OSN-SAbstraktOSN-E

Stanovení koncentrace draselného kationtu v séru, plazmě a v moči na biochemickém analyzátoru Roche Cobas 6000, modul c501 iontově selektivními elektrodami na principu potenciometrie.

OSN-SSeznam souvisejících dokumentůOSN-E

Laboratorní příručka

Příručka kvality

Provozní řád

S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

S-OKBH-005 Směrnice EHK

PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

PI-OKBH-04 Práce s LIPOCLEAR

Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení sodíku, draslíku a chloridů v séru, plazmě nebo moči, kat.č. REF 08392013190

Příbalový leták ISE Standard Low, kat.č. 11183974 216

Příbalový leták ISE Standard High, kat.č. 11183982 216

Příbalový leták konkrétního používaného tekutého kontrolního materiálu společnosti Biorad Liquichek^TM

Příbalový leták konkrétního používaného tekutého kontrolního materiálu společnosti ROCHE

OSN-SKódy, názvy, definice a terminologieOSN-E

Draslík, Kalium, K, K⁺

Reagenční souprava: Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 a viz.reagencie

Název v lokálním číselníku LIS: Draslík

Klíč v lokálním číselníku LIS: K

Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 2

Kód metody v analyzátoru: 990

Název metody v analyzátoru: K

Seznam zdravotních výkonů VZP: 81145 Draslík STATIM

81393 Draslík

Draslík v moči, Kalium v moči, K v moči, K⁺v moči

Reagenční souprava: Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 a viz.reagencie

Název v lokálním číselníku LIS: Draslík

Klíč v lokálním číselníku LIS: UK (koncentrace v mmol/l)

Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 203

Kód metody v analyzátoru: 990

Název metody v analyzátoru: K, typ vzorku urine

Název v lokálním číselníku LIS: U_Draslík-odpad

Klíč v lokálním číselníku LIS: FUK (odpad v mmol/d)

Číslo metody v lokálním číselníku LIS: 204

Výpočtová metoda: FUK=UK*U_obj./1000

U_obj.=objem moči za 24hod (ml)

Seznam zdravotních výkonů VZP: 81145 Draslík STATIM

81393 Draslík

OSN-SPrincipOSN-E

ISE specificky reagují změnou elektrického potenciálu, úměrnou koncentraci draselných iontů ve vzorku, vůči potenciálu srovnávací referenční elektrody.

Iontově selektivní elektrody (ISE) využívají vlastnost membránových materiálů, vytvářejících elektrický potenciál při stanovení iontů v roztoku. Selektivní membrána elektrod je v kontaktu se stanovovaným roztokem a roztokem vnitřní náplně, který má stálou koncentraci stanovovaných iontů. Vzniklý elektrický potenciál je určen jako rozdíl koncentrace stanovovaného iontu mezi měřeným roztokem a vnitřním plnícím roztokem. Koncentrace draselných iontů se určuje podle Nernstovy rovnice pomocí hodnoty vzorku o známé koncentraci:

E = E0 + 2,303RT / nF x lga_i

E = elektrický potenciál elektrody

E0 = standardníOSN-E elektrický potenciál elektrody

R = konstanta

T = teplota

n = náboj iontu

F = Faradayova konstanta

lg = dekadický logaritmus

a_i = aktivita iontu

Pro sodík, draslík a chloridy, které mají jen jeden náboj, R, T, n a F jsou sloučeny do jedné hodnoty představující strmost (S). V analyzátoru Cobas c 501 je vzorek naředěn 1:31, iontová síla, a proto i koeficient aktivity jsou v podstatě konstantní.

E = E0 + S x log (Ct)

E0 = standardníOSN-E elektrický potenciál referenční elektrody

S = směrnice

Ct = koncentrace iontů v naředěném vzorku

Základ draslíkové elektrody je na bázi neutrálních nosičů.

