OSN-SAbstraktOSN-E

Kvantitativní stanovení koncentrace LDL cholesterolu v séru a v plazmě enzymovou fotometrickou metodou pomocí soupravy LDL-Cholesterol DIALAB F05366 na biochemickém analyzátoru Beckman Coulter AU640.

OSN-SSeznam souvisejících dokumentůOSN-E

Laboratorní příručka

Příručka jakosti

Provozní  řád

Hygienický a bezpečnostní řád

Skartační řád 

Směrnice o bezpečnosti práce 

SOPT Beckman Coulter AU640

S-OKBH-004 Směrnice pro IKK - OKBH

Příbalový leták DIALAB pro LDL cholesterol F05366

Příbalový leták pro DIALAB pro LDL cholesterol kalibrátor F03711SV

Příbalový leták tekutého kontrolního prostředku společnosti Biorad

OSN-SKódy, názvy, definice a terminologieOSN-E

Ekvivalentní názvy: LDL, LDL cholesterol, Low Density Lipoproteins

Národní číselník laboratorních položek:

02322 Cholesterol LDL (P; látková konc. [ mmol/l] * )

02324 Cholesterol LDL (S; látková konc. [ mmol/l] * )

Laboratorní informační systém STAPRO:

Globální kód: 0245 Cholesterol LDL

Seznam zdravotních výkonů VZP:

81527 Kvantitativní stanovení LDL-cholesterolu v séru.   58 bodů

Výrobcem soupravy je DIALAB spol. s r.o., Nám. Osvoboditelů 1, 153 80 Praha.

Dodavatelem soupravy je DIALAB spol. s r.o., Nám. Osvoboditelů 1, 153 80 Praha

OSN-SPrincipOSN-E

Ochranné” činidlo (Protecting Agents) obsažené v reagencii R1 chrání LDL  před enzymatickými reakcemi s enzymy cholesterolesterázou (CHE) a cholesteroloxidázou (CHO). Ty proběhnou pouze s cholesterolem obsaženým v částicích HDL, VLDL a v chylomikronech. Vznikající peroxid vodíku je odbouráván katalázou obsaženou v reagencii R1.

Po přidání reagencie R2 je “ochranné” činidlo uvolněno z LDL částic a kataláza je deaktivována azidem sodným. CHE a CHO potom reagují jen s LDL cholesterolem za tvorby peroxidu vodíku. Peroxid vodíku reaguje s N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxyanilinem  (H-DAOS) a 4-aminoantipyrinem (4-AA) v přítomnosti peroxidázy za tvorby modře zbarveného komplexu(substituovaný chinondiimin), nárůst jeho absorbance lze měřit při optimální vlnové délce 600 nm a je úměrný koncentraci LDL cholesterolu ve vzorku.

1. krok HDL, VLDL, chylomikra ^{protilátka proti humánním b-lipoproteinům} komplex antigen-protilátka

2. krok LDL cholesterol + H₂O + O₂ ^{CHE a CHO} cholest-4-en-3-on + mastné kyseliny + H₂O₂

H₂O₂ + H-DAOS  + 4-AA ^POD modré barvivo + 2H₂O

Konečná koncentrace reaktivních složek v testu:

Gooddův pufr ( pH 6,8 )	25 mmol/l
4-aminoantipyrin	3,4 mmol/
Peroxidáza	333 µkat/l
Kataláza	16 666 µkat/l
Protilátka proti lidským ß-lipoproteinům
Cholesterolesteráza	83,3 µkat/l
Cholesteroloxidáza	83,3 µkat/l
H -DAOS	0,64 mmol/
Konzervační činidlo, detergent

OSN-SMísto provádění postupuOSN-E

OKBH, úsek biochemický, Vítkovická nemocnice a.s., Zalužanského 1192/15, 703 84 Ostrava-Vítkovice

