analyzátoru: CL

 

Seznam zdravotních výkonů VZP:         81157 Chloridy STATIM

81469 Chloridy 

 

 

Chloridy v moči, chloridový anion v moči, Cl v moči, Cl- v moči

Reagenční souprava: viz Reagencie Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

Název v lokálním číselníku LIS: U_Chloridy v moči

Klíč v lokálním číselníku LIS: UCL (koncentrace v mmol/l)

Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 205

Kód metody v analyzátoru: 991

Název metody v analyzátoru: CL, typ vzorku urine

 

 

Název v lokálním číselníku LIS: Chloridy-odpad

Klíč v lokálním číselníku LIS: FUCL (odpad v mmol/d)

Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 206

Výpočtová metoda: FUCL=UCL*U_obj./1000

U_obj.=objem moči za 24hod (ml)

 

Seznam zdravotních výkonů VZP:         81157 Chloridy STATIM

81469 Chloridy 

 

OSN-SPrincipOSN-E

 

ISE specificky reagují změnou elektrického potenciálu, úměrnou koncentraci draselných iontů ve vzorku, vůči potenciálu srovnávací referenční elektrody.

 

Iontově selektivní elektrody (ISE) využívají vlastnost membránových materiálů, vytvářejících elektrický potenciál při stanovení iontů v roztoku. Selektivní membrána elektrod je v kontaktu se stanovovaným roztokem a roztokem vnitřní náplně, který má stálou koncentraci stanovovaných iontů. Vzniklý elektrický potenciál je určen jako rozdíl koncentrace stanovovaného iontu mezi měřeným roztokem a vnitřním plnícím roztokem. Koncentrace chloridových iontů se určuje podle Nernstovy rovnice pomocí hodnoty vzorku o známé koncentraci:

 

E          = E0 + 2,303RT / nF x lgai

 

E          = elektrický potenciál elektrody

E0            = standardníOSN-E elektrický potenciál elektrody

R          = konstanta

T          = teplota

n          = náboj iontu

F          = Faradayova konstanta

lg         = dekadický logaritmus

ai          = aktivita iontu

 

 

Pro sodík, draslík a chloridy, které mají jen jeden náboj, R, T, n a F jsou sloučeny do jedné hodnoty představující strmost (S). V analyzátoru Cobas c 501 je vzorek naředěn 1:31, iontová síla, a proto i koeficient aktivity jsou v podstatě konstantní.

 

E          = E0 + S x log (Ct)

 

E0            = standardníOSN-E elektrický potenciál referenční elektrody

S          = směrnice

Ct         = koncentrace iontů v naředěném vzorku

 

Chloridové elektrody jsou na bázi iontoměničů.

 

OSN-SMísto provádění postupuOSN-E

OKBH, úsek biochemický, Nemocnice AGEL Ostrava - Vítkovice a.s., Zalužanského 1192/15, 703 84 Ostrava-Vítkovice

 

OSN-SBezpečnostní aspektyOSN-E

Je nutné dodržovat obecné zásady bezpečnosti práce podle směrnice VN BOZP č.8.02, ale i zásady práce s biologickým materiálem, který může být zdrojem přenosu některých infekcí. Zejména je třeba zachovávat pravidla osobní hygieny, používat osobní ochranné pracovní prostředky (oděv, obuv a podobně), při práci nejíst, nepít a nekouřit. Po práci a před jídlem omýt pokožku především rukou teplou vodou a mýdlem a ošetřit vhodným reparačním krémem. Při zasažení očí vymývat velkým množstvím vlažné vody nejméně 15 minut. Při zasažení oděvu a kůže odložit veškeré kontaminované oblečení. Okamžitě kůži omýt velkým množstvím, pokud možno vlažné vody, popř. mýdlem nebo jiným vhodným mycím prostředkem. Při náhodném požití vypláchnout ústa, dát vypít asi 1/2 litru vody a vyhledat lékařskou pomoc.

 

 OSN-SFáze před vyšetřenímOSN-E

Stanovení chloridů patří mezi základní biochemické vyšetření.

Chloridy jsou hlavním aniontem extracelulární tekutiny (celkový obsah chloridových iontů v organismu dospělého člověka je kolem 1400 mmol, s koncentrací 97-108 mmol/l v extracelulární tekutině proti 3-10 mmol/l v intracelulární tekutině), kde doprovázejí především sodík.  Podílejí se z velké části na osmotickém tlaku extracelulární tekutiny. Velký význam mají pro udržování acidobazické rovnováhy. Chloridy mají dále význam při tvorbě kyselé žaludeční šťávy.