OSN-SMísto provádění postupuOSN-E

OKBH, úsek biochemický, Nemocnice AGEL Ostrava - Vítkovice a.s., Zalužanského 1192/15, 703 84 Ostrava-Vítkovice

OSN-SBezpečnostní aspektyOSN-E

Je nutné dodržovat obecné zásady bezpečnosti práce podle směrnice VN BOZP č.8.02, ale i zásady práce s biologickým materiálem, který může být zdrojem přenosu některých infekcí. Zejména je třeba zachovávat pravidla osobní hygieny, používat osobní ochranné pracovní prostředky (oděv, obuv a podobně), při práci nejíst, nepít a nekouřit. Po práci a před jídlem omýt pokožku především rukou teplou vodou a mýdlem a ošetřit vhodným reparačním krémem. Při zasažení očí vymývat velkým množstvím vlažné vody nejméně 15 minut. Při zasažení oděvu a kůže odložit veškeré kontaminované oblečení. Okamžitě kůži omýt velkým množstvím, pokud možno vlažné vody, popř. mýdlem nebo jiným vhodným mycím prostředkem. Při náhodném požití vypláchnout ústa, dát vypít asi 1/2 litru vody a vyhledat lékařskou pomoc.

OSN-SFáze před vyšetřenímOSN-E

Draslík je hlavní intracelulární kation. Fyziologické rozmezí koncentrace draslíku v plazmě je cca 3,8 – 5,2 mmol/l, zatímco koncentrace v buňkách se pohybuje kolem 110 – 160 mmol/l. Zachování tohoto poměru je nezbytné pro správnou funkci buněk: nervosvalovou dráždivost a dráždivost buněk převodního systému myokardu. Udržuje se aktivní činností tzv. sodíkové pumpy – enzymu Na⁺-K⁺-adenozintrifosfatázy, která spotřebovává většinu klidové spotřeby energie. Při nedostatku energie se snižuje činnost sodíkové pumpy a draslík uniká z buněk.

Za fyziologických podmínek se asi 90 % draslíku ztrácí z organismu močí. Důležitá je především dobrá funkce ledvin.

Stanovení koncentrace draslíku v séru, plazmě i v moči a jiných biologických tekutinách patří mezi základní biochemická vyšetření a je indikováno v souvislosti s celou řadou klinických stavů a syndromů:

K uvolňování draslíku z buněk dochází například při:

- katabolismu buněk, kdy se uvolňuje K vázané na nitrobuněčné proteiny a polysacharidy

- acidóze, kdy dochází k náhradě K⁺ v buňce z ionty H⁺

- omezení činnosti sodíkové pumpy při nízké teplotě, při nedostatku energie, při otravě digoxinem

- rozpadu většího množství buněk (např. při hemolýze, popáleninách, léčbě leukémie, apod.)

K přesunu většího množství draslíku do buněk dochází například při:

- anabolismu buněk, kdy se draslík váže na nově vznikající makromolekuly v buňkách

- alkalóze, kdy jsou ionty H⁺ v buňce nahrazovány ionty draslíku

OSN-SOdběr primárního vzorku a transportOSN-E

Odběr

Sérum: Odběr se provádí standardním způsobem ze žilní krve, do plastové zkumavky

s aktivátorem srážení nebo se separačním gelem za použití uzavřeného odběrového systému. Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná, pro obvyklé vyšetřování je vhodný odběr ráno. Pro stanovení se může použít pouze nehemolytické sérum, plazma.

Plazma: heparin lithný

Moč: Pro stanovení v moči se doporučuje odběr 24 hodinového vzorku moče bez

přídavku konzervačních činidel. Je nutné změřit celkový objem moče s přesností na 10 ml a po dokonalém promíchání, odlít vzorek do vhodné odběrové nádoby a co nejrychleji donést do laboratoře.

Při odběru primárního vzorku se postupuje podle pracovní instrukce PI-OKBH-19 Odběr vzorku.

Transport

Transport materiálu na oddělení OKBH VTN je popsán ve směrnici S-OKBH-006 Směrnice pro transport a příjem vzorků.

Skladování

Sérum/plazma je na OKBH po provedení analýzy skladováno v lednici při +2 až + 8°C po dobu 2 dnů pro potřeby dodatečně požadovaných vyšetření. Doba dodatečně požadovaných vyšetření se řídí podle seznamu uvedeném v LP C-03 Ústní požadavky na vyšetření.

