PI-OKBH-06 Manuál analyzátoru DxI 800

Vypnutí analyzátoru

Ve čtvrtek odpoledne provádějte vypnutí a zapnutí PC.

1, vypnutí pouze počítače: Provádějte v Ready. Zvolte Configure, pak PC Admin, pak System Admin a poté Shut Down PC. Zobrazí se okno UniCel DxI Shut Down. Potvrďte YES a OK.

2, vypnutí PC i analyzátoru: Provádějte v Ready. Zvolte Configure, pak PC Admin, pak System Admin a poté Shut Down Instrument. Zobrazí se okno Shut Down Instrument Software. Zadejte systémové heslo: Access2Support a potvrďte OK. Vyčkejte chvíli a pak vypněte analyzátor pomocí vypínače (spodní pravá dvířka). Pak zvolte na obrazovce Shut Down PC a potvrďte YES a OK.

Zapnutí analyzátoru

1, po vypnutí pouze PC: PC zapněte hlavním vypínačem na PC, přidržte jej asi 2 sekundy.

2, po vypnutí celého analyzátoru: Po vypnutí analyzátoru vyčkejte alespoň 20 sekund, než opět zapnete hlavní vypínač na analyzátoru. Poté zapněte PC.

Odpolední údržba

Po ukončení provozu spusťte speciální mytí.

• Zvolte Sample Manager, poté New Request, vyberte Maintenance. V Clean Routines zvolte Special Clean.
• Do pole Enter ID zadejte číslo stojáku, ve kterém máte umístěny 3 zkumavky s požadovanými roztoky: Contrad 70, Citranox 1:5 a ethanol.
• Je potřeba mít zkumavky naplněny alespoň 5 ml.
• Zásobní roztoky jsou v hnědých nádobkách.
• Připravit je potřeba jen Citranox 1:5 (20 ml + 100 ml destilované vody apod.)

Doplnění zásobních roztoků a spotřebního materiálu

Všechny roztoky je možné doplňovat za provozu, ve všech stavech analyzátoru.

o substrát

· zelená dioda ukazuje, který substrát je používán. Vyměňte prázdný substrát za nový: zvedněte dvířka, vysuňte prázdný a vložte nový substrát, který byl min. 24 temperován v prostoru pro temperování substrátu, podavač s lahvičkou zatlačte a zavřete dvířka, pomocí čtečky naskenujte čárový kód. Nový substrát se automaticky načte (na hlavní obrazovce by nemělo žlutě svít upozornění na chybějící substrát). Do prostoru pro temperování substrátu vložte z lednice nový substrát.

o reakční kyvety

· pokud hlásí nedostatek kyvet, je možné je prohrábnout blíže k čidlu. V případě menšího množství kyvet, vysypejte obsah sáčku s reakčními kyvetami.

o promývací roztok

· Žlutá dioda svítí na analyzátoru u piktogramu chybějícího roztoku (přední nebo zadní). Z nového balení roztoku odstraňte na bocích a nahoře perforované části k lepší manipulaci s balením. Vytáhněte hrdlo s uzávěrem nad papírové víko krabice, odstraňte uzávěr a záslepku hrdla. Vysuňte zásuvku pro promývací roztoky, odstraňte černou plastovou zarážku u prázdného roztoku, odšroubujte uzávěr s nasávací trubičkou a vyjměte prázdný roztok. Vložte nový otevřený roztok, zasuňte do něj nasávací trubičku, přidejte černou plastovou zarážku (pod hrdlo), zašroubujte uzávěr a zasuňte zásuvku s roztoky. Promývací roztok se automaticky načte.

o vyprázdnění nádoby na pevný odpad

· otevřete dvířka k pevnému odpadu, vysuňte nádobu a vyjměte plastový sáček s odpadem. Vložte nový sáček a zasuňte nádobu zpět. Stiskněte zelené tlačítko, vlevo od nádoby, dojde k vynulování odpadu.