OSN-SBezpečnostní aspektyOSN-E

Je nutné dodržovat obecné zásady bezpečnosti práce podle ČSN 01 8003, směrnice VN BOZP č.8.02, ale i zásady práce s biologickým materiálem, který může být zdrojem přenosu některých infekcí. Zejména je třeba zachovávat pravidla osobní hygieny, používat osobní ochranné pracovní prostředky (oděv, obuv a podobně), při práci nejíst, nepít a nekouřit. Po práci a před jídlem omýt pokožku především rukou teplou vodou a mýdlem a ošetřit vhodným reparačním krémem. Při zasažení očí vymývat velkým množstvím vlažné vody nejméně 15 minut. Při zasažení oděvu a kůže odložit veškeré kontaminované oblečení. Okamžitě kůži omýt velkým množstvím pokud možno vlažné vody popř. mýdlem nebo jiným vhodným mycím prostředkem. Po umytí ošetřit vhodným reparačním krémem. Při náhodném požití vypláchnout ústa, dát vypít asi 1/2 litru vody a vyhledat lékařskou pomoc.

S-OKBH-002 Směrnice o bezpečnosti práce

OSN-SFáze před vyšetřenímOSN-E

Stanovení LDL cholesterolu patří mezi vyšetření lipidového metabolismu.

Lipoproteiny o nízké hustotě ( LDL, low-density lipoproteins) představují hlavní typ lipoproteinů přenášejících cholesterol krví ke tkáním. Vznikají v játrech z lipoproteinů o střední hustotě (IDL, intermediate-density lipoproteins). Jádro LDL obsahuje převážně estery cholesterolu, povrch pak tvoří fosfolipidy, volný cholesterol a apoprotein B-100. LDL jsou prostřednictvím specifických receptorů v membráně buněk odstraňovány z krve a transportovány do lysozomu  buněk. Cholesterol, který takto vstoupil do buňky se může stát součástí buněčných membrán nebo může být uložen jako zásobní cholesterol. Vysoký přísun cholesterolu do buňky vede k inhibici enzymu syntézy cholesterolu (HMG-CoA reduktáza), což vede k potlačení syntézy cholesterolu buňkou. Současně se potlačuje tvorba receptorů LDL a tím se sníží i další příjem cholesterolu buňkou.

OSN-SOdběr primárního vzorku a transportOSN-E

Odběr

Sérum: Odběr se provádí standardním způsobem ze žilní krve, do plastové zkumavky

s aktivátorem srážení nebo se separačním gelem za použití uzavřeného odběrového systému.Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná, pro obvyklé vyšetřování je vhodný odběr ráno. Před odběrem se doporučuje normální pití vody a užívání nezbytných léků. Stanovení je vhodné v rozmezí několika dnů opakovat vzhledem k významnému intraindividuálnímu rozptylu.

Plazma: Li-heparin

Transport

Transport materiálu na oddělení OKBH VN je popsán v laboratorní příručce LP C-11 Informace k transportu vzorků. Tansport materiálu musí být šetrný, rychlý, při adekvátní teplotě a světelných podmínkách. V případě, že je vzorek krve transportován neprodleně po odběru do laboratoře, postačuje pro transport většinou pokojová teplota. Při delším transportu je vhodnější posílat materiál v chladícím boxu apod. Pokud nelze dopravit krev do laboratoře do požadované doby, je vhodnější do laboratoře zaslat plazmu nebo sérum.

Skladování

Sérum/plazma je na OKBH po provedení analýzy skladováno v lednici při +2 - +8°C po dobu 3 dnů pro potřeby dodatečně požadovaných vyšetření. V případě delšího skladování pro potřebu analýzy, je sérum/plazma skladováno zamraženo při teplotě -20°C po dobu maximálně 1 měsíce.

Interference

Stanovení neovlivňuje hemolýza (koncentrace hemoglobinu < 5,0 g/l), lipémie ( < 11,30 mmol/l triacylglycerolů), bilirubin ( < 684 µmol/l), kyselina askorbová ( < 2,80 mmol/l)

Stabilita analytu v séru dle Encyklopedie laboratorní medicíny pro klinickou praxi

+20 - +25°C: 12 hodin, +2 - +8°C: 10 dnů, -20°C: 12 týdnů, zamrazit pouze jednou, nerozmrazovat při vysoké teplotě.