V případě delšího skladování pro potřebu analýzy, je sérum/plazma skladováno zamraženo při teplotě -20°C po dobu maximálně 1 měsíce.

Moč je po provedení analýzy a zkontrolování výsledků likvidována.

Interference

Stanovení ovlivňuje hemolýza nelze používat hemolyzované vzorky.Koncentrace draslíku v erytrocytech je 25krát vyšší než v normální plazmě.

Stanovení ovlivňuje koncentrace konjugovaného a nekonjugovaného bilirubinu, je- li >1026 µmol/l

Stanovení ovlivňuje lipémie je-li index L > 2000

léčiva viz.příbalový leták

Stabilita měřené veličiny v séru, plazmě a moči v těsně uzavřených zkumavkách dle příbalového letáku

+20 až +25°C: 14 dnů, +2 až +8°C: 14 dní

OSN-SOmezeníOSN-E

Stanovení není možné provést v hemolytickém vzorku séra (plasmy), kvůli falešnému zvýšení koncentrace draslíku způsobenému uvolněním draselných iontů z erytrocytů.

Při uchovávání plné krve v lednici se zastavuje činnost enzymu sodíkové pumpy a dochází k úniku draslíku do plazmy. Vzorek krve se proto nesmí ochlazovat před oddělením séra od erytrocytů.

Laboratoř může odmítnout přijetí materiálu a neprovést požadované vyšetření z obecných důvodů uvedených v Laboratorní příručce v kapitole kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárních vzorků.

OSN-SManipulace se vzorkyOSN-E

Manipulace se vzorky probíhá podle běžných zásad práce s biologickým infekčním materiálem uvedených v Laboratorní příručce a Příručce kvality.

Primární zkumavka s biologickým materiálem je centrifugována 10 minut při rychlosti 2000 g (rcf) resp.3333ot/min. Po centrifugaci je odeslána k analýze. Vzorky obsahující sraženinu musí být před analýzou opět centrifugovány.

OSN-SPřístroje a pomůckyOSN-E

Centrifuga

Biochemický analyzátor Roche Cobas 6000 /c 501

OSN-SReagencie

Výrobce soupravy: Roche diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim

Dodavatel soupravy: Roche s.r.o., Diagnostics division, Na Valentince 336/4, 150 00 Praha - 5

Reagencie jsou dodávány ve stavu určeném k přímému použití a umožňují současně stanovovat na ISE modulu analyzátoru Na⁺, K⁺a Cl^-.

Katalogové číslo	Název reagencií	Balení
11183974 216	ISE Standard Low	10 x 3 ml
11183982 216	ISE Standard High	10 x 3 ml
08392013190	ISE Reference Electrolyte	2 x 2000ml
04880455190	ISE Internal Standard Gen.2	2 x 2000 ml
04880480190	ISE Diluent Gen.2	2 x 2000 ml
11298500 316	ISE Cleaning Solution	5 x 100 ml
20763071 122	ISE Deproteinizer	6X 21 ml

Iontově selektivní elektroda:

1108254441001

Potasium Electrode

1 elektroda

Název reagencií	Složení reagencií	Koncentrace aktivních látek	Skladování °C	Užití
S1: ISE Standard Low	K⁺ Na⁺ Cl^-	3,0 mmol/l 120 mmol/l 80 mmol/l	15 až 25°C	kalibrace
S2: ISE Standard High	K⁺ Na⁺ Cl^-	7,0 mmol/l 160 mmol/l 120 mmol/l	15 až 25°C	kalibrace
S3: ISE Standard High	K⁺ Na⁺ Cl^-	7,0 mmol/l 160 mmol/l 120 mmol/l	15 až 25°C	kalibrace (kompenzace)
ISE Reference Electrolyte	KCl	1,0 mol/l	15 až 25°C	Roztok poskytuje velmi stabilní iontový potenciál v referenční elektrodě
ISE Diluent	HEPES pufr Triethanolamin Konzervans	10 mmol/l 7 mmol/l	15 až 25°C	Pro ředění vzorku
ISE Internal Standard	HEPES pufr Triethanolamin NaCl Octan sodný KCl Konzervans	10 mmol/l 7 mmol/l 3,06 mmol/l 1,45 mmol/l 0,16 mmol/l	15 až 25°C	Základní kalibrace, která je prováděná při každém cyklu ISE
ISE Cleaning solution	Roztok NaOH: s chlornanem sodným	3 mol/l < 2%aktivního Cl	2 až 8°C	Pro čištění ionselektivních elektrod, nádob a hadiček
ISE Deproteinezer	NaOH	1,2 % aktivního Cl	2 až 8°C	Pro čištění průtokových cest ISE