Chloridy se do organismu dostávají potravou ve formě NaCl, obdobně jako sodík. Regulace chloridů v organismu je stejná jako regulace sodíku. Fyziologické denní ztráty chloridů (120-240 mmol/den močí, 10 mmol/den stolicí a 10-20 mmol/den potem) jsou proto stejné jako u sodíku. Shodné se sodíkem je i vylučování chloridů ledvinami: jsou bez omezení filtrovány v glomerulech a vstřebávány v distálních tubulech.

Chloridy mohou být nadměrně ztráceny:

-          močí: při diuretické léčbě nebo při hypofunkci nadledvin

-          GIT: při dlouhodobém zvracení či odsávání žaludeční šťávy

-          potem: např. nadměrné fyzické zatížení při vysoké teplotě prostředí

Při větších ztrátách se vyvíjí metabolická hypochloremická alkalóza, protože chloridové ionty jsou nahrazovány hydrogenuhličitanovými ionty.

Naopak při sníženém vylučování chloridů ledvinami dochází k rozvoji renální metabolické acidózy

 

Odběr primárního vzorku a transportOSN-E

Odběr

 

Sérum: Odběr se provádí standardním způsobem ze žilní krve, do plastové zkumavky

s aktivátorem srážení nebo se separačním gelem za použití uzavřeného odběrového systému. Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná, pro obvyklé vyšetřování je vhodný odběr ráno.

Plazma: heparin lithný

            Moč:    Pro stanovení v moči se doporučuje odběr 24 hodinového vzorku moče bez

přídavku konzervačních činidel. Je nutné změřit celkový objem moče s přesností na 10 ml a po dokonalém promíchání, odlít vzorek do vhodné odběrové nádoby a co nejrychleji donést do laboratoře. 

Moč primární vzorek: jednorázový vzorek moči slouží jen pro výpočet frakční exkrece Cl-

           

Při odběru primárního vzorku se postupuje podle pracovní instrukce PI-OKBH-19 Odběr vzorku.

 

Transport

Transport materiálu na oddělení OKBH VTN je popsán ve směrnici S-OKBH-006 Směrnice pro transport a příjem vzorků.

Skladování

Sérum/plazma je na OKBH po provedení analýzy skladováno v lednici při +2 až + 8°C po dobu 2 dnů pro potřeby dodatečně požadovaných vyšetření. Doba dodatečně požadovaných vyšetření se řídí podle seznamu uvedeném v  LP C-03 Ústní požadavky na vyšetření.

V případě delšího skladování pro potřebu analýzy, je sérum/plazma skladováno zamraženo při teplotě -20°C po dobu maximálně 1 měsíce.

Moč je po provedení analýzy a zkontrolování výsledků likvidována.

 

Interference

Interference sérum, moč

Stanovení ovlivňuje hemolýza je-li koncentrace hemoglobinu  > 621µmol/l

Stanovení ovlivňuje koncentrace konjugovaného a nekonjugovaného bilirubinu  je- li >1026 µmol/l

Stanovení ovlivňuje lipémie je-li index L > 2000

léčiva viz.příbalový leták

 

 

Stabilita měřené veličiny v séru, plazmě a moči v těsně uzavřených zkumavkách dle příbalového letáku

+20 až +25°C: 7 dnů, +2 až +8°C: 7 dní, stabilní při -20 0C

 

OSN-SOmezeníOSN-E

Laboratoř může odmítnout přijetí materiálu a neprovést požadované vyšetření z obecných důvodů uvedených v Laboratorní příručce v kapitole kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárních vzorků

 

OSN-SManipulace se vzorkyOSN-E

Manipulace se vzorky probíhá podle běžných zásad práce s biologickým infekčním materiálem uvedených v Laboratorní příručce a Příručce kvality.

Primární zkumavka s biologickým materiálem je centrifugována 10 minut při rychlosti 2000 g (rcf), resp.3333ot/min. Po centrifugaci je odeslána k analýze. Vzorky obsahující sraženinu musí být před analýzou opět centrifugovány.