Časová dostupnost výsledku

urgentní do 1,5 hodiny po doručení biologického materiálu do laboratoře

             ostatní v den doručení biologického materiálu do laboratoře

OSN-SOmezeníOSN-E

Pokud jsou ve vzorku obsaženy triacylglyceroly v koncentraci větší než 11,3 mmol/l, LDL cholesterol nevyšetřujeme.

Laboratoř může odmítnout přijetí materiálu a neprovést požadované vyšetření z obecných důvodů uvedených v Laboratorní příručce v kapitole Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí primárních vzorků a pokud je extrémně překročena mimolaboratorní doba odezvy.

OSN-SManipulace se vzorkyOSN-E

Manipulace se vzorky probíhá podle běžných zásad práce s biologickým infekčním materiálem uvedených v Laboratorní příručce a Příručce jakosti.

Primární zkumavka s biologickým materiálem je centrifugována 10 minut při rychlosti 1500 g. Po centrifugaci je odeslána k analýze. Vzorky obsahující sraženinu musí být před analýzou opět centrifugovány. Po ukončení všech analýz je zkumavka umístěna na příslušné místo v archivu v lednici, kde je uchovávána 2 dny pro případnou kontrolu a dodatečné požadavky.

OSN-SPřístroje a pomůckyOSN-E

Centrifuga

Biochemický fotometrický analyzátor Beckman Coulter  AU640

Automatická pipeta 

OSN-SReagencieOSN-E

Souprava DIALAB F05366 LDL Cholesterol přímý pro stanovení LDL cholesterolu obsahuje 4x25 ml reagencie R1 a 1x25 ml reagencie R2, které jsou připraveny k použití a do analyzátoru se vkládají bez úprav.

Neotevřená reagencie je  v lednici při skladování +2 - +8 °C stabilní do doby exspirace.

Výrobce neuvádí stabilitu reagencií v chlazeném prostoru analyzátoru (on board).

OSN-SSpotřební materiálOSN-E

Odběrové nádobky

Špičky k automatickým pipetám

OSN-SPříprava k činnostiOSN-E

Přístroj se uvede do stavu Standby dle návodu v manuálu analyzátoru Beckman Coulter AU640.

Pokud jsou ve vzorku obsaženy triacylglyceroly v koncentraci větší než 11,3 mmol/l, LDL cholesterol nevyšetřujeme.

OSN-SPracovní postupOSN-E

Množství pipetovaného vzorku pro sérum, plazmu: 2,0 µl        

Přesný popis analýzy včetně ovládání  přístroje, je uveden v manuálu a v SOPT pro Beckman Coulter AU640.

Záznamy o pravidelné údržbě analyzátoru jsou uvedeny v provozním deníku.

Před začátkem provozu se provede kontrola stavu reagencie R1, R2 a systémového roztoku přístroje. V případě potřeby se doplní. Je-li založená nová reagencie pro měření LDL cholesterolu musíme provést načtení: z hlavní obrazovky řídícího počítače zmáčkneme IKONU ANALYZÁTORU - (0)REAGENT STATUS - na liště CHECK START, v dalším menu Check Specified position, vybereme (promodříme) R1 a R2 u LDL cholesterolu a zmáčkneme START

Nastavení podmínek testu:

Specific Test Parameters	v séru, plasmě
Sample Volume	2,0 µl
Dilution	0 µl
Reagencie R1	200 µl
Dilution	0 µl
Reagencie R2	50 µl
Dilution	0 µl
Wavelength Pri.	600 nm
Wavelength Sec.	700 nm
Method	END (do konečného bodu)
Reaction Slope	+ (stoupající)
Measuring Point 1: First	0
Measuring Point 1: Last	27
Measuring Point 2: First	0
Measuring Point 2: Last	10
Linearity	…
No-Lag-Time	…
Pre-dilution rate	1
Min OD L	…
Max OD H	…
Reagent OD Limit First L	- 2,0
Reagent OD Limit First H	2,5
Reagent OD Limit Last L	- 2,0
Reagent OD Limit Last H	2,5
Dynamic Range L	0,03
Dynamic Range H	10,36
Correlation Factor A	1,00
Correlation Factor B	0,00
Repeat Specific
Diluted
Sample Volume	1,5 uL
Dilution	0 ul
Pre-Dilution Rate	1
Condense
Sample Volume	5,0 uL
Dilution	0 uL
Pre-Dilution Rate	1
Normal	nelze měnit
Sample Volume	2,0 uL
Dilution	0 uL
Pre-Dilution Rate	1
Calibration	v séru, plasmě
	DIALAB, LDL CHOLESTEROL kalibrátor F03711SV