doplňování reagencií

• klikněte na ikonu a zkontrolujte stav reagencií.
• kazety s reagencií promíchejte jen v případě, že jsou na dně viditelně přilepené částice, jinak není potřeba
• kazetu vložte do prostoru pro vkládání reagencií a zavřete dvířka
• dojde k automatickému načtení reagencie/diluentu
• zkontrolujte, jestli není potřeba kalibrace: klikněte na ikonu , pak na Reagent Supplies, označte danou metodu a stiskněte Details. Pokud je u Calibration exp.data NONE, je nutná kalibrace

Rutinní práce

1, Práce se stojánky

· Pro zkumavky používejte výhradně modré a šedé stojánky s fialovým štítkem.

• Modré stojánky s fialovým štítkem: Sarstedt, Vacuette zkumavky běžné velikosti a tloušťky
• Šedé stojánky se štítkem: Sarstedt, Vacuette zkumavky běžné velikosti ale širší.
• Modré a šedé stojánky se žlutým a oranžovým štítkem jsou určeny pro nižší zkumavky. Pokud ale zkumavky povytáhnete nad dno, je možné používat standardně stojánky s fialovým štítkem.
• PŘI POUŽITÍ VYSOKÝCH ZKUMAVEK DO STOJÁNKU S VYŠŠÍM DNE DOJDE K NARAŽENÍ PIPETORU A ZASTAVENÍ STROJE!
• Pro kalibrátory, kontroly, alikvoty používejte zelené stojánky a speciální kepy.

2, Vzorky označené čárovým kódem

· Stojánek se vzorky vložte do podavače číslem stojánku směrem k vám. Zavřete kryt podavače. Posun stojánku je spuštěn automaticky.

3, Manuální zadávání vzorku

· V hlavní obrazovce (F9) klikněte na Sample Manager, dále na New Request, pak na Pacient/QC Request.

· Do pole Enter ID zadejte číslo stojánku, potvrďte Enter a do konkrétního řádku pro danou pozici ve stojánku napište číslo vzorku nebo pomocí čtečky naskenujte čarový kód na zkumavce (pro případ alikvotů, kdy nelze použít primární zkumavku), potvrďte Enter. Vyberte požadované testy.

· Vložte stojánek se vzorkem do podavače.

4, Prohlížení výsledků

· Stiskněte Sample manager, v horní záložce musíte být v Daily. Pak klikněte na Test Result, zobrazí se všechny výsledky daného dne.

5, Ředění vzorku:

A, ředění diluentem, zkumavka s čárovým kódem

· Vzorek, který je nutné ředit, je zobrazen ve Work Pending , svítí žlutě.

· V hlavní obrazovce (F9) klikněte na Sample Manager, dále na New Request, pak na Pacient/QC Request.

· Do pole Enter ID zadejte číslo stojánku, potvrďte Enter a do konkrétního řádku pro danou pozici ve stojánku pomocí čtečky naskenujte čarový kód na zkumavce, potvrďte Enter. Automaticky je přiřazena metoda s příznakem „d“ pro ředění.

· Vložte stojánek se vzorkem do podavače.

B, ředění s diluentem, zkumavka/alikvot bez čárového kódu

· Vzorek, který je nutné ředit, je zobrazen ve Work Pending , svítí žlutě.

· V hlavní obrazovce (F9) klikněte na Sample Manager, dále na New Request, pak na Pacient/QC Request.

· Do pole Enter ID zadejte číslo stojánku, potvrďte Enter a do konkrétního řádku pro danou pozici ve stojánku napište stejnou identifikaci vzorku, jako jste použili při prvním měření, potvrďte Enter. Automaticky je přiřazena metoda s příznakem „d“ pro ředění.

· Vložte stojánek se vzorkem do podavače.

C, ředění ruční

· Vzorek podle potřeby nařeďte ručně. Používejte speciální diluenty nebo FR podle tabulky níže.