 

Přístroje a pomůcky

Centrifuga

Biochemický analyzátor Roche Cobas 6000, c 501

OSN-SReagencie

 

Výrobce soupravy: Roche diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim

Dodavatel soupravy: Roche s.r.o., Diagnostics division, Na Valentince 336/4, 150 00 Praha - 5

 

Reagencie jsou dodávány ve stavu určeném k přímému použití a umožňují současně stanovovat na ISE modulu analyzátoru Na+, K+ a Cl-.

 

Katalogové číslo

Název reagencií

Balení

11183974 216

ISE Standard Low

10 x 3 ml

11183982 216

ISE Standard High

10 x 3 ml

08392013190

ISE Reference Electrolyte

2 x 2000ml

04880455190

ISE Internal Standard Gen.2

2 x 2000 ml

04880480190

ISE Diluent Gen.2

2 x 2000 ml

11298500 316

ISE Cleaning Solution

5 x 100 ml

20763071122

ISE Deproteinizer

 6X 21 ml

 

 Iontově selektivní elektroda:

03246353001

Chloride Electrode

1 elektroda

 

Název reagencií

Složení reagencií

Koncentrace aktivních látek

Skladování

°C

Užití

S1: ISE Standard Low

K+

Na+

Cl-

3,0 mmol/l

120 mmol/l

80 mmol/l

15 až 25°C

 kalibrace

S2: ISE Standard High

K+

Na+

Cl-

7,0 mmol/l

160 mmol/l

120 mmol/l

15 až 25°C

kalibrace

S3: ISE Standard High

K+

Na+

Cl-

7,0 mmol/l

160 mmol/l

120 mmol/l

15 až 25°C

          kalibrace

(kompenzace)

ISE Reference Electrolyte

KCl

1,0 mol/l

15 až 25°C

Roztok poskytuje velmi stabilní iontový potenciál v referenční elektrodě

ISE Diluent

HEPES pufr

Triethanolamin

Konzervans

10 mmol/l

7 mmol/l

 

15 až 25°C

Pro ředění vzorku

ISE Internal Standard

HEPES pufr

Triethanolamin

NaCl

Octan sodný

KCl

Konzervans

10 mmol/l

7 mmol/l

3,06 mmol/l

1,45 mmol/l

0,16 mmol/l

15 až 25°C

Základní kalibrace, která je prováděná při každém cyklu ISE

ISE Cleaning solution

Roztok NaOH:

s chlornanem sodným

 

3 mol/l

 

< 2%aktivního Cl

2 až 8°C

Pro čištění ionselektivních elektrod, nádob a hadiček

ISE Deoroteinezer

NaOH

1,2 % aktivního Cl

2 až 8°C

Pro čištění průtokových cest ISE

 

Stabilita:

Stabilní do vyznačené doby exspirace při odpovídajících teplotách pro skladování.

 

Stabilita na palubě:

kalibrátory S1, S2, S3 lze použít pouze jednou

ISE Reference Elektrolyte do data expirace

ISE Diluent a ISE Internal Standard 6 týdnů.

Elektroda CL: 2 měsíce nebo 9000 testů

Referenční elda : nejméně 6 měsíců

OSN-S

OSN-SSpotřební materiálOSN-E

Odběrové nádobky

Špičky k automatickým pipetám

ISE Cl elektroda 

ISE referenční elektroda

 

OSN-SPříprava k činnostiOSN-E

Přístroj se uvede do stavu STAND BY dle návodu v manuálu, PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000.

    

Silně chylózní vzorky běžně nezpracováváme. Jestliže lékař stanovení CHLORIDŮ požaduje, postupujeme podle návodu pro práci s LIPOCLEAR PI-OKBH-04 Práce s LIPOCLEAR.

 

OSN-SPracovní postup

Množství pipetovaného vzorku séra, plazmy, moče: 15 µl     

 

Přesný popis analýzy včetně ovládání přístroje, je uveden v manuálu analyzátoru PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

 

Záznamy o pravidelné údržbě analyzátoru jsou uvedeny v provozním deníku.

 

Denně, před vlastním měřením vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních sérových materiálech na dvou hladinách  S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

 

Denně, před vlastním měřením vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních močových materiálech na hladině 1 a 2.  S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

 

V případě, že výsledky kontrolních materiálů neodpovídají nastavenému tolerančnímu rozmezí, musí se nalézt a odstranit závada, eventuálně provést nová kalibrace a následně zopakovat kontrola kvality.