Denně, před vlastním měřením vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních sérových materiálech na hladině 2. V případě, že výsledky kontrolních materiálů neodpovídají nastavenému tolerančnímu rozmezí, musí se nalézt a odstranit závada, eventuálně provést nová kalibrace (postup je uveden v manuálu a v SOPT pro Beckman Coulter AU640) a následně zopakovat kontrola jakosti.

Vyhovuje-li naměřený výsledek kontrolního prostředku (podrobněji Řízení jakosti), je možné přistoupit k zakládání vzorků do přístroje. Vzorky jsou kontrolovány na přítomnost hemolýzy, chylozity a jsou vkládány v šedých stojáncích v primárních zkumavkách s čárovým kódem do podavače analyzátoru. Pokud je biologického materiálu málo přenese se do náhradního kepu, který se umístí do jiné plastové zkumavky. Pokud je analyzátor ve stavu STANDBY, stiskne se ikona START a tím se zahájí analýza, která  dále probíhá automaticky.

Požadavky na analýzy se do analyzátoru přenášejí počítačovou sítí prostřednictvím laboratorního informačního systému nebo se mohou zadávat ručně pomocí klávesnice řídícího počítače analyzátoru.

Jestliže při měření dojde k překročení kalibračního limitu, k atypickému průběhu reakce nebo k nějaké závažné chybě při analýze, objeví se na monitoru řídícího počítače analyzátoru vedle výsledku příslušná značka - podrobnosti viz. manuál a  SOPT Beckman Coulter AU640 a analýza se automaticky zopakuje s vhodným ředěním nebo zkoncentrováním vzorku, viz. výše v tabulce Repeat Specific. Jestliže po zopakování analýzy přístroj opět nevydá výsledek vzhledem k atytickému průběhu reakce, musí se sérový vzorek naředit fyziologickým roztokem ručně podle ředění uvedeného v PI-OKBH-14 Manuál k Beckman Coulter AU640.

Výsledky se z analyzátoru automaticky přenáší zpět do laboratorního informačního systému ke schválení, které provádí pověřený pracovník a poté se dále přenášejí až na požadující pracoviště (NIS, ambulance kooperujících lékařů).

Výsledky se z analyzátoru mohou také  přenést do LIS ručně: ROUTINE – DATA REPORT – ONLINE, v okně online zatrhneme, co chceme přenést  a na liště vybereme DATA TRANSFER, potvrdíme YES. 

OSN-SStručný popis postupuOSN-E

Přesný popis analýzy včetně ovládání  přístroje, viz vždy v manuálu a v SOPT Beckman Coulter AU640.

Analyzované vzorky séra, plazmy nebo moče se umístí do příslušných vzorkových stojánků a ty do podavače analyzátoru. Pokud je analyzátor ve stavu STANDBY, stiskne se ikona START a tím se zahájí analýza, která dále probíhá automaticky.

Požadavky na analýzy se do analyzátoru přenášejí počítačovou sítí prostřednictvím LIS nebo zadávají ručně pomocí klávesnice řídícího počítače analyzátoru.

OSN-SKalibrace a návaznostOSN-E

Přesný popis kalibrace metody je uveden vždy v manuálu a v SOPT Beckman Coulter AU640. OSN-E

Ke kalibraci metody pro sérum (plazmu) se používá DIALAB F03711SV LDL cholesterol kalibrátor, který je připraven z lidských sér s chemickými aditivy a biologickými složkami tak, aby byly zachovány vlastnosti bílkovinové matrice a odpovídaly složkám nalezeným v lidském séru.