· V hlavní obrazovce (F9) klikněte na Sample Manager, dále na New Request, pak na Pacient/QC Request.

· Do pole Enter ID zadejte číslo stojánku, potvrďte Enter a do konkrétního řádku pro danou pozici ve stojánku napište identifikaci vzorku a do pole Dilution ředění, jaké jste provedli, potvrďte Enter. Vyberte požadovanou metodu, NE S PŘÍZNAKEM „d“.

· Vložte stojánek se vzorkem do podavače.

· Vydaný výsledek je již automaticky přepočten faktorem ředění.

Kdy ředit/neředit:

• Tumorové markery: neředíme
• pokud jsou poprvé a jedná se o sérum/plazmu a nevyžádá si to lékař, mimo onkologie
• Tumorové markery ředíme

§ do konečné hodnoty pro veškeré onkologické ambulance

§ pokud jsou v kumulativním nálezu již ředěny

§ pokud se jedná o punktát (pouze u těchto metod: CEA naředit minimálně nad 2500 μg/l, CA 19-9: naředit alespoň jednou 10x)

§ feritin na ředění: ředíme 1x pomocí diluentu v analyzátoru, viz. návod výše

§ hCG: ředíme vždy, nejlépe do konečné hodnoty

§ myoglobin: ředíme vždy do konečné hodnoty. U vysokých hodnot příp. konzultace s vedoucí úseku a vydání „> nějaká konkrétní číselná hodnota“.

Seznam diluentů

Metoda	Diluent
AFP	Pokud je potřeba ředit, pak Wash buffer
CA 125	Pokud je potřeba ředit, pak Sample Diluent A (kazeta)
CA 15-3	Pokud je potřeba ředit, pak Sample Diluent A (kazeta)
CA 19-9	Pokud je potřeba ředit, pak Sample Diluent A (kazeta)
CEA	Ředíme ručně CEA diluentem, uchováván v lednici
PSA	Pokud je potřeba ředit, pak Wash buffer
fPSA	Neředíme
estradiol	Neředíme
FSH	Běžně neředíme, jinak Sample Diluent A (kazeta)
LH	Běžně neředíme, jinak Sample Diluent A (kazeta)
progesteron	Neředíme
prolaktin	Běžně neředíme, jinak Sample Diluent A (kazeta)
testosteron	Neředíme
folate	Běžně neředíme, jinak Wash buffer
vitamin B12	Běžně neředíme, jinak Wash buffer
feritin	Pokud je potřeba ředit, pak Wash buffer
hCG	Wash buffer
Myoglobin	Sample Diluent A (kazeta)
Vitamin D	neředíme
TSH	Pokud je potřeba ředit, pak Sample Diluent A (kazeta)
fT4	Neředíme
T3	Neředíme
Anti-Tg, anti-TPO	Neředíme
prokalcitonin	Wash buffer

Kalibrace

Zadání kalibrace

· V hlavní obrazovce (F9) klikněte na Sample Manager, dále na New Request, pak na Calibration.

· Vyberte metodu s danou šarží kalibrátoru, kterou chcete kalibrovat, potvrďte OK.

· Do pole Enter ID zadejte čísla stojánků, ve kterých budete mít kalibrátory, potvrďte Enter.

· Opusťte obrazovku pomocí Back a vložte stojánky s kalibrátory do podavače

Stažení nové šarže kalibrátoru

· V balení nové šarže kalibrátoru je štítek s čarovými kódy.

· Zvolte Calibration, pak Calibratin Setup, dále klikněte na Add Calibrator.

· Načtěte nejprve první čárový kód na štítku a pak v jakémkoliv pořadí ostatních 6.

· Vždy zkontrolujte, že máte načteny všechny hladiny kalibrátou, tzn. O až 5.

Proexspirovaná kalibrace

• Po 30 dnech proexspiruje kalibrace. Žlutě se rozsvítí ikona . Klikněte na ni a pak na ikonu Override (vpravo dole), tím se proexspirané kalibrace u reagencií přepíšou. V nejbližší možné době reagencii překalibrujte.

Nová šarže bez kalibrace

• Při založení nové reagencie kontrolujte, jestli není potřeba kalibrace: klikněte na ikonu , pak na Reagent Supplies, označte danou metodu a stiskněte Details. Pokud je u Calibration exp.data NONE, je nutná kalibrace

Seznam kalibrátorů: Kapalné kalibrátory uchovávané v lednici jsou připraveny k použití. Kapalné kalibrátory uchovávané v mrazničce nejprve dobře rozmrazte. Poté je uchovávejte podle následující tabulky.

Metoda	Skladování před otevřením	Skladování po otevření
CA 125	v lednici	Do data exspirace
CA 15-3	v lednici	Po prvním použití 3 měsíce
CA 19-9	-20^oC, rozmrazit jen jednou	Po rozmražení 3 měsíce v lednici
CEA	v lednici	Do data exspirace
PSA	v lednici	Do data exspirace
fPSA	v lednici	Do data exspirace
Estradiol	v lednici	Do data exspirace
FSH	v lednici	Do data exspirace
LH	v lednici	Do data exspirace
progesteron	-20^oC	Po rozmražení 3 měsíce v lednici
Prolaktin	-20^oC, možno rozmrazit až 5x	Po každém rozmražení opět při -20^oC
testosteron	v lednici	Do data exspirace
Folate	-20^oC, rozmrazit jen jednou	Po rozmražení 3 měsíce v lednici
Vitamin B12	v lednici	Do data exspirace
Feritin	v lednici	Do data exspirace
hCG	-20^oC, možno rozmrazit až 15x	Po každém rozmražení opět při -20^oC
myoglobin	-20^oC, rozmrazit jen jednou	Po rozmražení 2 měsíce v lednici
vitamin D	-20^oC, rozmrazit jen jednou	Po rozmražení 2 měsíce v lednici
TSH	v lednici	Po prvním použití 3 měsíce
fT4	-20^oC, možno rozmrazit až 5x	Po každém rozmražení opět při -20^oC
T3	v lednici	Do data exspirace
Anti-TPO	v lednici	Po prvním použití 4 měsíce
Anti-Tg	v lednici	Do data exspirace
prokalcitonin	V lednici LYOFYLIZOVANÉ!!!	Po rozpuštění při -20^oC 3 měsíce

Kontrola kvality

Zadání kontroly

· V hlavní obrazovce (F9) klikněte na Sample Manager, dále na New Request, pak na Pacient/QC Request.

· Do pole Enter ID zadejte číslo stojánku, potvrďte Enter. Pokud máte kurzor v konkrétním řádku pro danou pozici ve stojánku, klikněte na Request QC, vyberte typ kontrolního materiálu (ü), potvrďte Enter. Zvolte metody, které chcete kontrolovat. Opusťte obrazovku pomocí Back.

· Vložte stojánek se vzorkem do podavače.

Kontrola kvality v záložní reagencii/vysunutí používané reagencie:

• Nejprve vysuňte používanou reagencii, klikněte na ikonu reagencií , pak na Reagent Supplies, dále klikněte na reagencii, kterou požadujete vysunout (max. 4), zkontrolujte, jestli jsou zvoleny jen ty, které chcete. Pak stiskněte Unload Reagent Packs. Vyčketjte, až se na obrazovce zobrazí u Moving packs to tray ikona EXIT a hláška se změní na Unload complete. Poté vyjměte reagencie, nevyhazujte.
• Vložte novou reagencii, proveďte kontrolu kvality podle návodu výše a vložte zpět původně používanou reagencii.

Harmonogram kontrol: ráno určí vedoucí úseku, jinak:

• Tumor Marker: denně střídavě jednu hladinu 1 nebo 2, pipetujte prozatím 250ml na 2 metody, bude‑li málo, přidejte. Metody: CEA, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, PSA, fPSA
• Immunoassay Plus: denně střídavě jednu hladinu 1 nebo 2 nebo 3, pipetujte 300 ml pro 3 metody, bude-li málo, přidejte. Metody: B12, folát, feritin, hormony, TSH, fT4, T3, hCG
• Specialty Control: denně střídavě jednu hladinu 1 nebo 2 nebo 3. Metody: vitamin D, anti-TPO, anti-Tg
• Cardiac: denně střídavě jednu hladinu 1 nebo 2 nebo 3. Pipetujte 250 ml. Metoda: myoglobin,
• Technopath Multichem IA Specialty: denně střídavě jednu hladinu 1 nebo 2 nebo 3. Pipetujte 250 ml, Metoda: prokalcitonin

Prohlížení kontroly kvality

• Klikněte na ikonu
• Vyberte maximálně 3 položky a zvolte Compare Charts nebo u jedné zvolené kontroly Review Chart and Data. Zobrazí se grafy.
• Výsledky kontrol jsou rovněž v denním přehledu výsledků. Červeně označené je na 2s. Další postup konzultujte s vedoucí úseku.

Tisk kontrol

• Zvolte Sample Manager, poté záložku Daily a Test Results. Pak klikněte na Filter a vyberte AAA Kontroly dnes, potvrďte OK. V Past hours nastavte počet hodin zpětně, aby se vám zobrazily vámi požadované měřené kontroly. Potvrďte OK. Zobrazí se všechny požadované kontroly pod dnešním datem.
• Klikněte na Print, poté Report, vyberte Test results Report a All (filtered results), potvrďte OK.

Chyby

• Vložení zkumavky do nesprávného stojánku (s vysokým dnem): analyzátor přejde do stavu NON READY, ! svítí červeně. Je potřeba provést inicializaci.
• Vytáhněte všechny stojánky z podavače i z výstupu stojánků
• V hlavní obrazovce (F9) zvolte Diagnostics, pak Initialization
• Vyčkejte, až analyzátor přejde do stavu Ready
• Po vložení stojánku ho nepřijímá, stiskněte LOAD (tlačítko na stroji u vkladu stojánků)
• Nelze dovřít hlavní kryt pro vklad stojánků: je potřeba celý kryt odšroubovat, volejte vedoucí úseku, příp. servis (hot line), který vás navede. Postup: zvedněte celý horní kryt analyzátoru, u liny vpravo dole je šroubek na imbus šroubovák (v kufru u UPS dole na analyzátorovém stolku), odšroubujte ho. Pak otevřete pravá dolní dvířka, kde je umístěn šroubek, který drží linu pro stojánky, mírně nadzvedněte celou linu, nešroubujte ho, tahem linu vysunete. Uvnitř je blíže k oknu hnědá plastová západka, tou pohněte, tím se uvolní zámek zavírání krytu liny.

Měsíční údržba: provádí vedoucí úseku

• Výměna těsnění pro A1 jehlu

3-měsíční údržba: provádí vedoucí úseku

• Čištění a výměna jehel A1-A3: jehly vyměnit. Původní jehly vyčistit pomocí stříkačky a hadičky (v servisním kufříku) v roztoku Contrad 70, vypláchnout destilovanou vodou a řádně nechat vysušit. Budou pak použity k opětovné výměně jehel za 3 měsíce.

• Pustit údržbu: Zvolte Sample Manager, poté New Request, vyberte Maintenance. V Systen Check Routines zvolte ALL. Zkumavky naplňte požadovanými roztoky a stojánek vložte do analyzátoru.

• Proveďte prime fluidics: Zvolte Diagnostics/Prime Fluidics/Aspirate Disp. zvolte 4x, potvrďte Start Priming. Po skončení primingu potvrďte Done. Vyčistit prachový filtr.