Vyhovuje-li naměřený výsledek očekávané hodnotě kontrolního materiálu, je možné přistoupit k vkládání vzorků do přístroje. Vzorky označené čárovým kódem jsou kontrolovány na přítomnost hemolýzy, chylozity a jsou vkládány do šedých stojánků na posuvný pás Pokud je biologického materiálu málo přepipetuje se do hitachi kepu, který se umístí do jiné plastové zkumavky označené čárovým kódem.

Pokud je analyzátor ve stavu STAND BY, stiskneme ikonu START v základní obrazovce řídícího počítače pro zahájení analýzy, která dále probíhá automaticky.

Požadavky na analýzy se do analyzátoru přenášejí počítačovou sítí prostřednictvím laboratorního informačního systému (LIS) nebo se mohou zadávat ručně pomocí klávesnice řídícího počítače analyzátoru.

Výsledky se z analyzátoru automaticky přenáší zpět do LIS ke kontrole a schválení, které provádí pověřený pracovník.

Obsluha analyzátoru se řídí vnitřními bezpečnostními a hygienickými předpisy laboratoře a pracovní instrukcí 

 PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

 

OSN-SStručný popis postupuOSN-E

1. Vloží se reagenční souprava.

2. V případě potřeby se provede kalibrace.

3. Vloží se analyzované vzorky do šedého stojánku, který se umístí na posuvný pás

4. Pokud je analyzátor ve stavu STANDBY, stiskne se ikona START a tím se zahájí analýza, která dále probíhá automaticky.

5. Výsledky testů jsou průběžně z přístroje odesílány do systému LIS, kde jsou kontrolovány.

 

OSN-SKalibrace a návaznostOSN-E

Přesný popis kalibrace metody je uveden v manuálu PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000.

Plná kalibrace pro sodík vyžaduje tři kalibrační roztoky:

ISE Standard 1 (low)

ISE Standard 2 (high)

ISE Standard 3 (high)

Sklon kalibrační křivky je vypočítán ze standardů 1 a 2. Interní standard je měřen také během kalibrace a mezi vzorky pro kompenzaci jakýchkoliv systémových odchylek.

 

Frekvence kalibrace:

Kalibrace se provádí vždy v případě potřeby, např.:

po čištění a údržbě ISE

po výměně ISE elektrod

po výměně ISE REF

Jestliže to vyžaduje IKK

 

Bezprostředně po provedení kalibrace se musí provést kontrola kvality.

 

Způsob dokumentace kalibračních dat:

Provedené kalibrace se uchovávají v paměti analyzátoru a jsou zároveň vytištěny a uchovávány v šanonu Kalibrace c501.

Metoda CHLORIDY (CL) je standardizována dle primárních kalibrátorů připravených gravimetricky z purifikovaných solí.OSN-E

 

OSN-SCharakteristika spolehlivostiOSN-E

Charakteristiky spolehlivosti z příbalového letáku výrobce

sérum,plazma :

Rozsah měření:

Při stanovení CHLORIDŮ   v séru, plazmě je oblast linearity 60 - 140 mmol/l.

 

Opakovatelnost viz. Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

Mezilehlá preciznost viz. Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

Mez detekce (analytická citlivost): výrobce NEUDÁVÁ

Mez stanovitelnosti: výrobce NEUDÁVÁ

Korelace s jinou metodou:

Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

 

Aktuální charakteristiky spolehlivosti:

Aktuální charakteristiky spolehlivosti jsou uvedeny v platném verifikačním protokolu DRASLÍKU v séru, plazmě pro analyzátor Roche Cobas 6000, modul c501

 

Moč:

Rozsah měření:

Při stanovení sodíku v moči je oblast linearity 20 – 250 mmol/l

 

Opakovatelnost (přesnost v sérii): viz.Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

Mezilehlá preciznost (mezi sériemi): viz.Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení   

Mez detekce: 3,9 mmol/l

Mez stanovitelnosti: 11,6 mmol/l

Korelace s jinou metodou:

viz.Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

 

Aktuální charakteristiky spolehlivosti:

Aktuální charakteristiky spolehlivosti jsou uvedeny v platném verifikačním protokolu draslíku v moči pro analyzátor Roche cobas 6000, c501

 

 

 

OSN-SDokumentace, zpracování dat a vydávání výsledkůOSN-E

Hodnoty výsledků stanovení Cl v séru, plazmě se udávají na celé číslo, v mmol/l.

Hodnoty výsledků stanovení Cl v moči se udávají na celé číslo, v mmol/l.