Výrobce neuvádí návaznost kalibrátoru.

Kalibrátor je dodáván  v lyofilizovaném stavu. Při skladování v lednici +2 – +8 °C je  stabilní až do doby exspirace. Otevřený a rekonstituovaný materiál je stabilní 7 dní uložený v lednici při +2 – +10 °C, zamražený při – 20 °C je stabilní 1 měsíc.

Doporučený postup rekonstituování lyofilizovaného kalibrátoru:

1.Opatrně otevřít lahvičku a vyjmout gumovou vložku. Přitom věnovat maximální  pozornost zabránění ztrátám lyofilizovaného materiálu zachyceného na gumové vložce.

2.Přidat do lahvičky přesně 1,0 ml vody Aqua pro injectione Braun.

3.Uzavřít gumovou vložkou a po 30 minutách opatrně promíchat otáčením a převracením (netřepat!) až do kompletního rozpuštění obsahu.

Ke kalibraci se používá LDL cholesterol kalibrátor DIALAB F03711SV, v modu AB.

AB mod zahrnuje jednobodovou kalibraci pomocí sérové matrice v odpovídajícím žlutém kalibračním stojánku,  nulový bod je deionizovaná voda umístěná do první pozice modrého stojánku – tzv. reagenční blank.

Reagenční blank je také změřen při výměně lahviček s reagenciemi v analyzátoru.

Bezprostředně po provedení kalibrace se musí provést kontrola kvality.

OSN-SCharakteristika spolehlivostiOSN-E

Data získaná od výrobce reagencie

Rozsah měření v séru, plazmě:

Při stanovení LDL cholesterolu v séru, plazmě je oblast linearity od 0,03 do 10,3 mmol/l

Opakovatelnost (přesnost v sérii):

Sérum, plazma: CV 0,61 % na hladině 2,62 mmol/l

CV 0,43 % na hladině 4,26 mmol/l

Reprodukovatelnost (mezi sériemi):

Sérum, plazma: CV 0,60 % na hladině 3,27 mmol/l

CV 0,54 % na hladině 5,85 mmol/l

Mez detekce(průměr + 3 směrodatné odchylky slepého vzorku): 0,009 mmol/l (vypočtena z meze stanovitelnosti)

Mez stanovitelnosti (průměr + 10 směrodatných odchylek slepého vzorku): 0,03 mmol/l

Analytická specifita  - zkřížená reaktivita pro sérum, plazmu:

Iktérie: Interference zanedbatelná při koncentraci přímého bilirubinu do 855 µmol/l

Interference zanedbatelná při koncentraci nepřímého bilirubinu do 684 µmol/l

Hemolýza: Interference zanedbatelná při koncentraci hemoglobinu do 5,0 g/l .

Lipémie: Interference zanedbatelná při koncentraci triacylglycerolů do 11,3 mmol/l.

Kyselina askorbová: Interference zanedbatelná při koncentraci kys. askorbové do 2,8 mmol/l.

Korelace s jinou metodou:

Korelace stanovení celkového cholesterolu souboru 60 sérových vzorků s jinou komerčně dostupnou metodou:

y = 0,97x + 0,133, korelační koeficient r = 0,983

OSN-SDokumentace, zpracování dat a vydávání výsledkůOSN-E

Hodnoty výsledků stanovení LDL cholesterolu v séru, plazmě se udávají na dvě desetinná místa, v mmol/l

Poznámka: Přepočet starších jednotek používaných dříve pro koncentraci cholesterolu:

mg/dl x 0,0259 = mmol/l

V databázi řídícího počítače Beckman Coulter AU640 je v paměti uchováváno 99 indexů (denní zavedení systému). Prakticky to znamená, že jsou  uchovávány všechny výsledky přibližně 3 měsíce při 1 index / 1 den.

Výsledky se průběžně zobrazují na monitoru řídícího počítače analyzátoru a automaticky se přenášejí do LIS firmy STAPRO.  Po schválení se výsledky  prostřednictvím počítačové sítě přenášejí až na příslušný požadující subjekt a současně se tisknou na centrální tiskárně OKBH.