Stabilita:

Stabilní do vyznačené doby exspirace při odpovídajících teplotách pro skladování.

Stabilita na palubě:

kalibrátory S1, S2, S3 lze použít pouze jednou

ISE Reference Elektrolyte do data expirace

ISE Diluent a ISE Internal Standard 6 týdnů.

Elektroda K: 2 měsíce nebo 9000 testů

Referenční elda: nejméně 6 měsíců

Spotřební materiálOSN-E

Odběrové nádobky

Špičky k automatickým pipetám

ISE K elektroda

ISE referenční elektroda

OSN-SPříprava k činnostiOSN-E

Přístroj se uvede do stavu STAND BY dle návodu v manuálu PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

Silně chylózní vzorky běžně nezpracováváme. Jestliže lékař stanovení DRASLÍKU požaduje, postupujeme podle návodu pro práci s LIPOCLEAR PI-OKBH-04 Práce s LIPOCLEAR

OSN-SPracovní postupOSN-E

Množství pipetovaného vzorku séra, plazmy, moče : 15 µl

Přesný popis analýzy včetně ovládání přístroje, je uveden v manuálu analyzátoru PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

Záznamy o pravidelné údržbě analyzátoru jsou uvedeny v provozním deníku.

Denně, před vlastním měřením vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních sérových materiálech na dvou hladinách S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

Denně, před vlastním měřením vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních močových materiálech na hladině 1 a 2. S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

V případě, že výsledky kontrolních materiálů neodpovídají nastavenému tolerančnímu rozmezí, musí se nalézt a odstranit závada, eventuálně provést nová kalibrace a následně zopakovat kontrola kvality.

Vyhovuje-li naměřený výsledek očekávané hodnotě kontrolního materiálu, je možné přistoupit k vkládání vzorků do přístroje. Vzorky označené čárovým kódem jsou kontrolovány na přítomnost hemolýzy, chylozity a jsou vkládány do šedých stojánků na posuvný pás. Pokud je biologického materiálu málo, přepipetuje se do hitachi kepu, který se umístí do jiné plastové zkumavky označené čárovým kódem.

Pokud je analyzátor ve stavu STAND BY, stiskneme ikonu START v základní obrazovce řídícího počítače pro zahájení analýzy, která dále probíhá automaticky.

Požadavky na analýzy se do analyzátoru přenášejí počítačovou sítí prostřednictvím laboratorního informačního systému (LIS) nebo se mohou zadávat ručně pomocí klávesnice řídícího počítače analyzátoru.

Výsledky se z analyzátoru automaticky přenáší zpět do LIS ke kontrole a schválení, které provádí pověřený pracovník.

Obsluha analyzátoru se řídí vnitřními bezpečnostními a hygienickými předpisy laboratoře a pracovní instrukcí

PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

OSN-SStručný popis postupuOSN-E

1. Vloží se reagenční souprava.

2. V případě potřeby se provede kalibrace.

3. Vloží se analyzované vzorky do šedého stojánku, který se umístí na posuvný pás

4. Pokud je analyzátor ve stavu STANDBY, stiskne se ikona START a tím se zahájí analýza, která dále probíhá automaticky.

5. Výsledky testů jsou průběžně z přístroje odesílány do systému LIS, kde jsou kontrolovány.

OSN-SKalibrace a návaznostOSN-E

Přesný popis kalibrace metody je uveden v manuálu PI-OKBH-18 Manuál analyzátoru Cobas c501/6000

Plná kalibrace pro sodík vyžaduje tři kalibrační roztoky:

ISE Standard 1 (low)

ISE Standard 2 (high)

ISE Standard 3 (high)

Sklon kalibrační křivky je vypočítán ze standardů 1 a 2. Interní standard je měřen také během kalibrace a mezi vzorky pro kompenzaci jakýchkoliv systémových odchylek.

