PI OKBH-022 Manuál analyzátoru Biosen C- line clinic

Zapnutí a vypnutí přístroje

• Stolní analyzátor je uzpůsoben na stálé zapnutí – vykonává interní funkce, které vyžadují stálé připojení do elektrické sítě. Přístroj nemá vypínač a je zapojen přímo do zásuvky. Pro snížení spotřeby proudu a systémového roztoku se využívá systému STAND-BY.

OSN-SPříprava přístroje před uvedením do pracovní činnostiOSN-E

• Zkontrolovat množství systémového roztoku pro denní potřebu

Pozn.: Systémový roztok je připraven k přímému použití.

• Vyprázdnit odpadní nádobu
• Ověřit funkčnost přístroje a správnost měření pomocí kontrolních roztoků, zhodnotit naměřené hodnoty kontrol, případně provést rekalibraci. Vytisknout výsledky měřených kontrol.

OSN-SPracovní postupOSN-E

• Podrobný postup práce s přístrojem je uveden v uživatelském manuálu výrobce a SOPT_Glukozový analyzátor Biosen C - line

Stanovení glukózy v séru, plazmě a v hemolyzátu z plné krve

• Do přístroje vložit na pozici STD 1 mikrozkumavku se standardem
• Do přístroje vložit na pozici C1 a C2 kontrolní séra ve dvou hladinách, naředěná v poměru 1:50

(10 ml kontrolního séra + 500 ml systémového roztoku)

• Naředit vzorek (sérum, plazma) systémovým roztokem v poměru 1:50 (10 ml vzorku + 500 ml systémového roztoku) nebo pracovat již s připraveným kepem k měření (20 ul kapilára s krví vložená do předem naplněné mikrozkumavky hemolyzačním činidlem)

Pozn.: Hemolyzační roztok před měřením dobře promíchat a na kepy přiřadit čárové kódy k jednotlivým pacientům za účelem přenesení naměřených hodnot do LIS.

• Připravené vzorky vložit do karuselu
• Na displeji analyzátoru stisknout START

Pozn.: Přístroj začne měření v pořadí: standard, kontrola na pozici 1, kontrola na pozici 2, vzorky

• Výsledky jsou vytištěny termotiskárnou

Stanovení glukózy v moči

• Moč předředit v poměru 1:10 (100 ml moči + 900 ml destilované vody)
• Předředěnou moč nařeďit stejně jako plnou krev nebo sérum a založit do karuselu přístroje
• Na displeji analyzátoru stisknout START
• Výsledek vynásobit deseti (kompenzace předředění)

Pozn.:

Záložní metoda měření glukózy v hemolyzátu v případě poruchy analyzátoru Biosen C-line:

Stanovení glukózy v hemolyzátu (metoda GLHSTAT) na statimovém analyzátoru cobas c501

OSNOSN-SKalibrace OSN-E

• Ke kalibraci se používá standardní roztok - kalibrátor Multistandard solution 12 mmol/l

Pozn.: Kalibrační materiál je určen k přímému užití bez ředění a je skladován v lednici při teplotě

2 až 8 ^oC. Datum exspirace je vyznačen na balení.

• Provedení vlastní kalibrace:

Ø Do přístroje vložit na pozici STD 1 mikrozkumavku se standardou

Ø Na pozici C1 a C2 vložit naředěné kontrolní roztoky ve dvou hladinách

Ø Na displeji analyzátoru stisknout START

• Pozn.: Kalibrace probíhá v kalibračním módu „Odpočet“: přístroj je připraven k měření vzorků do 60 minut po kalibraci. Start měření se děje ze stavu „Připraven xx min bez kalibrace“. Po uplynutí 60 minut se na obrazovce objeví hlášení „Připraven s kalibrací“, případně se kalibrace automaticky provede během měření série vzorků a po úspěšné kalibraci se přístroj opět vrátí k analýze vzorků.
• Způsob dokumentace kalibračních dat: hodnoty poslední provedené kalibrace se uchovávají v paměti přístroje. V případě potřeby je možné je vytisknout.

Provedení interní kontroly kvality

• Denně před každou sérií měření vzorků pacientů provést kontrolní měření pomocí dvou hladin kontrolního materiálu Liquid Assayed Multiqual Level 1 (REF:694), Liquid Assayed Multiqual Level 2 (REF:695)
• Výsledky měření vyhodnotit dle referenčních rozmezí ve formuláři F-OKBH-031 Harmonogram kontrol na Biosenu , vytisknout a parafovat
• Odpovědný pracovník vkládá naměřená kontrolní data do programu Unity Real Time

• Jednou týdně (každý pátek) provést měření kontroly glukózového senzoru. Kontrolu měřit jako vzorek pacienta a naměřenou hodnotu zaznamenat do formuláře F-OKBH-020 Kontrola glu senzoru

Opatření při hodnotách kontrolních vzorků mimo rozmezí naměřených na analyzátoru Biosen C-line:

• Provést kontrolu reagencií, analyzátoru, zhodnotit možné příčiny, provést okamžitou nápravu
• Opakovat kontrolní měření
• Přetrvává-li problém, provést kalibraci přístroje a nové měření kontrolního materiálu
• Přetrvává-li problém nadále, vyměnit používané reagencie za nové, provést kalibraci a analýzu kontrolního materiálu

V případě opakovaných nesplnění stanovených limitů přerušit analýzy a informovat vedoucího analytika statimového úseku, který rozhodne o dalším postupu.