Kooperujícím lékařům jsou výsledky zasílány průběžně elektronicky nebo doručovány v tištěné podobě se svozem biologického materiálu následující den.

Výsledkový list obsahuje:

· identifikaci laboratoře, která výsledek vydala

· datum a čas vydání nálezu

· jednoznačnou identifikaci pacienta

· zdravotní pojišťovnu pacienta

· identifikaci požadujícího subjektu (lokalizaci pacienta, je-li to vhodné)

· identifikaci požadujícího lékaře  (resp. oddělení)

· diagnózu pacienta

· jasně srozumitelnou identifikaci vyšetření

· datum a čas přijetí vzorku laboratoří

· výsledek vyšetření  s odpovídajícími jednotkami (nejčastěji SI jednotky)

· referenční intervaly

· je-li to nutné, interpretaci výsledků

· jiné poznámky (např. kvalita nebo dostatečnost primárního vzorku)

· kvalitu obdrženého primárního vzorku, pokud tato může nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek požadovaného vyšetření

· identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu

Na vyžádání lze vydat kopii výsledku. Telefonické sdělování výsledků,  a vydávání výsledků pacientům a sdělování vysoce patologických výsledků je blíže popsáno v Laboratorní příručce a Příručce jakosti

Všechny výsledky se archivují v elektronické formě v laboratorním informačním systému a mimo to ještě v papírové formě v jednou denně vytištěné hlavní knize laboratoře.

OSN-SReferenční a varovná rozmezíOSN-E

Referenční rozmezí je nastaveno dle společného doporučení České společnosti klinické biochemie ČLS JEP a České společnosti pro aterosklerózu ČLS JEP ke sjednocení hodnotících mezí krevních lipidů a lipoproteinů pro dospělou populaci.(Klinická biochemie a metabolismus 1/2010, www.cskb.cz / doporučení)

Sérum, plazma: dospělí 1,20 – 3,00 mmol/l bez rizika

Výrobce udává referenční rozmezí s tím, že výsledek závisí na věku, pohlaví, dietě a geografické poloze.

Sérum, plazma: dospělí 1,97 – 3,37 mmol/l bez rizika

3,37 – 4,14 mmol/l hraniční hodnoty rizika

OSN-SInterpretace výsledků, konzultační činnosti a hlášeníOSN-E

Všeobecně je známo, že vysoká hladina cholesterolu v krvi představuje vysoké riziko vzniku koronárních srdečních onemocnění. Z tohoto hlediska je zvlášť důležitá hladina LDL cholesterolu, kde je velmi úzký vztah k ateroskleróze.

Je-li výrazně zvýšená hladina a pacient má i další závažné rizikové faktory, je vhodná medikamentózní léčba.

Cílové hodnoty LDL cholesterolu jsou při vysokém riziku 3,0 – 3,5 mmol/l.

Poznámka:

V laboratořích se někdy hladina LDL cholesterolu nestanovuje, ale počítá podle Friedewaldovy rovnice (je zapotřebí znát koncentraci celkového cholesterolu, triacylglycerolů a HDL cholesterolu). Spolehlivost tohoto výpočtu je ale velmi nízká, především v případech zvýšené koncentrace triacylglycerolů, kdy může dojít až k chybně stanovené diagnóze, výpočet platí jen do koncentrace triacylglycerolů 5,0 mmol/l

LDLcholesterol vypočtený : Cholesterol celkový – (TAG/2,2 +HDL)

OSN-SŘízení kvalityOSN-E

Denně, před vlastním měřením sérových vzorků, se provede kontrola kvality v kontrolních materiálech na hladině 2, jednou týdně (zpravidla v pondělí) také na hladině 3.

S-OKBH-004 Směrnice pro IKK - OKBH

Ke kontrole a řízení jakosti pro stanovení LDL cholesterolu v séru, či plazmě se používá tekutý kontrolní materiál se sérovou  matricí, který má uvedenou koncentraci pro LDL cholesterolu pro biochemický analyzátor Beckman Coulter AU640.