Frekvence kalibrace:

Kalibrace se provádí vždy v případě potřeby, např.:

po čištění a údržbě ISE

po výměně ISE Ref reagencie

po výměně elektrod

jestliže to vyžaduje IKK

Bezprostředně po provedení kalibrace se musí provést kontrola kvality.

Způsob dokumentace kalibračních dat:

Provedené kalibrace se uchovávají v paměti analyzátoru. Zároveň jsou kalibrace vytištěny a uchovávány v šanonu Kalibrace c501

Návaznost

Metoda draslík byla standardizována dle primárních kalibrátorů připravených gravimetricky z purifikovaných solí.

OSN-SCharakteristika spolehlivostiOSN-E

Charakteristiky spolehlivosti z příbalového letáku výrobce

sérum,plazma :

Rozsah měření:

Při stanovení DRASLÍKU v séru, plazmě je oblast linearity 1,5– 10,0 mmol/l.

Opakovatelnost viz. Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

Mezilehlá preciznost viz. Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

Mez detekce (analytická citlivost): výrobce NEUDÁVÁ

Mez stanovitelnosti: výrobce NEUDÁVÁ

Korelace s jinou metodou:

Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

Aktuální charakteristiky spolehlivosti:

Aktuální charakteristiky spolehlivosti jsou uvedeny v platném verifikačním protokolu DRASLÍKU v séru, plazmě pro analyzátor Roche Cobas 6000, modul c501

Moč:

Rozsah měření:

Při stanovení sodíku v moči je oblast linearity 3 - 100 mmol/l

Opakovatelnost (přesnost v sérii): viz.Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

Mezilehlá preciznost (mezi sériemi): viz.Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

Mez detekce: 0,21 mmol/l

Mez stanovitelnosti: 0,89 mmol/l

Korelace s jinou metodou:

viz.Příbalový leták Roche Cobas ISE indirect Na, K, Cl for Gen.2 pro kvantitativní stanovení

Aktuální charakteristiky spolehlivosti:

Aktuální charakteristiky spolehlivosti jsou uvedeny v platném verifikačním protokolu draslíku v moči pro analyzátor Roche cobas 6000/c501

OSN-EOSN-E

OSN-SDokumentace, zpracování dat a vydávání výsledkůOSN-E

Hodnoty výsledků stanovení K v séru, plazmě se udávají na jedno desetinné místo, v mmol/l.

Hodnoty výsledků stanovení K v moči se udávají na jedno desetinné místo, v mmol/l.

Výsledky stanovení jsou uloženy v softwaru analyzátoru, další pracovní den jsou ráno před začátkem provozu archivovány na externí disk. Všechny výsledky se také archivují v elektronické formě v laboratorním informačním systému a denně je zálohována hlavní kniha

Lékařům na odděleních a ambulancích Nemocnice Agel Ostrava Vítkovice a.s. jsou výsledky vyšetření k dispozici elektronicky v NIS a v případě potřeby v tištěné podobě u příjmového okna v laboratoři.

Spolupracujícím lékařům jsou výsledky zasílány průběžně elektronicky a následující den doručovány v tištěné podobě se svozem biologického materiálu.

Výsledkový list obsahuje:

· identifikaci laboratoře, která výsledek vydala

· odkaz na akreditaci laboratoře

· datum a čas vydání nálezu

· jednoznačnou identifikaci pacienta

· zdravotní pojišťovnu pacienta

· identifikaci požadujícího subjektu (lokalizaci pacienta, je-li to vhodné)

· identifikaci požadujícího lékaře (resp. oddělení)

· diagnózu pacienta

· druh biologického materiálu (např. sérum, plazma, moč, krev u vyšetření krevního obrazu)

· jasně srozumitelnou identifikaci vyšetření

· datum a čas přijetí vzorku laboratoří

· datum a čas odběru vzorku,

· výsledek vyšetření s odpovídajícími jednotkami (nejčastěji SI jednotky)

· označení akreditované metody

· referenční meze

· interpretaci výsledků, je-li to nutné

· jiné poznámky (např. kvalita nebo dostatečnost primárního vzorku, pokud tato může nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek požadovaného vyšetření)

· identifikaci osob, které výsledkovou zprávu kontrolovaly a schválily

· zkratky identifikující žádanku

př. 20.BR-0777

· 20: den v měsíci, BR: biochemie rutina, 0777: číslo vzorku

· př. 20.HH-0777

· 20: den v měsíci, HH: hematologie, 0777: číslo vzorku

OSN-SReferenční a varovná rozmezíOSN-E

Dle příbalového letáku:

Sérum, plazma: 0- 150 let 3,5-5,1mmol/l

Moč, 24 hod 0-150 let 25,0 – 125,0 mmol/den

OSN-SInterpretace výsledků, konzultační činnosti a hlášeníOSN-E

Koncentrace draslíku v plazmě musí být vždy interpretována ve vztahu k pH krve. Při acidóze koncentrace vzrůstá (na každý pokles pH o 0,1 stoupá kalémie o cca 1 mmol/l), při alkalóze naopak klesá.

Hodnota v séru (musí se hodnotit vždy v závislosti na pH krve) vyšší než 6,5 mmol/l je indikací k hemodialýze, koncentrace 9 – 10 mmol/l může vést až k náhlé zástavě srdce.

Déletrvající hypokalémie může způsobit poruchy srdečního rytmu, případně až poškození tubulů ledvin.

Syndrom hyperkalémie má příznaky tím horší, čím rychleji došlo k vzestupu kalémie.

Velká pozornost musí být věnována interpretaci výsledků K ze vzorků s hyperlipidemií a hyperproteinemií.

Při nálezu hyperkalémie je nutné myslet například na možnost:

- selhání ledvin s oligurií či anurií

- selhání kůry nadledvin spojené s poruchou sekrece aldosteronu (Addisonova choroba)

- poruchy tvorby aldosteronu (hypoaldosteronismus)

- zničení juxtaglomerulárního aparátu

- vlivu podávání inhibitorů ACE (angiotenzin-konvertujícího enzymu)

- vlivu šokového stavu (dochází ke snížení extracelulárního objemu)

- zhmoždění tkání

- nadměrného přívodu draselných iontů například infuzí

Nález hypokalémie může být způsoben jednak sníženým příjmem draslíku v potravě, jednak porušenou funkcí ledvin, způsobující zvýšené ztráty draslíku z organismu a dále k ní dochází například při:

- operacích

- dlouhodobém hladovění

- infuzích bez draslíku

- hyperaldosteronismu

- dlouhodobé léčbě glukokortikoidy

- předávkování diuretiky

- metabolické alkalóze a diabetické ketoacidóze

- hepatopatie

- používání anabolik

- polyurické fázi selhání ledvin

- renální tubulární acidóze

- Bartterově syndromu

- ztrátách tekutin GIT (zvracení, průjmy)

Postup pro nahlášení kritické hodnoty výsledku laboratorního vyšetření je uveden ve směrnici S-OKBH-012 Směrnice pro vydávání výsledků.

OSN-SŘízení kvalityOSN-E

SÉRUM, PLAZMA

Ke kontrole a řízení kvality pro stanovení draslíku v séru, plazmě se používá tekutý kontrolní materiál firmy Biorad Liquid Assayed Multiqual se sérovou matricí ve třech rozmezích koncentrace pro draslík měřený na biochemickém analyzátoru ROCHE Cobas 6000/c501.

Příprava:

Tekutá kontrolní séra se uchovávají zamražená při teplotě -20°C.

Před použitím se nechá kontrola za laboratorní teploty a bez přístupu přímého světla pozvolna rozpustit za občasného promíchání kroužením lahvičky pro zajištění homogenity materiálu. Netřepe se, aby se zabránilo tvorby pěny. Z rozmraženého materiálu se připraví alikvoty, které jsou uchovány v lednici při +2 až +8 °C. Před použitím se opatrně alikvot promíchá pro zajištění homogenity vzorku kontroly.

Stabilita:

Tekutá kontrolní séra se uchovávají zamražená při teplotě -20°C, v tom případě jsou stabilní až do doby exspirace vyznačené na obale. Připravené alikvoty kontroly se uchovává v v lednici při +2 až +8 °C do spotřebování, nejdéle 1 týden.

Použití:

Měření kontrolního materiálu se provádí denně na dvou hladinách, po každé kalibraci, při výměně ISE pufru. Výsledky jsou kontrolovány pověřeným pracovníkem. Postupuje se podle směrnice S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

Dokumentace:

Výsledky interní kontroly kvality jsou uchovávány v softwaru přístroje, zálohovány na externí disk a elektronicky přenášeny do programu LIS a Unity Real Time. Kontrola kvality je v LIS rovněž validována vedoucím úseku. Dlouhodobě jsou výsledky kontrol sledovány v programu UnityRealTime firmy Biorad a 1x měsíčně provedeno celkové měsíční zhodnocení výsledků kontrol vedoucím úseku.

MOČ

Ke kontrole a řízení kvality pro stanovení DRASLÍKU v moči se používá tekutý kontrolní materiál firmy Biorad Liquichek Urine chemistry control hladina 1,2 (katalog.číslo 397,398) s močovou matricí ve dvou rozmezích koncentrace pro draslík měřený na biochemickém analyzátoru roche cobas c501.

Příprava:

Tekuté kontrolní moče se uchovávají v lednici při teplotě +2 až +8 °C a jsou připravena k okamžitému použití po důkladném promíchání pro zajištění homogenity kontroly.

Stabilita:

Tekuté kontrolní moče se uchovávají v lednici při teplotě +2 až +8 °C, v tom případě jsou stabilní až do doby exspirace. Používaná lahvička s kontrolní močí se uchovává v lednici při +2 až +8 °C do spotřebování, tak aby se zabránilo kontaminaci, nejdéle 30 dní.

Použití:

Měření kontrolního materiálu se provádí denně na dvou hladinách, po každé kalibraci, po výměně ISE reagencií. Výsledky jsou kontrolovány pověřeným pracovníkem. Postupuje se podle směrnice S-OKBH-004 Směrnice pro IKK

Dokumentace:

Součástí kontroly a řízení kvality je pravidelná účast na mezilaboratorních kontrolách kvality organizovaných v rámci České republiky společností SEKK. Laboratoř se jí účastní alespoň 2x ročně.

OSN-SPoznámkyOSN-E

nevyplněno

OSN-SJiné související informaceOSN-E

nevyplněno

OSN-SLiteraturaOSN-E

Young, D.S.: Effects of preanalytical variables on clinical laboratory tests. 2.vydání. AACC Press, Washington, 1997.
Tietz N. W.: Clinical guide to laboratory tests. 3. vydání, WB Saunders Comp. Philiadelphia 1995.
Masopust, J.: Klinická biochemie. Požadování a hodnocení biochemických vyšetření. Karolinum, Praha, 1998, ISBN 80-7184-649-3.
Racek, J. et al: Klinická biochemie. Galén, Praha, 1999, ISBN 80-7262-023-1. Karolinum, Praha, 1999, ISBN 80-7184-971-5.
Kolektiv autorů: Preanalytická fáze, SEKK, Pardubice, 1997.
Příbalový leták ROCHE

OSN-SAppendixyOSN-E

nevyplněno

OSN-SAutorské poznámkyOSN-E

nevyplněno

OSN-SRecenze, schváleníOSN-E

Autor: Mgr. Pavlína Babičová