 

Výsledky stanovení jsou uloženy v softwaru analyzátoru, další pracovní den jsou ráno před začátkem provozu archivovány na externí disk. Všechny výsledky se také archivují v elektronické formě v laboratorním informačním systému a denně je zálohována hlavní kniha

 

 

Lékařům na odděleních a ambulancích Vítkovické nemocnice jsou výsledky vyšetření k dispozici v NIS a Lékařům na odděleních a ambulancích Nemocnice Agel Ostrava Vítkovice a.s. jsou výsledky vyšetření k dispozici elektronicky v NIS a v případě potřeby v tištěné podobě u příjmového okna v laboratoři.

 

Spolupracujícím lékařům jsou výsledky zasílány průběžně elektronicky a následující den doručovány v tištěné podobě se svozem biologického materiálu.

 

 Výsledkový list obsahuje:

·         identifikaci laboratoře, která výsledek vydala

·         odkaz na akreditaci laboratoře

·         datum a čas vydání nálezu

·         jednoznačnou identifikaci pacienta

·         zdravotní pojišťovnu pacienta

·         identifikaci požadujícího subjektu (lokalizaci pacienta, je-li to vhodné)

·         identifikaci požadujícího lékaře (resp. oddělení)

·         diagnózu pacienta

·         druh biologického materiálu (např. sérum, plazma, moč, krev u vyšetření krevního obrazu)

·         jasně srozumitelnou identifikaci vyšetření

·         datum a čas přijetí vzorku laboratoří

·         datum a čas odběru vzorku,

·         výsledek vyšetření s odpovídajícími jednotkami (nejčastěji SI jednotky)

·         označení akreditované metody

·         referenční meze

·         interpretaci výsledků, je-li to nutné

·         jiné poznámky (např. kvalita nebo dostatečnost primárního vzorku, pokud tato může nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek požadovaného vyšetření)

·         identifikaci osob, které výsledkovou zprávu kontrolovaly a schválily

·         zkratky identifikující žádanku

př. 20.BR-0777

·         20: den v měsíci, BR: biochemie rutina, 0777: číslo vzorku

·         př. 20.HH-0777

·         20: den v měsíci, HH: hematologie, 0777: číslo vzorku

 

OSN-SReferenční a varovná rozmezíOSN-E

 

Zdroj:dle příbalového letáku:

sérum, plazma :           0-150 let                       98-107 mmol/l

 

zdroj: děti dle FN Motol                                 

Moč, 24 hod:               1D – 6týdnů                 0– 10 mmol/ld

                                    6 týdnů –2 roky            3 – 17 mmol/d

                                    2 roky – 8 let                22 – 73mmol/d

                                    8 let – 15 let                 51– 131mmol/d

                                      15let—150 let               110-270 mmol/d

 

OSN-SInterpretace výsledků, konzultační činnosti a hlášeníOSN-E

Velká pozornost musí být věnována interpretaci výsledků chloridů ze vzorků s hyperlipidemií a hyperproteinemií.

Koncentraci chloridů je třeba interpretovat vždy současně s ostatními laboratorními výsledky a klinickými nálezy a příznaky.

 

Nález hypochloridémie může být způsoben například:

-          zvracením, odsáváním žaludeční šťávy

-          léčbou diuretiky (současně dohází ke ztrátám sodíku a draslíku)

-          hypofunkcí nadledvin (Addisonova choroba)

-          nadměrným pocením a doplňováním tekutin vodou bez minerálů

-          dietou chudou na NaCl

-          těžkými průjmy

-          otravou bromidy

-          Cushingovým syndromem

Naopak hyperchloridémie může nastat například při:

-          selhání ledvin

-      vrozené poruchy metabolismu renálních tubulů (renální tubulární acidóza)

-          infuzi roztoku NaCl při současné hypofunkci ledvin

-          dehydrataci organismu za nedostatečného přívodu tekutin

-          primárním aldosteronismu (Connův syndrom)

-          respirační alkalóze

Postup pro nahlášení kritické hodnoty výsledku laboratorního vyšetření je uveden ve směrnici S-OKBH-012 Směrnice pro vydávání výsledků.

 

OSN-SŘízení kvalityOSN-E

 

SÉRUM, PLAZMA

 

Ke kontrole a řízení kvality pro stanovení chloridů v séru, plazmě se používá tekutý kontrolní materiál firmy Biorad Liquid Assayed Multiqual se sérovou  matricí ve třech rozmezích koncentrace pro chloridy měřené na biochemickém analyzátoru ROCHE Cobas 6000/c501.