Tekutá kontrolní séra se uchovávají zamražená při teplotě -20°C, v tom případě jsou stabilní až do doby exspirace. Používaná rozmražená lahvička s kontrolním sérem se uchovává v příruční lednici u Beckman Coulter AU640 při +2 - +8 °C do spotřebování, nejdéle 1 týden.

V případě, že výsledky kontrol neodpovídají nastavenému tolerančnímu rozmezí, musí se nalézt a odstranit závada, eventuálně provést nová kalibrace a následně zopakovat kontrola jakosti.

Kontrolu kvality pomocí kontrolních materiálů je zapotřebí provádět také vždy po servisním zásahu spojeném s kalibrací fotometrického systému, při jakékoliv pochybnosti o správnosti analýzy vzorků, atd.

Výsledky získávané při analýzách kontrolních materiálů se průběžně zaznamenávají do kontrolních regulačních diagramů v software analyzátoru. V regulačních diagramech jsou mimo průměrných hodnot kontrolního materiálu vyznačeny i varovné (průměr ± 2 x směrodatná odchylka) a regulační (průměr ± 3 x směrodatná odchylka) meze. Eventuální překročení těchto mezí znamená, že se analýza musí pozastavit, metodu a postup stanovení je nutné prověřit a po odstranění eventuelně zjištěné závady analýzu kontrolního materiálu zopakovat.

Jedenkrát denně, vždy po skončení analýz kontrolních prostředků, obsluha analyzátoru vytiskne výsledkové listy s kontrolou kvality a založí je do příslušných složek u analyzátoru Beckman Coulter AU640.

Součástí kontroly a řízení jakosti je pravidelná účast na mezilaboratorních kontrolách kvality organizovaných ve vhodných intervalech např. v České republice firmou SEKK s.r.o. z Pardubic.

OSN-SPoznámkyOSN-E

Referenční rozmezí je nastaveno dle společného doporučení České společnosti klinické biochemie ČLS JEP a České společnosti pro aterosklerózu ČLS JEP ke sjednocení hodnotících mezí krevních lipidů a lipoproteinů pro dospělou populaci.(Klinická biochemie a metabolismus 1/2010)

Sérum, plazma: dospělí 1,20 – 3,00 mmol/l bez rizika

OSN-S

OSN-SJiné související informaceOSN-E

OSN-SLiteraturaOSN-E

· Young, D. S.: Effects of drugs on clinical laboratory tests. 5th, Ed. AACC Press, 2000.

· Racek, J. et al: Klinická biochemie. Galén, Praha, 1999, ISBN 80-7262-023-1. Karolinum, Praha, 1999, ISBN 80-7184-971-5

· Kolektiv autorů: Preanalytická fáze, SEKK, Pardubice, 1997.

· Miki, Y: A homogenous assay for the selective measurement of LDL-cholesterol in serum. Enzymatic selective protection method. Clin. Lab. 1999, 45, s. 398-401.

· Young, D. S.: Effects of drugs on clinical laboratory tests. 5th ed., AACC Press, 2000.

· Executive Summary of the Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation a Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III), JAMA, 2001, 285, s. 2486-2497.

· Vnitřní materiály společnosti Dialab, Česká republika

· Doporučení České společnosti klinické biochemie ČLS JEP a České společnosti pro aterosklerózu ČLS

JEP ke sjednocení hodnotících mezí krevních lipidů a lipoproteinů pro dospělou populaci.(Klinická

biochemie a metabolismus 1/2010, www.cskb.cz / doporučení)

OSN-SAppendixyOSN-E

OSN-SAutorské poznámky

OSN-E

Referenční rozmezí je nastaveno dle společného doporučení České společnosti klinické biochemie ČLS JEP a České společnosti pro aterosklerózu ČLS JEP ke sjednocení hodnotících mezí krevních lipidů a lipoproteinů pro dospělou populaci.(Klinická biochemie a metabolismus 1/2010, www.cskb.cz / doporučení)

OSN-SRecenze, schváleníOSN-E

Autor a spoluautoři: ing. V. Senft

Recenze: RNDr. Lenka Kulíšková

Revize: RNDr. Lenka Kulíšková (leden 2011)

: