F-OKBH-008 Program auditů 2024
|
č. auditu |
Předmět auditu |
Termín auditu (měsíc) |
Datum auditu |
Neshoda z IA |
Termín odstranění neshody |
|
Podle
normy ISO 15189 |
|||||
|
1 |
4.1 Odpovědnost
organizace a managementu |
Únor |
|
|
|
|
1 |
4.2 Systém managementu
kvality |
Únor |
|
|
|
|
1 |
4.3 Řízení
dokumentů |
Únor |
|
|
|
|
1 |
4.4 Smlouvy o
službách |
Únor |
|
|
|
|
1 |
4.5 Laboratorní
vyšetřování ve smluvních laboratořích |
Únor |
|
|
|
|
1 |
4.6 Externí
služby a dodávky |
Únor |
|
|
|
|
1 |
4.7 Poradenské
služby |
Únor |
|
|
|
|
1 |
4.15
Přezkoumávání systému managementu |
Únor |
|
|
|
|
2 |
4.8 Řešení
stížností |
Duben |
|
|
|
|
2 |
4.9 Zjišťování a
řízení neshod |
Duben |
|
|
|
|
4.10 Nápravná
opatření |
Duben |
|
|
|
|
|
2 |
4.11 Preventivní
opatření |
Duben |
|
|
|
|
2 |
4.12 Neustálé
zlepšování |
Duben |
|
|
|
|
2 |
4.13 Řízení
záznamů |
Duben |
|
|
|
|
2 |
4.14 Hodnocení a
audity |
Duben |
|
|
|
|
3 |
5.1 Pracovníci |
Září |
|
|
|
|
3 |
5.2 Prostory a
podmínky prostředí |
Září |
|
|
|
|
3 |
5.3 Laboratorní
zařízení, reagencie a spotřební materiál |
Září |
|
|
|
|
4 |
5.4 Procesy před
laboratorním vyšetřením |
Říjen |
|
|
|
|
4 |
5.5 Procesy
laboratorních vyšetření |
Říjen |
|
|
|
|
4 |
5.6 Zajištění
kvality výsledků laboratorních vyšetření |
Říjen |
|
|
|
|
4 |
5.7 Procesy po laboratorním
vyšetření |
Říjen |
|
|
|
|
4 |
5.8 Sdělování
výsledků |
Říjen |
|
|
|
|
4 |
5.9 Uvolňování
výsledků |
Říjen |
|
|
|
|
4 |
5.10 Řízení
informací v laboratoři |
Říjen |
|
|
|
|
Externí
audity |
|||||
|
1 |
OKM LAG – externě
zajišťované činnosti |
Říjen |
|
|
|
|
Vertikální
audity |
|||||
|
1 |
Laboratorní
vyšetření č. 1, 5 (801) |
Únor |
|
|
|
|
2 |
Laboratorní
vyšetření č. 2, 6 (801) |
Březen |
|
|
|
|
3 |
Laboratorní
vyšetření č. 3, 4 (801) |
Duben |
|
|
|
|
4 |
Laboratorní
vyšetření č. 7 (801), 1 (813) |
Květen |
|
|
|
|
5 |
Laboratorní vyšetření
č. 8, 9 (801) |
Červen |
|
|
|
|
6 |
Laboratorní
vyšetření č. 1, 2 (815) |
Září |
|
|
|
|
7 |
Laboratorní
vyšetření č. 1, 2 (818) |
Říjen |
|
|
|
|
8 |
Laboratorní
vyšetření č. 3 - 6 (818) |
Listopad |
|
|
|
|
Úsekový
audit |
|||||
|
1 |
Odběr |
únor |
|
|
|
|
2 |
Krevní banka |
září |
|
|
|
|
Mimořádné
audity |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
F-OKBH-008 Program auditů 2024
|
č. auditu |
Předmět auditu |
Termín auditu (měsíc) |
Datum auditu |
Neshoda z IA |
Termín odstranění neshody |
|
Podle
normy ČSN EN ISO 15189 ed.3:2023 |
|||||
|
4 Obecné požadavky (Nestrannost,
Důvěrnost, Požadavky týkající se pacientů |
Únor |
|
|
|
|
|
1 |
5 Požadavky na strukturu a řízení (Právní
subjektivita, Vedoucí laboratoře, Laboratorní činnosti, Struktura a
pravomoci, Cíle a politiky kvality, Management rizik) |
Únor |
|
|
|
|
1 |
6 Požadavky na zdroje (Pracovníci,
Prostory a podmínky prostředí, Zařízení, Kalibrace zařízení a metrologická
návaznost, Reagencie a spotřební materiály, Dohody o službách, Externě
poskytované produkty a služby) |
Únor |
|
|
|
|
2 |
7 Požadavky na proces (Procesy před
laboratorním vyšetřením, procesy laboratorních vyšetření, Procesy po
laboratorním vyšetření, Řízení dat a management informací, Stížnosti,
Plánování kontinuity a připravenosti na mimořádné události) |
Březen |
|
|
|
|
2 |
8 Požadavky na systém managementu
(Dokumentace systému managementu, Řízení dokumentů systému managementu,
Řízení záznamů, Opatření k řešení rizik a příležitosti ke zlepšení,
Zlepšování, neshody a nápravná opatření, Hodnocení, Přezkoumání systému managementu) |
Březen |
|
|
|
|
Externí
audity |
|||||
|
1 |
OKM LAG – externě
zajišťované činnosti |
Říjen |
|
|
|
|
Vertikální
audity |
|||||
|
1 |
Laboratorní
vyšetření č. 1, 5 (801) |
Únor |
|
|
|
|
2 |
Laboratorní
vyšetření č. 2, 6 (801) |
Březen |
|
|
|
|
3 |
Laboratorní vyšetření
č. 3, 4 (801) |
Duben |
|
|
|
|
4 |
Laboratorní
vyšetření č. 7 (801), 1 (813) |
Květen |
|
|
|
|
5 |
Laboratorní
vyšetření č. 8, 9 (801) |
Červen |
|
|
|
|
6 |
Laboratorní
vyšetření č. 1, 2 (815) |
Září |
|
|
|
|
7 |
Laboratorní
vyšetření č. 1, 2 (818) |
Říjen |
|
|
|
|
8 |
Laboratorní
vyšetření č. 3 - 6 (818) |
Listopad |
|
|
|
|
Úsekový
audit |
|||||
|
1 |
Odběr |
únor |
|
|
|
|
2 |
Transport
biologického materiálu |
duben |
|
|
|
|
3 |
Krevní banka |
září |
|
|
|
|
Mimořádné
audity |
|||||
|
|
|
|
|
|
|