 

Příprava:

Tekutá kontrolní séra se uchovávají zamražená při teplotě -20°C.

Před použitím se nechá kontrola za laboratorní teploty a bez přístupu přímého světla pozvolna rozpustit za občasného promíchání kroužením lahvičky pro zajištění homogenity materiálu. Netřepe se, aby se zabránilo tvorby pěny. Z rozmraženého materiálu se připraví alikvoty, které jsou uchovány v lednici při +2 až +8 °C. Před použitím se opatrně alikvot promíchá pro zajištění homogenity vzorku kontroly.

 

Stabilita:

Tekutá kontrolní séra se uchovávají zamražená při teplotě -20°C, v tom případě jsou stabilní až do doby exspirace vyznačené na obale. Připravené alikvoty kontroly se uchovává v v lednici při +2 až +8 °C do spotřebování, nejdéle 1 týden.

 

 

Použití:

Měření kontrolního materiálu se provádí denně na dvou hladinách, po každé kalibraci, při výměně provozních roztoků. Výsledky jsou kontrolovány pověřeným pracovníkem. Postupuje se podle směrnice S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

Dokumentace:

Výsledky interní kontroly kvality jsou uchovávány v softwaru přístroje, zálohovány na externí disk a elektronicky přenášeny do programu LIS a Unity Real Time. Kontrola kvality je v LIS rovněž validována vedoucím úseku. Dlouhodobě jsou výsledky kontrol sledovány v programu UnityRealTime firmy Biorad a 1x měsíčně provedeno celkové měsíční zhodnocení výsledků kontrol vedoucím úseku. 

Součástí kontroly a řízení kvality je pravidelná účast na mezilaboratorních kontrolách kvality organizovaných v rámci České republiky společností SEKK. Laboratoř se jí účastní alespoň 2x ročně.

 

 

MOČ

 

Ke kontrole a řízení kvality pro stanovení chloridů v moči se používá tekutý kontrolní materiál firmy Biorad Liquichek Urine chemistry control hladina 1, 2 (katalog.číslo 397,398) s močovou  matricí ve dvou rozmezích koncentrace pro chloridy  měřené na biochemickém analyzátoru BC Roche Cobas 6000, c501.

 

Příprava:

Tekuté kontrolní moče se uchovávají v lednici při teplotě +2 až +8 °C a jsou připravena k okamžitému použití po důkladném promíchání pro zajištění homogenity kontroly.

 

Stabilita:

Tekuté kontrolní moče se uchovávají v lednici při teplotě +2 až +8 °C, v tom případě jsou stabilní až do doby exspirace. Používaná lahvička s kontrolní močí se uchovává v lednici č.9 při +2 až +8 °C do spotřebování, tak aby se zabránilo kontaminaci, nejdéle 30 dní.

 

Použití:

Měření kontrolního materiálu se provádí denně na dvou hladinách, po každé kalibraci, po výměně ISE pufru. Výsledky jsou kontrolovány pověřeným pracovníkem. Postupuje se podle směrnice S-OKBH-004 Směrnice pro IKK.

 

Dokumentace:

Výsledky interní kontroly kvality jsou uchovávány v softwaru přístroje, zálohovány na externí disk a elektronicky přenášeny do programu LIS a Unity Real Time. Kontrola kvality je v LIS rovněž validována vedoucím úseku. Dlouhodobě jsou výsledky kontrol sledovány v programu UnityRealTime firmy Biorad a 1x měsíčně provedeno celkové měsíční zhodnocení výsledků kontrol vedoucím úseku. 

 

Součástí kontroly a řízení kvality je pravidelná účast na mezilaboratorních kontrolách kvality organizovaných v rámci České republiky společností SEKK. Laboratoř se jí účastní alespoň 2x ročně.

 

OSN-SPoznámkyOSN-E

Nevyplněno

 

OSN-SJiné související informaceOSN-E

Nevyplněno

 

 OSN-SLiteraturaOSN-E

 

OSN-SAppendixyOSN-E

Nevyplněno

 

 OSN-SAutorské poznámkyOSN-E

Nevyplněno

 

OSN-SRecenze, schváleníOSN-E

Autor: Mgr. Pavlína Babičová