• Zopakovat měření pacientských vzorků

OSN-SÚdržbaOSN-E

Denní údržba

Čištění a dezinfekce povrchu přístroje

• Provádět hadříkem lehce navlhčeným čistou vodou (lze použít i slabý mýdlový roztok)
• K dezinfekci použít bezalkoholové dezinfekční prostředky
• Nečistit vnitřní část komůrky senzoru a elektrické kontakty
• Při čištění displeje vyjmout láhev se systémovým roztokem (zamezí se spuštění funkcí analyzátoru)

Kontrola odpadní nádoby

Doplnění systémového roztoku

Půlroční údržba

Výměna hadičky peristaltické pumpy

• Postup: Manuál přístroje, str. 45, kapitola 12.2.1)

Výměník

• Postup: Manuál přístroje, str. 45, kapitola 12.2.2)

Roční údržba

Výměna vzorkové jehly

• Postup: Manuál přístroje, str. 45, kapitola 12.2.2)

Dle potřeby

Výměna senzoru (čipu)

Pozn.: Před výměnou senzoru (čipu) provést čištění a dezinfekci průtokového systému

Čištění a dezinfekce průtokového systému

• Použít roztok společnosti EKF-diagnostic Cleaning solution REF: 0201-0004-001 (hnědý kep, před použitím je nutné roztok připravit: do kepu přidat asi 3 mm pod okraj zkumavky destilovanou vodu)
• Procedura se spouští cestou: Ikona zkřížená kladívka → Údržba → Čištění/Dezinfekce → do pozice C1 vložit kep s Cleaning solution → odstartovat čištění (trvá cca 15 min)

Vlastní výměna senzoru

• Senzor je skladován v lednici (Pozn.: Doba exspirace uvedena na obalu senzoru.)

• Zvednout modré víko přístroje

• Stlačit víko senzoru na straně open směrem dolů, nyní je víko senzoru otevřené

• Zasunout senzor do držáku senzoru, elektrické kontakty senzoru musí být na spodní straně a zkosená hrana senzoru je v pravé přední části (Pozn.: nesprávné vložení senzoru může vést k jeho zničení, nedotýkat se plochy na zkosené straně senzoru)

• Uzavřít víko senzorové komory a zatlačit ho směrem dolů do zacvaknutí
• Nabídne se tabulka se stavy senzorů – vybrat Nový senzor

• Pokud proběhne výměna senzoru korektně, na displeji přístroje je hláška Senzor change

Pozn.: Po každé výměně senzoru přístroj požaduje čas pro uvedení senzoru do správného stavu, cca 45 min. Tento čas je ukázán na obrazovce a je odpočítáván. Během této doby nelze s přístrojem provádět měření

• Provést kalibraci a změřit kontrolní vzorky

Poznámky a upozornění

Senzor je po kontaktu s čistícím nebo dezinfekčním prostředkem zničen!

Při výměně dílů hrozí nebezpečí infekce!

Záznamy o údržbě se vedou v provozním deníku přístroje.

Pokud se objeví chybová hláška Chyba čištění, vyžádejte si vždy nový odběr!

Záložní metoda měření glukózy v hemolyzátu v případě poruchy analyzátoru Biosen C-line:

Stanovení glukózy v hemolyzátu (metoda GLHSTAT) na statimovém analyzátoru cobas c501

· Kalibrace:

Ø Kalibrátor: Neředěný C.f.a.s. REF: 401

Ø Zadání kalibrace: Calibration → vybrat Module: c501 → GLHSTAT →

→ kalibrace 2-point

Pozn.: černý kalibrační stojánek C001 – pozice 4: destilovaná voda (500 µl)

černý kalibrační stojánek C001 – pozice 5: neředěný C.f.a.s.(400 µl)

· Měření kontroly:

Ø Liquid Assayed Multiqual v hl. 1 a 2 naředit v poměru 1:26 (10µl kontroly + 260µl deionizované vody)

Ø Umístění ve stojánku: bílý stojánek: C0003 – pozice 4: KO GLH1

bílý stojánek: C0003 – pozice 5: KO GLH2

Ø Zadání kontroly: QC → vybrat Module: c501 → Test: GLHSTAT,

Control: KO GLH1 (Liquid Assayed Multiqual v hl. 1)

Control: KO GLH2 (Liquid Assayed Multiqual v hl. 2)

Ø Vytisknout kontroly

Pozn.: Do metody je vložen faktor cca 1,9 – tomu odpovídají i vyšší naměřené hodnoty kontrol. (Korelace s měřením glu na analyzátoru Biosen C-line)

· Vlastní měření vzorku pacienta:

Ø Hemolyzát dobře promíchat a přepipetovat do kepu (bez kapiláry!)

Ø Vzorky zadat ručně: Workplace → Test Selection → Type (materiálu) – vybrat Suprnt

→ GLHSTAT

Ø Hodnotu naměřené glukózy zapsat v LIS do bloku Glykémie